新冠疫情防控已經進入常態化管理的階段,但時不時出現的感染者仍在不斷提醒人們要繃緊防疫的警戒線。 與此同時,疫情的常態化管理也對醫學檢驗機構的檢測能力提出了考驗,一方面要保證日常核酸檢測的需求,一方面也要應對突發疫情時的快速全城地毯式檢測需求
新冠疫情防控已經進入常態化管理的階段,但時不時出現的感染者仍在不斷提醒人們要繃緊防疫的警戒線。
與此同時,疫情的常態化管理也對醫學檢驗機構的檢測能力提出了考驗,一方面要保證日常核酸檢測的需求,一方面也要應對突發疫情時的快速全城地毯式檢測需求。
在這樣的大背景下,第三方醫學檢驗機構快速發展,以社會化專業力量強勢補足服務缺口,撐起核酸檢測“半壁江山”,并充分利用其優勢,短時間內高效地建立了新冠病毒核酸的大規模檢測能力,對早診斷、早隔離、早治療、防止疫情擴散作出了貢獻。
今年初,國內疫情發展進入了迅速爬坡階段,疫情防控也到了形勢最為嚴峻的時候,對新型冠狀病毒的核酸檢測成為“應檢盡檢”、“應治盡治”的關鍵。國家衛健委在2020年1月22日發文允許各省通過購買服務的方式,將可開展新冠病毒核酸檢測的第三方機構納入病毒檢驗工作中,加速對新冠肺炎患者的確診。2020年1月27日,平安健康(檢測)中心、華大等第三方檢測平臺旗下的13家獨立醫學檢驗實驗室入選湖北省首批新冠病毒核酸檢測機構。隨后,各省市也逐漸向第三方醫學檢驗機構拋出橄欖枝。
數據顯示,這些第三方檢測機構在湖北乃至全國疫情的防控過程中發揮了重要作用。截至2020年9月,全國第三方醫學檢驗機構核酸檢測累計約占全國總量的40%。

△圖片來自視覺中國
為什么僅占中國醫檢市場7%左右的第三方醫學檢驗機構,能夠在此次抗疫中發揮關鍵作用?后疫情時代,第三方醫學檢驗機構該又如何持續這樣的發展勢頭?對于這個處在風口上的行業,我們仍有一系列問題需要厘清思路。
政策與需求雙驅動,行業壟斷格局被打破
據國家衛健委數據,2019 年全國獨立醫學實驗室數量已經達到1537 家。即便如此,我國第三方醫學檢驗機構的市場仍舊有很大的發展空間。此前平安證券研報指出,我國第三方醫學檢驗機構的市場占率僅5%,相比歐美等海外市場,滲透率有非常大的提升空間,有望提升至15%。
這主要得益于市場需求的不斷增加以及政策支持的不斷加碼。
后疫情時代的公眾健康管理方式呈現出從“被動治療”到“主動預防”的變化趨勢,在人口老齡化和慢病低齡化的趨勢背景下,人們對健康管理的需求愈發強烈。隨著市場需求的增加,公立醫療機構的檢驗檢測服務供不應求,市場亟需更多的服務提供者。然而,由于醫學檢驗的儀器設備、耗材以及相關檢驗人員的成本較高,在監管部門要求檢驗項目價格下調后,科室利潤減少,醫院也就沒有動力繼續自己做,反而有動力將檢驗項目外包給具有成本優勢的獨立醫學實驗室執行,在保證檢驗質量的同時合理節約運營成本。
浙江大學公共管理學院教授、社會治理研究院首席專家顧昕曾公開表示,在控費的大趨勢下,第三方服務規?;苡行Ы档统杀尽5诙娽t大學附屬長征醫院臨床實驗診斷科主任仲人前也提到,第三方實驗室入局醫學檢驗行業是對大型公立醫院醫療資源的極大補充。
政策的出臺顯然也印證了上述邏輯。
2016年開始,國家先后出臺了《“十三五”衛生與健康規劃》、《關于促進社會辦醫持續健康規范發展的意見》、《關于修改(醫療機構管理條例實施細則)的決定》、《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》、《促進健康產業高質量發展行動綱要》等文件,種種政策催生了各種社會力量進入第三方醫療服務市場。
目前,市場上已經有包括平安健康(檢測)中心、金域醫學在內的多家公司,競爭十分激烈。上海證券研報指出,金域醫學、艾迪康、迪安診斷和達安基因是實行全國連鎖經營且規模較大的綜合性獨立醫學實驗室,上述四家公司合計約占半數以上的市場份額。
