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長效EPO「達依泊汀α注射液」在中國獲批

6月19日,協和發酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市,用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細胞生成素(EPO)是一類經典的貧血治療藥物,按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據,該藥由安進/協和發酵麒

石藥集團「注射用硼替佐米」獲批,首家通過一致性評價

6月19日,石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑,臨床上主要用于多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司(后被武田收購)開發,于2003年5月獲得FDA批...


6月19日,協和發酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市,用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。


第二家!信達「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日,信達生物制藥(蘇州)有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市,信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,抑制人血管內皮生長因子(VEGF)與其受體結合,抑制腫...

促紅細胞生成素(EPO)是一類經典的貧血治療藥物,按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據,該藥由安進/協和發酵麒麟共同開發,于2001年9月獲得FDA批準上市,商品名為Aranesp。Aranesp的峰值銷售額出現在2006年,為41.2億美元。此后由于受到FDA對EPO產品類的使用限制,Aranesp銷售額逐漸下降,2019年為17.29億美元。


國內目前上市的EPO產品主要為一代短效制品,其中三生制藥的重組人促紅素產品益比奧和賽博爾2019年的市場份額占到41.6%。國內目前尚無國產長效EPO制劑獲批,三生制藥的二代重組人促紅素產品NuPIAO和聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001目前正處于臨床階段。


賽諾菲重磅特應性皮炎新藥Dupixent在中國獲批

6月19日,賽諾菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中國獲批上市,用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物,可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα,同時阻斷IL-...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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