▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/半夏

今日起，新版醫(yī)保目錄開(kāi)始執(zhí)行，119個(gè)獨(dú)家品種正式降價(jià)

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新版醫(yī)保目錄執(zhí)行，119個(gè)獨(dú)家品種大降價(jià)

今日（3月1日），2020版國(guó)家醫(yī)保目錄正式開(kāi)始執(zhí)行，與此同時(shí)，國(guó)家談判藥品的價(jià)格也正式生效（詳細(xì)表格見(jiàn)文末）。

從談判品種的情況看，2020年共有119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%，個(gè)別抗癌藥價(jià)格降幅甚至高達(dá)80%。

大家最為關(guān)心的，應(yīng)該是在新版醫(yī)保目錄中企業(yè)申請(qǐng)保密的談判品種價(jià)格。據(jù)了解，有的品種降價(jià)幅度確實(shí)非常大，部分如下：

特瑞普利單抗：

例如2月23日吉林省公共資源交易中心公布的《2021年度協(xié)議期內(nèi)價(jià)格談判品種的掛網(wǎng)采購(gòu)結(jié)果》，其中顯示君實(shí)生物“特瑞普利單抗”240mg的價(jià)格為2100.97元/支。

特瑞普利單抗2018年12月17日在國(guó)內(nèi)獲批，是國(guó)內(nèi)上市的首款國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗，其首次獲批的適應(yīng)證是用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療，本次進(jìn)醫(yī)保的也是該適應(yīng)癥。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，2月19日其再獲批新適應(yīng)癥用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

在醫(yī)保談判前，特瑞普利單抗240mg的價(jià)格為7200元/支，如今醫(yī)保談判價(jià)格降到2100.97元，直降71%。即使算上買四次贈(zèng)四次的贈(zèng)藥方案也要3600元一支，患者實(shí)際支出也直接減少了42%，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)減輕了很大一部分的負(fù)擔(dān)。

替雷利珠單抗：

例如百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品替雷利珠單抗（百澤安），本次進(jìn)入醫(yī)保的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。據(jù)了解，其原價(jià)是10688元/100mg，醫(yī)保談判的價(jià)格為2180元/100mg，價(jià)格降幅將近80%。即使把原贈(zèng)藥政策“2+2后3+x或2+2循環(huán)”算上，本次的降價(jià)幅度依然非常巨大。

侖伐替尼：

例如用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者的侖伐替尼（樂(lè)衛(wèi)瑪），本次進(jìn)入醫(yī)保目錄也是該適應(yīng)癥，據(jù)知情人士透露，在國(guó)家醫(yī)保談判之前的價(jià)格是3240元/盒，經(jīng)國(guó)家談判后價(jià)格降幅超過(guò)80%。

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又有7種罕見(jiàn)病藥納入醫(yī)保

其實(shí)，在3月1日新版醫(yī)保目錄全面執(zhí)行的前一天，也就是2月28日，是國(guó)際罕見(jiàn)病日。據(jù)了解，本次新納入7種罕見(jiàn)病治療藥物。這對(duì)罕見(jiàn)病患者和他們的家庭來(lái)說(shuō)，是莫大的福音。

新納入醫(yī)保的罕見(jiàn)病治療藥物：

罕見(jiàn)病七千多種，80%是遺傳性疾病，60-70%在兒童期發(fā)病，大多數(shù)罕見(jiàn)病嚴(yán)重致死致殘，因?yàn)楹币?jiàn)，民眾和醫(yī)生對(duì)疾病認(rèn)識(shí)不足，易延誤診治或誤診誤治。同時(shí)，也是因?yàn)槊恳环N罕見(jiàn)病患者少，治療研發(fā)成本相對(duì)高，很多制藥企業(yè)積極主動(dòng)生產(chǎn)罕見(jiàn)病藥物包括廉價(jià)藥物和貴重藥物的動(dòng)力不足，罕見(jiàn)病用藥又被俗稱為“孤兒藥”。

近年來(lái)，破除罕見(jiàn)病診療和用藥保障難題，正在成為行業(yè)乃至全社會(huì)的共識(shí)。2月27日，廣東省藥學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病專家委員會(huì)于廣州正式成立，致力于幫助和關(guān)愛(ài)更多罕見(jiàn)病患者。