隨著新興第三方醫學檢驗機構的崛起,四大綜合性獨立醫學實驗室的市場壟斷地位正在被打破。以平安醫療健康管理股份有限公司(簡稱“平安醫??萍肌保┢煜缕桨埠冕t投資管理有限公司(以下簡稱“平安好醫”)下屬平安好醫醫學檢驗實驗室為例,公司2019年陸續在廣州、合肥、武漢、深圳和杭州開業5家醫學檢驗實驗室。2020年,沈陽、南昌、成都和西安平安好醫醫學檢驗實驗室也相繼營業。
值得注意的是,平安好醫不僅擁有醫學檢驗業務,還首創了影像診斷、醫學檢驗和健康管理“三位一體”服務業態,為廣大群眾提供更便捷、更精準、更安全的創新型健康檢測服務。據介紹,公司計劃投資過百億,在全國建立1000家平安健康(檢測)中心。目前,其通過自建、共建、加盟、移動、托管等形式進行布局,已落地544家檢測中心。
后疫情時代的持續考驗:打造質控金標準
即便國內的第三方醫學檢驗行業發展已呈現出蓬勃之勢,但擺在面前的諸多障礙卻依舊無法忽視。醫療人才資源難以補足、機構盈利模式難以確定、醫療服務質量缺乏標準,每一個問題都亟待解決。
醫療服務質量是患者與醫療機構選擇是否與其合作的關鍵因素,要建立有生命力的第三方醫學檢驗機構,必須抓好質量這一關。近年來,幾乎所有的第三方醫學檢驗機構都開始重視質控管理。

△圖片來自視覺中國
開篇提到,首批入選湖北新冠病毒核酸檢測機構的實驗室是13家。實際上,在國家衛健委發文后,參與首批新冠病毒核酸檢測機構申報的獨立醫學實驗室有20余家,但最后為何只有13家通過審核?這主要因為新冠病毒核酸檢測對資質、時效性、準確性的要求非常高,例如在資質方面,檢測需要在生物安全第二等級(BSL-2)的實驗室中開展。
顯然,那些過去重金投入設備、重視質控的第三方醫學檢驗機構是更能搶占先機的。有數據顯示,截至2019年,全國共有235家機構通過ISO15189認可,其中第三方醫學檢驗實驗室的數量已經從2016年底的10多家增長至60多家。
如何打造第三方醫學檢驗機構質控的金標準?為此,作為第三方醫檢領域中的新進入者,平安好醫醫學檢驗實驗室在自動化、標準化以及質量控制方面獨具匠心,引入日本實驗室管理理念,以及日本SRL公司的質量管理體系,融合中方及日方的核心優勢,提供精準、及時、便捷的第三方醫學檢驗服務,逐步形成“日本技術,中國收費”的模式,惠及國內大眾。
平安好醫醫學檢驗實驗室結合平安大健康生態資源,通過領先的檢驗技術向整個產業賦能,以高自動化的流程設計和國際領先的精度管理,打造國內檢驗技術金標準,為醫療機構、政府及個人提供高精準度的篩查和檢測服務。
目前,平安好醫醫學檢驗實驗室按照ISO15189和CAP體系要求,參照 6σ工作原則,制定了科學、高效的質量管理體系,對人員、儀器、設備、試劑、方法學、環境及標本等元素進行全面監控,對各個分析過程進行全程質控,將質量管理落實到預防控制階段。
此外,平安好醫醫學檢驗實驗室建立了從檢驗前、檢驗中、檢驗后的全流程質控,涵蓋檢測環境、方法、人才、試劑、設備以及可追溯性等諸多要素,并通過落實實驗室每一環節的管理職責,將管理責任具體化、明確化,確保每一項管理都到位。
與引進高性能甚至昂貴的系統或設備相比,SRL的質量管理體系更強調所有員工在所有時間、所有環節的高度意識,要求日常不斷進行落實、管理和改善。而依托國際一流的醫學檢驗管理體系,配備全球頂尖的檢驗設備,平安好醫醫學檢驗實驗室將以科學、高效的質量管理體系,致力為客戶提供優質、準確、先進、快速的醫學檢驗服務。
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