實(shí)時(shí)疫情

截至北京時(shí)間3月26日11時(shí)32分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到 424  例，較昨日減少23 人；國(guó)內(nèi)現(xiàn)存確診 28961855  例，較昨日增加 229760  例。

融資快訊

艾棣維欣完成6600萬(wàn)美元融資 ，加速創(chuàng)新疫苗研發(fā)與產(chǎn)能建設(shè)

3月26日, 中國(guó)創(chuàng)新疫苗生物科技公司艾棣維欣（Advaccine）宣布，近期已順利完成金額超過(guò)6600萬(wàn)美元的交叉輪融資。本次融資由經(jīng)緯中國(guó)與弘毅投資共同領(lǐng)投，Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投資等機(jī)構(gòu)跟投，星空資本等多方現(xiàn)有股東繼續(xù)追加投資。 艾棣維欣是集自主研發(fā)和生產(chǎn)于一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型高新技術(shù)企業(yè)。艾棣維欣具有國(guó)際領(lǐng)先的疫苗開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái)，專注于DNA核酸疫苗、重組蛋白疫苗、新型疫苗佐劑等創(chuàng)新疫苗技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。（醫(yī)藥魔方）

鼎康生物宣布完成逾1.9億美元A+輪融資

3月26日消息，世界一流的生物制品合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)鼎康生物今日宣布，公司已簽訂逾1.9億美元A+輪融資文件并完成逾1億美元首次交割。本輪融資由鼎珮集團(tuán)（VMS Group）領(lǐng)投，富達(dá)國(guó)際 （Fidelity International）及瑞伏醫(yī)療健康基金(Panacea Venture) 跟投，本輪融資的順利完成將進(jìn)一步加快鼎康生物的產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)程。鼎康生物是一家總部位于湖北武漢的世界級(jí)CDMO公司，可提供一站式的綜合解決方案，支持從早期藥物開(kāi)發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)，以滿足快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)的動(dòng)態(tài)需求。（投資界）

上海細(xì)胞治療集團(tuán)完成D1輪近5億元人民幣融資

3月19日，中國(guó)細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍企業(yè)上海細(xì)胞治療集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海細(xì)胞”或“公司”）宣布順利完成最新一輪（D1輪）近5億元人民幣融資，本輪融資由九洲創(chuàng)投、盛石長(zhǎng)三角基金、建銀國(guó)際聯(lián)合投資，老股東海爾資本繼續(xù)加碼，本輪融資主要用于產(chǎn)品研發(fā)、關(guān)鍵人才引進(jìn)和臨床效果的驗(yàn)證。上海細(xì)胞是中國(guó)免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，是球首先構(gòu)建“新藥技術(shù)研發(fā)、腫瘤臨床治療和細(xì)胞保存服務(wù)”產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的平臺(tái)性公司。公司成立于2013年，一直致力于用細(xì)胞技術(shù)攻克腫瘤從而改變生命的長(zhǎng)度與豐度。

中因科技完成7000萬(wàn)元Pre-A輪融資，加速眼科基因治療管線臨床進(jìn)展

 北京中因科技有限公司（簡(jiǎn)稱：中因科技）完成7000萬(wàn)元的pre-A輪融資，由荷塘創(chuàng)投領(lǐng)投，隆門資本等投資機(jī)構(gòu)跟投，融資所得將主要用于公司旗下ZVS101e產(chǎn)品線GMP級(jí)病毒生產(chǎn)、藥理毒理和臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，以及第二梯隊(duì)產(chǎn)品線ZVS203e、ZVS204e、ZVS105e和ZVS106e等項(xiàng)目地推進(jìn)。此前，該公司曾在2018年完成了天使輪融資。

中因科技是一家專業(yè)從事遺傳性眼病臨床基因診斷、生育預(yù)防和基因治療藥物研發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)率先進(jìn)行眼科基因治療藥物研發(fā)的企業(yè)。公司建立的遺傳性眼病臨床基因診斷平臺(tái)、生育預(yù)防對(duì)接平臺(tái)以及基因治療藥物研發(fā)平臺(tái)，致力于為遺傳性眼病患者提供精準(zhǔn)基因檢測(cè)、生育預(yù)防和基因治療的全程“一站式”服務(wù)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

健新原力完成6.25億人民幣A輪融資，加速構(gòu)建全球GMP生物制藥產(chǎn)能

浙江健新原力制藥有限公司（“健新原力”），一家以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司，今日宣布完成6.25億元人民幣（約9600萬(wàn)美元）的A輪融資，這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣（約2400萬(wàn)美元）Pre-A輪融資以后的又一里程碑。

