帶量采購時(shí)代開啟之后，各省市也領(lǐng)會國家精神積極投入當(dāng)中，“帶量采”已經(jīng)逐步走向常態(tài)化。6月5日，九部委聯(lián)合印發(fā)的《2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》也曾提及推動各地開展非過評藥品帶量采購。所以我們可以看到，在省級和地市級帶量采購中，涉及的品種大多是未過一致性評價(jià)的品種。

從統(tǒng)計(jì)來看，目前已進(jìn)行“市級帶量采”的主要有山東（德州、菏澤、臨沂、棗莊等多地）、浙江（金華）、湖北（武漢）、河南（濮陽）、安徽（合肥、安慶）三明聯(lián)盟（二十個(gè)市左右）。從地理位置來看，多是沿海和中原城市。 從上述幾個(gè)城市的集采數(shù)據(jù)分析來看，共涉及594個(gè)品種（含137個(gè)中藥類和其他丙泊酚、肝素、醫(yī)用溶液類等）、1032個(gè)品規(guī)，90%以上為未過一致性評價(jià)的品種。部分城市集采品規(guī)的類型分布如下圖：

 

索馬魯肽中國III期研究數(shù)據(jù)首次公布：降糖減重優(yōu)于西格列汀

6月13日，諾和諾德在ADA2020大會上首次公布了索馬魯肽（司美格魯肽）用于治療2型糖尿病的中國III期研究（代號：SUSTAIN CHINA MRCT）數(shù)據(jù)。目前，索馬魯肽皮下注射劑型已經(jīng)在中國提交了上市申請，口服片劑正在中國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。 SUSTAIN CHINA MRCT研究...

不難發(fā)現(xiàn)，地市級的帶量采購針對的主要是使用量大的抗生素、中成藥、醫(yī)用溶液和糖尿病等品種。然而與國家、省級集采不同的是，地市級集采的大多數(shù)品種未過一致性評價(jià)，而且大多數(shù)地市為保護(hù)企業(yè)利益都選擇不公開中標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)價(jià)格。

另外也有人疑慮地市級集采可能會存在“地方保護(hù)主義”，不過從正常公布中標(biāo)企業(yè)的河南濮陽和山東德州來看，中標(biāo)企業(yè)并非全部是“地市級小企業(yè)”狂歡，其中不乏正大天晴、國藥集團(tuán)、海正、科倫、華北制藥、華潤、豪森、揚(yáng)子江等大廠，并且中標(biāo)品種與中小企業(yè)數(shù)量相當(dāng)，似乎并沒有特別明顯的保護(hù)地方企業(yè)的傾向。 既然鼓勵(lì)未過一致性評價(jià)品種帶量采購，又沒有出現(xiàn)地市級大小企業(yè)競爭不均的問題，國家醫(yī)保局究竟為何建議地市不要做量采呢？

我們來簡單分析一下可能存在的原因：

1、采購量不足，難以壓價(jià) 地市級采購的局限性非常大，因?yàn)椴少徚颗c整個(gè)省、乃至全國都有較大差距，所以企業(yè)也不會因?yàn)橐稽c(diǎn)量而犧牲很大的利益。從地域來看，雖然幾個(gè)已經(jīng)進(jìn)行地市級集采的城市在沿海和中原地區(qū)，但相比全國、省級、直轄市、省會來講，幾個(gè)城市都是級別更低的小城市，集采上報(bào)的量級差距也更大。總而言之就是，難以達(dá)到以量換價(jià)的目的，中標(biāo)藥品的降價(jià)沒有太大的動力，降幅不會很大。

2、并未完全公開透明 地市級采購大多未對中標(biāo)企業(yè)和對應(yīng)價(jià)格進(jìn)行披露，雖然可以理解為是保護(hù)企業(yè)利益，但也存在一定的不透明，沒有讓公眾最大程度了解用藥價(jià)格和切身利益的變化。

3、集采品種的確定標(biāo)準(zhǔn)不一 對于國家集采而言，通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)到一定數(shù)量、存在一定市場競爭、市場需求量大的品種才會進(jìn)行集采，而地市集采不一樣，往往是通過專家選擇加上采購量來定品種目錄。國家集采的標(biāo)準(zhǔn)比較清晰，原研、參比制劑、通過一致性評價(jià)的企業(yè)可以參與，而地方級別的帶量采購自主性比較強(qiáng)。

4、申報(bào)規(guī)則比較混亂 國家集采很直觀，原研、參比制劑、通過一致性評價(jià)的企業(yè)有資格參與申報(bào)，藥品質(zhì)量有保障。地市級集采的規(guī)則就更多樣，主要分為幾類，一種是：對全年產(chǎn)能要求超過采購量2倍，同時(shí)滿足原研、參比制劑、過評或醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前500強(qiáng)或在當(dāng)?shù)赝贩N平臺采購數(shù)量排名前3名。另外一種是：分階段進(jìn)行不同標(biāo)準(zhǔn)的評分，例如根據(jù)藥品臨床使用程度、生產(chǎn)質(zhì)量、降幅進(jìn)行打分，或者組織專家評審對中標(biāo)企業(yè)投票、評價(jià)、評分確定入圍企業(yè)等等。根本原則還是一定程度上保證藥品質(zhì)量和藥品價(jià)格降低。 由于地市級集采存在上述一些潛在的問題，國家醫(yī)保局及時(shí)“勸退“地市級集采是十分有道理的。畢竟一致性評價(jià)通過的節(jié)奏正在加快，未來會出現(xiàn)很多藥品已經(jīng)進(jìn)行了地市級集采，但又面臨著國家集采，出現(xiàn)沖突，企業(yè)利益和資金利益都難以平衡。所以未來一段時(shí)間內(nèi)，地市級集采的熱度將會下降，對一些企業(yè)來講，也算是松了一口氣。