▍來源/賽柏藍(lán)

▍作者/半夏

全國集采，最新消息傳出

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專項(xiàng)帶量采購，已在路上

據(jù)微信公眾號“風(fēng)云藥談”消息，為期一天半的集采會議在3月5日已落下帷幕。大家非常關(guān)注會議的三個重點(diǎn)：專項(xiàng)帶量采、國采續(xù)標(biāo)、國采規(guī)則，也傳出了一些消息。

按國務(wù)院辦公廳1月28日正式下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見國辦發(fā)〔2021〕2號》要求，將"按照合理差比價關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。"

在今年1月國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，關(guān)于"藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展"這一內(nèi)容，有關(guān)負(fù)責(zé)人表示："按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過規(guī)則更為優(yōu)化，更有針對性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性，從我們國家來說，生物類似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球還是比較高的，高于西方一些國家。歸結(jié)為兩句話，一是納入集采是毫無疑義的；二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量，規(guī)則一定更符合市場要求。"

可以看出，專項(xiàng)帶量采購或成為2021年工作的重點(diǎn)關(guān)注部分。有分析分析稱，胰島素有可能會成為第一批“專項(xiàng)帶量采”的產(chǎn)品，中成藥和其他生物制劑的專項(xiàng)帶量采購或暫時往后放。

眾所周知，胰島素在臨床的使用量非常巨大（僅次于阿卡波糖口服制劑），且我國糖尿病患者人群眾多，糖尿病治療用藥在此前國家集采中也是重點(diǎn)關(guān)注類別，并且在今年1月份胰島素有著首次被納入武漢專項(xiàng)集采的嘗試。不少人認(rèn)為，胰島素專項(xiàng)帶量采購已經(jīng)在路上，最快2021年或會涉及。

至于中成藥納入集采，多數(shù)人表示不會這么快推進(jìn)。主要是由于中成藥不同于作用相對單一的西藥，絕大部分中藥產(chǎn)品只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來定義，沒有很明確的通用名。因此中成藥統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的定義會更加復(fù)雜，很難用西藥的模式去帶量采購。

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續(xù)約工作是當(dāng)務(wù)之急

對于每一批國采，后續(xù)都會面臨續(xù)約的問題，續(xù)簽品種再次進(jìn)行競爭加快降價也是大勢所趨。

國采品種如何續(xù)約？業(yè)內(nèi)目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來中選品種進(jìn)行合同續(xù)簽，但如果期間該品種有新的過評的廠家，如果直接續(xù)簽對新的過評廠家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價格基礎(chǔ)上，對符合條件的企業(yè)再次議價，報價低者可以續(xù)約。

關(guān)于續(xù)約的規(guī)則，目前各地都在探索。同時，續(xù)約后的協(xié)議期也是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。因?yàn)槔m(xù)約的時間，中選企業(yè)占領(lǐng)市場多久，以及未中選企業(yè)失去市場多久。例如湖北在4+7擴(kuò)圍的續(xù)約中，規(guī)定“原中選企業(yè)續(xù)簽的，采購周期原則上為1年，并按規(guī)定簽訂采購協(xié)議；競價產(chǎn)生新中選企業(yè)的，采購周期原則上為2年”。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些新規(guī)將為新過評企業(yè)帶來市場機(jī)會。

集采及續(xù)約時間匯總

（制圖：風(fēng)云藥談）

雖然2021年第五批國家集采及專項(xiàng)帶量采購是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，但對于藥企來說，集采續(xù)約工作同樣是重中之重。尤其是原來未中標(biāo)的或者新過評的企業(yè)，在續(xù)標(biāo)的工作中若能搶占先機(jī)，對于產(chǎn)品市場發(fā)展是一次機(jī)會，對于原本的集采競爭格局也是一次洗牌和沖擊。