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中國首個RET抑制劑普拉替尼獲批

整理丨ran 今日,基石藥業對外宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準普拉替尼膠囊上市申請,用于既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。 根據公開資料顯示,該藥本次申請的適應癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞

 

整理丨ran

 

今日,基石藥業對外宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準普拉替尼膠囊上市申請,用于既往接受過含鉑化療 的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

 

 

根據公開資料顯示,該藥本次申請的適應癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。據悉,普拉替尼是中國首個獲批的RET抑制劑。

 

普拉替尼是一種強效、選擇性RET抑制劑,由Blueprint Medicines公司開發,商品名為GAVRETO™。美國FDA已批準該款藥物分別用于治療經FDA批準的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者、需要系統治療的12歲及以上晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者,以及需要系統治療且放射性碘(如適用)難治的12歲及以上晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和兒童患者。基石藥業曾于2018年6月獲得了該產品在大中華區的獨家開發和商業化授權。

參考來源:基石藥業官網

本文來源:醫藥第一時間 作者:小編
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