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冠脈支架帶量采購(gòu)征求意見發(fā)布，高值耗材國(guó)采或?qū)⒔陂_啟
7月3日，有媒體傳出《關(guān)于委托開展<國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）＞ 征求意見的函》相關(guān)文件，國(guó)家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。 采購(gòu)產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批
信達(dá)生物「注射用IBI362」啟動(dòng)2型糖尿病臨床試驗(yàn)
7月3日，信達(dá)生物登記啟動(dòng)IBI362在血糖控制不佳的中國(guó)2型糖尿病患者多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動(dòng)力學(xué)研究。 該研究的主要目的為評(píng)價(jià)IBI362多次皮下注射用于生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者的安全性、耐受性，確定其臨床使用的安全劑量范...
7月3日，有媒體傳出《關(guān)于委托開展<國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）＞ 征求意見的函》相關(guān)文件，國(guó)家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。 采購(gòu)產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯。 參加企業(yè)：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)符合采購(gòu)產(chǎn)品入圍要求的企業(yè)（境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人作為代理人，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)和服務(wù)穩(wěn)定性、企業(yè)誠(chéng)信等方面達(dá)到本次集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。 競(jìng)價(jià)規(guī)則：按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)應(yīng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則報(bào)價(jià)，不得低于成本報(bào)價(jià)。 具體內(nèi)容如下：
華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)糖尿病新藥聯(lián)合二甲雙胍III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
7月1日，華領(lǐng)醫(yī)藥公布其在研全球首創(chuàng)新藥雙重機(jī)制葡萄糖激酶激活劑（GKA）dorzagliatin（HMS5552）與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期注冊(cè)臨床研究（HMM0302）的24周結(jié)果的核心數(shù)據(jù)。 在24周隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，HMM0302順利達(dá)到了主要療效和安全性終點(diǎn)，根據(jù)...
此前業(yè)內(nèi)流傳，將有3種高值耗材的國(guó)家集采會(huì)在第三批國(guó)家組織的藥品集采進(jìn)行之前開啟，所以很快或?qū)⑾破鸶咧岛牟膰?guó)采的風(fēng)潮。強(qiáng)生、波科、雅培可以說(shuō)是全球冠脈支架的3任龍頭，目前來(lái)看三家產(chǎn)品也符合集采標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然，或許和藥品集采一樣，高值耗材集采的持續(xù)推進(jìn)將加速該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。
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君實(shí)PD-1聯(lián)合療法一線晚期肝細(xì)胞癌III期臨床啟動(dòng)
7月1日，君實(shí)登記啟動(dòng)特瑞普利單抗聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細(xì)胞癌前瞻性隨機(jī)對(duì)照雙盲多中心III期臨床研究。 該研究將在國(guó)內(nèi)30家臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行，計(jì)劃入組486例晚期肝細(xì)胞癌患者，由中國(guó)人民解放軍第八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)...
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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