▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

第四批國采5月落地后，預(yù)計第五批國采將納入日程

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第五批國采納入日程

近日，一份涉及2021年醫(yī)保工作要點的文件流出。根據(jù)工作要點，后續(xù)相關(guān)部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購，推進第四批、第五批國家組織藥品集采。做好國家組織冠脈支架集采中選結(jié)果實施。探索構(gòu)建聯(lián)盟采購機制，擴大藥品集采，分層、分類、分批開展醫(yī)用耗材集采。

回顧第四批國采的進程，2020年12月9號，集采品種消息傳出；2020年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣，開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作，相關(guān)企業(yè)開始申報品種；2021年1月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布第四批國采《全國藥品集中采購文件》明確第四批國采開標(biāo)時間；2021年2月3日，第四批國采擬中選結(jié)果公示；2021年2月8日，4天公示期后，第四批國采最終中選結(jié)果公布，根據(jù)官方消息，第四批國采結(jié)果有望5月落地。

根據(jù)以往的集采推進規(guī)律，上一批集采落地后，新一輪集采或?qū)㈤_始。此前，國家醫(yī)保局價格招采司招標(biāo)采購處副處長董朝暉明確對相關(guān)媒體表示：“在藥品領(lǐng)域?qū)⒊B(tài)化開展集中帶量采購，預(yù)計每年可能會開展兩批帶量采購”。

今日，國家醫(yī)保局官方微信發(fā)布消息稱，近日，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴四川調(diào)研醫(yī)療保障工作時強調(diào)，藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署，要進一步總結(jié)經(jīng)驗，國家和地方上下聯(lián)動，堅定不移推進醫(yī)藥集采改革。

更早之前，也有相關(guān)權(quán)威專家透露，國家組織藥品集采一年兩批常態(tài)化開展，隨著一致性評價工作的推進，只要積累了一定數(shù)量的符合3家競爭格局的品種，新一輪集采的開展條件就基本成熟了。

從第四批國采可以看到，國采從品種確認(rèn)到中選結(jié)果落地需要的時間在半年左右——這半年又可以分為，兩個月左右的從報量到開標(biāo)的時間，以及四個月左右的結(jié)果落地前準(zhǔn)備期。

如此看來，不出意外的話，新一批國采有望于6月啟動，年前落地。

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一批品種引發(fā)關(guān)注

近日醫(yī)藥經(jīng)濟報在一篇文章中指出，隨著注射劑一致性評價的啟動，2020年共有157個注射劑通過一致性評價。注射劑的價格戰(zhàn)將會是2021年集中采購的看點。

數(shù)據(jù)顯示，2020年申報一致性評價廠家數(shù)前十的品種（由多到少）以注射劑為主，并且是以質(zhì)子泵抑制劑和抗生素為主。

這十個注射劑中，已經(jīng)有2個進入了2021年即將啟動的第四批集中采購目錄，還有6個尚未進入任何集中采購目錄。

不過，隨著注射劑的產(chǎn)品通過一致性評價的數(shù)量增加，預(yù)計這6個品種非常有可能進入第五批集中采購目錄——分別是，注射用奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、克林霉素磷酸酯注射液、注射用頭孢米諾鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉。

思齊俱樂部在近日發(fā)布的一篇文章中進一步分析指出，除了抗生素注射劑型，500集采目錄中的部分大品種也可能進入新一輪的集采中——包括包括貝那普利口服劑型、利伐沙班口服劑型、阿立哌唑口服劑型、阿法骨化醇口服制劑、替羅非班注射劑型等。

更早之前，西南證券杜向陽團隊在醫(yī)藥行業(yè)專題報告《集采重塑仿制藥競爭格局，重視創(chuàng)新及醫(yī)保免疫方向》中梳理了未來集采可能納入的品種，一共涉及165種（包括第四輪集采公布的44個品種。）——其中，過評超過3家的品種一共有93種；過評家數(shù)達到2家的品種一共有72種。

需要說明的是，這些品種的篩選條件還剔除了第三輪集采中標(biāo)，此次不參與集采的品種(注：第三輪中標(biāo)企業(yè)超過3家及以上的品種采購周期為2年或3年)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥總體規(guī)模超過10000億元，其中注射劑占比接近60%。有分析指出，隨著注射劑一致性評價的推進，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價潮將洶涌而至。

2018年12月至今，國家集采已開展了四批，共有157個品種中選，中選產(chǎn)品平均降幅在50%左右。同時，截至2020年，省級集采累計達到259個品種，每年可節(jié)約費用達240億元。

1月28日，國務(wù)院發(fā)布重磅文件，正式將帶量采購常態(tài)化、制度化，明確重點將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。此外，對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集采。

可以預(yù)見的是，2021年集采工作將全面推開，按照一年兩批次的步伐，第五批集采或許也在路上了。

附：未來可能納入集采的品種（不僅指向第五批）

(來源：西南證券）