▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

第四批國采5月落地后，預計第五批國采將納入日程

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第五批國采納入日程

近日，一份涉及2021年醫保工作要點的文件流出。根據工作要點，后續相關部門將常態化制度化開展藥品耗材集中帶量采購，推進第四批、第五批國家組織藥品集采。做好國家組織冠脈支架集采中選結果實施。探索構建聯盟采購機制，擴大藥品集采，分層、分類、分批開展醫用耗材集采。

回顧第四批國采的進程，2020年12月9號，集采品種消息傳出；2020年12月25日，上海陽光醫藥采購網正式官宣，開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作，相關企業開始申報品種；2021年1月15日，上海陽光醫藥采購網發布第四批國采《全國藥品集中采購文件》明確第四批國采開標時間；2021年2月3日，第四批國采擬中選結果公示；2021年2月8日，4天公示期后，第四批國采最終中選結果公布，根據官方消息，第四批國采結果有望5月落地。

根據以往的集采推進規律，上一批集采落地后，新一輪集采或將開始。此前，國家醫保局價格招采司招標采購處副處長董朝暉明確對相關媒體表示：“在藥品領域將常態化開展集中帶量采購，預計每年可能會開展兩批帶量采購”。

今日，國家醫保局官方微信發布消息稱，近日，國家醫保局局長胡靜林赴四川調研醫療保障工作時強調，藥品、醫用耗材集中帶量采購是黨中央、國務院的重要決策部署，要進一步總結經驗，國家和地方上下聯動，堅定不移推進醫藥集采改革。

更早之前，也有相關權威專家透露，國家組織藥品集采一年兩批常態化開展，隨著一致性評價工作的推進，只要積累了一定數量的符合3家競爭格局的品種，新一輪集采的開展條件就基本成熟了。

從第四批國采可以看到，國采從品種確認到中選結果落地需要的時間在半年左右——這半年又可以分為，兩個月左右的從報量到開標的時間，以及四個月左右的結果落地前準備期。

如此看來，不出意外的話，新一批國采有望于6月啟動，年前落地。

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一批品種引發關注

近日醫藥經濟報在一篇文章中指出，隨著注射劑一致性評價的啟動，2020年共有157個注射劑通過一致性評價。注射劑的價格戰將會是2021年集中采購的看點。

數據顯示，2020年申報一致性評價廠家數前十的品種（由多到少）以注射劑為主，并且是以質子泵抑制劑和抗生素為主。

這十個注射劑中，已經有2個進入了2021年即將啟動的第四批集中采購目錄，還有6個尚未進入任何集中采購目錄。

不過，隨著注射劑的產品通過一致性評價的數量增加，預計這6個品種非常有可能進入第五批集中采購目錄——分別是，注射用奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、克林霉素磷酸酯注射液、注射用頭孢米諾鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉。

思齊俱樂部在近日發布的一篇文章中進一步分析指出，除了抗生素注射劑型，500集采目錄中的部分大品種也可能進入新一輪的集采中——包括包括貝那普利口服劑型、利伐沙班口服劑型、阿立哌唑口服劑型、阿法骨化醇口服制劑、替羅非班注射劑型等。

更早之前，西南證券杜向陽團隊在醫藥行業專題報告《集采重塑仿制藥競爭格局，重視創新及醫保免疫方向》中梳理了未來集采可能納入的品種，一共涉及165種（包括第四輪集采公布的44個品種。）——其中，過評超過3家的品種一共有93種；過評家數達到2家的品種一共有72種。

需要說明的是，這些品種的篩選條件還剔除了第三輪集采中標，此次不參與集采的品種(注：第三輪中標企業超過3家及以上的品種采購周期為2年或3年)。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端化學藥總體規模超過10000億元，其中注射劑占比接近60%。有分析指出，隨著注射劑一致性評價的推進，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價潮將洶涌而至。

2018年12月至今，國家集采已開展了四批，共有157個品種中選，中選產品平均降幅在50%左右。同時，截至2020年，省級集采累計達到259個品種，每年可節約費用達240億元。

1月28日，國務院發布重磅文件，正式將帶量采購常態化、制度化，明確重點將醫保目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。此外，對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集采。

可以預見的是，2021年集采工作將全面推開，按照一年兩批次的步伐，第五批集采或許也在路上了。

附：未來可能納入集采的品種（不僅指向第五批）

(來源：西南證券）