Biogen放棄帕金森氏癥藥物cinpanemab
編譯丨柯柯
SPARK研究分析了抗α-突觸核蛋白(syn)單克隆抗體cinpanemab與安慰劑相比減少帕金森病患者損傷和殘疾的療效,其主要終點(diǎn)是MDS-UPDRS總分的改善。渤健最初希望這種藥物能夠成功地與羅氏和Prothena的syn療法prasinezumab競(jìng)爭(zhēng)。但是由于該療法“沒有達(dá)到概念驗(yàn)證”且未能在研究中提供給患者益處,因此cinpanemab的開發(fā)已經(jīng)停止。
渤健在報(bào)告中聲明:“公司在2021年2月做出了這一決定,它是基于截至2020年12月31日的研究分析結(jié)果。我們?cè)?020年第四季度已經(jīng)確認(rèn)了針對(duì)該藥物研發(fā)約7540萬美元的減值費(fèi)用,將相關(guān)在產(chǎn)品研發(fā)過程中(IPR&D)的無形資產(chǎn)的公允價(jià)值降至零。同時(shí),我們將把學(xué)到的知識(shí)應(yīng)用到帕金森病的未來研究中。”
渤健補(bǔ)充稱:“目前已調(diào)整了與該藥物有關(guān)的或有對(duì)價(jià)債務(wù)的價(jià)值,這使得公司在2020年第四季度財(cái)務(wù)顯示獲利5100萬美元。”
渤健cinpanemab于2016年從生物技術(shù)公司Neurimmune獲得,然后進(jìn)入帕金森病的早期研究中。2018年,渤健對(duì)2期臨床研究SPARK的設(shè)計(jì)進(jìn)行了概述,并表示,該研究是當(dāng)時(shí)公司帕金森病在研藥物管線中最先進(jìn)的項(xiàng)目。
但隨著cinpanemab被放棄,渤健將繼續(xù)將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向其阿爾茨海默病藥物aducanumab。該藥物與日本衛(wèi)材(Eisai)公司共同開發(fā),自其進(jìn)入后期研究以來一直籠罩在巨大的爭(zhēng)議之中,今年1月下旬美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)延長(zhǎng)了aducanumab生物許可證申請(qǐng)(BLA)的審查期。美國(guó)FDA原先預(yù)計(jì)在3月7日對(duì)該藥物上市申請(qǐng)做出決定,但這一決定于近日被推遲到6月7日,以進(jìn)一步權(quán)衡數(shù)據(jù)。
參考來源:Biogen Ditches Parkinson’s Drug After Phase II Study Fails to Show Benefit
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本文來源:醫(yī)藥第一時(shí)間 作者:柯柯 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系