會(huì)上，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心遺傳與內(nèi)分泌科主任醫(yī)師劉麗教授指出，罕見(jiàn)病的診療和用藥涵蓋了醫(yī)院、制藥企業(yè)、流通企業(yè)和DTP藥房等多個(gè)環(huán)節(jié)，是一個(gè)行業(yè)協(xié)作性要求非常高的領(lǐng)域。

從本次國(guó)家藥品價(jià)格談判的結(jié)果看來(lái)，越來(lái)越多罕見(jiàn)病藥品進(jìn)入了醫(yī)保目錄，部分罕見(jiàn)病患者的支付壓力開(kāi)始下降，罕見(jiàn)病藥品的可及性大大提高。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)的加入，打通了與醫(yī)院的信息交流渠道，一方面可以有效激發(fā)藥企研制和生產(chǎn)罕見(jiàn)病藥品的積極性，另一方面，作為藥品流通終端的零售藥店也有了更多的選擇。

據(jù)了解，截至目前，在國(guó)家罕見(jiàn)病目錄所包含的病種中，已有55種藥物被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，用于治療24種罕見(jiàn)病適應(yīng)癥。

在處方外流的大趨勢(shì)下，醫(yī)藥流通企業(yè)紛紛利用批零聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)，設(shè)立專業(yè)處方調(diào)劑藥房，無(wú)縫對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高患者用藥的可及性，其中就包括罕見(jiàn)病用藥。以參會(huì)流通企業(yè)代表、DTP藥房廣州醫(yī)藥大藥房為例，在支持罕見(jiàn)病工作方面能夠發(fā)揮為患者專業(yè)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，更好地和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”打配合。在國(guó)家醫(yī)保、地區(qū)醫(yī)保“雙通道”和城市商業(yè)醫(yī)保的不斷完善下，極大地減輕了患者用藥支付費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

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醫(yī)保談判，藥企創(chuàng)新的動(dòng)力

近年來(lái)，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)性調(diào)整，已呈現(xiàn)出很明確的趨勢(shì)，醫(yī)保支付向更多的腫瘤、罕見(jiàn)病和慢性病藥物傾斜，本次醫(yī)保談判的結(jié)果也體現(xiàn)了這一特點(diǎn)。

醫(yī)保談判是企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的原動(dòng)力，不僅決定了創(chuàng)新藥品的發(fā)展前景，還是創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。近年來(lái)不少藥品通過(guò)談判納入醫(yī)保后不但得到快速放量，且銷售額暴漲。

據(jù)興業(yè)證券分析，從此前醫(yī)保談判成功的品種看，競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種和競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈的品種，在通過(guò)談判納入醫(yī)保后，均能實(shí)現(xiàn)較快放量，給相應(yīng)品種帶來(lái)彈性空間。

競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種以曲妥珠單抗和奧希替尼為例，其在通過(guò)談判納入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)快速放量，極大的體現(xiàn)出納入醫(yī)保可以助推創(chuàng)新藥加速放量增長(zhǎng)。因?yàn)榧{入醫(yī)保之前，雖然這些藥物具備較高的臨床價(jià)值，但因?yàn)閮r(jià)格相對(duì)較高而導(dǎo)致市場(chǎng)滲透率較低，進(jìn)入醫(yī)保之后這些藥物的臨床使用率得到迅速提升。

競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)激烈的品種以ALK抑制劑為例，一方面其突變比例相對(duì)不高，另一方面在2018年談判目錄中，一代的克唑替尼和二代的塞瑞替尼同時(shí)納入談判目錄。而結(jié)果來(lái)看，兩個(gè)品種在納入后均實(shí)現(xiàn)加速放量。

當(dāng)前，我國(guó)的醫(yī)保談判制度已漸趨完善，創(chuàng)新藥在上市初期以較大幅度降價(jià)納入醫(yī)保談判目錄已逐漸成為常態(tài)。與此同時(shí)，國(guó)家出臺(tái)一系列創(chuàng)新利好如加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、專利延長(zhǎng)政策等，全面支持創(chuàng)新藥的發(fā)展，創(chuàng)新已成為不可阻擋的行業(yè)趨勢(shì)。

附：

協(xié)議期內(nèi)談判藥品（西藥）

協(xié)議期內(nèi)談判藥品（中成藥）

備注：企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格保密的，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)一欄標(biāo)識(shí)為*