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石藥集團「注射用硼替佐米」獲批,首家通過一致性評價

6月19日,石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑,臨床上主要用于多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司(后被武田收購)開發,于2003年5月獲得FDA批

第二家!信達「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日,信達生物制藥(蘇州)有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市,信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,抑制人血管內皮生長因子(VEGF)與其受體結合,抑制腫...

6月19日,石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。

硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑,臨床上主要用于多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司(后被武田收購)開發,于2003年5月獲得FDA批準,商品名為Velcade。2005年1月,該藥在中國獲批,商品名為萬珂。
硼替佐米為國家醫保乙類目錄產品。2018年財報顯示,武田負責的Velcade美國市場銷售額為1279億日元(折合11.95億美元),強生負責的美國以外市場銷售額為11.16億美元。

賽諾菲重磅特應性皮炎新藥Dupixent在中國獲批

6月19日,賽諾菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中國獲批上市,用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物,可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα,同時阻斷IL-...

來源:醫藥魔方NextPharma


國內市場上生產銷售硼替佐米的廠家除強生外,還有豪森藥業、齊魯制藥、正大天晴和先聲藥業等7家。除先聲藥業外,上述6家企業均已遞交一致性評價申請。另外,還有匯宇制藥和揚子江等按新4類提交了該藥上市申請。

來源:醫藥魔方PharmaGo-中國上市藥品庫


三生國健Her2創新藥「伊尼妥單抗」獲批上市,治療乳腺癌

6月19日,三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監局批準上市,用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示,伊尼妥單抗是最早進入國內NDA的HER2產品,有望率先打破國外藥企在該領域的壟斷格局。 來源:三生國健招股書 伊尼妥單抗與曲妥珠單抗雖然在F(a...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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