本輪資金將加速健新原力在中國(guó)杭州園區(qū)的建設(shè)，提供全球GMP生物制藥產(chǎn)能，包括建立細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)產(chǎn)能以及與賽默飛世爾合資的單克隆抗體生產(chǎn)設(shè)施。公司商業(yè)模式將為全球客戶和合作伙伴推進(jìn)創(chuàng)新藥在中國(guó)、美國(guó)、歐洲等全球各地的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。（動(dòng)脈網(wǎng)）

岸邁生物完成1.2億美元的C輪融資以推進(jìn)雙抗項(xiàng)目和臨床管線

2021年3月23日，岸邁生物，一家專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新雙抗藥物的臨床階段生物制藥公司，今天宣布完成了1.2億美元的C輪融資。此輪融資由招銀國(guó)際CMBI和韓國(guó)未來(lái)資產(chǎn)基金Mirae Asset Financial Group共同領(lǐng)投，由弘毅投資，魚(yú)鷹資管，燕創(chuàng)資本，Octagon Capital，文化企業(yè)家及投資人鄭志剛和ShangBay Capital II, LLC等知名投資人共同參與，現(xiàn)有投資機(jī)構(gòu)如德誠(chéng)資本，國(guó)投創(chuàng)新，夏爾巴投資和潛龍投資積極跟投。此次籌集的資金將用于推進(jìn)岸邁生物的EMB-01，EMB-02和EMB-06正在進(jìn)行的人體臨床研究，并拓展公司新型雙特異性抗體等生物藥的產(chǎn)品管線。由招銀國(guó)際CMBI提名的戎璟先生和由韓國(guó)未來(lái)Mirae提名的Sungwon Song先生將加入到岸邁生物董事會(huì)。（獵云網(wǎng)）

凱復(fù)宣布KF-0210 臨床I期完成首例患者給藥，獲1億元人民幣A+輪投資

創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復(fù)生物醫(yī)藥有限公司（Keythera Pharmaceuticals, 以下簡(jiǎn)稱“凱復(fù)醫(yī)藥”）宣布KF-0210的一期臨床試驗(yàn) (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗(yàn)。KF-0210通過(guò)對(duì)腫瘤微環(huán)境的調(diào)節(jié)作用，增加抗腫瘤免疫功能，從而起到抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移的作用。此次臨床試驗(yàn)將評(píng)估KF-0210的安全性，耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性，并初步探索療效。KF-0210是凱復(fù)醫(yī)藥新藥研發(fā)管線中首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的項(xiàng)目，目前在澳大利亞和中國(guó)共同開(kāi)展多中心臨床研究。  （美通社）

臻格生物完成7000萬(wàn)美元B輪融資，用于大分子生物藥CDMO基地建設(shè)

上海臻格生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“臻格生物”)日前宣布完成7000萬(wàn)美元B輪融資，由啟明創(chuàng)投和IDG資本共同領(lǐng)投，招銀國(guó)際、金浦投資、國(guó)科嘉和、杭州復(fù)林投資跟投；A輪股東LYFE Capital（濟(jì)峰）、國(guó)方資本和君信資本繼續(xù)加持。

至此，臻格生物累計(jì)融資金額達(dá)到1.25億美元。本輪資金用于臨港新片區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)，該基地含多條GMP標(biāo)準(zhǔn)2000L、5000L及 500L灌流商業(yè)化原液生產(chǎn)線和成品灌裝線等，占地45.8畝。

臻格生物從事大分子生物藥的CDMO業(yè)務(wù)，目前已經(jīng)累計(jì)服務(wù)了80多家客戶，完成了100多個(gè)項(xiàng)目，其中包括多個(gè)臨床階段生產(chǎn)服務(wù)和大量完整IND申報(bào)等技術(shù)服務(wù)，藥物類型覆蓋單克隆抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、融合蛋白、疫苗等。（財(cái)經(jīng)涂鴉）

健康數(shù)據(jù)公司Komodo獲2.2億美元E輪融資，估值達(dá)33億美元

近日美國(guó)醫(yī)療保健情報(bào)平臺(tái)Komodo Health宣布獲得2.2億美元的E輪融資，其估值已達(dá)到33億美元。此次融資由Tiger Global牽頭， Casdin Capital、 IConIQ Growth、Andreessen Horowitz和Silicon Valley Bank等參與了投資。

Komodo Health致力于利用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)來(lái)改善醫(yī)療保健決策。它目前連接了數(shù)千個(gè)醫(yī)療保健數(shù)據(jù)源，使用AI從“醫(yī)療保健地圖”中獲取預(yù)測(cè)性、規(guī)范性見(jiàn)解，從而將高級(jí)分析應(yīng)用于應(yīng)對(duì)醫(yī)療保健中最大的挑戰(zhàn)。Komodo Health產(chǎn)品部署了醫(yī)療保健地圖和AI驅(qū)動(dòng)的分析見(jiàn)解，從而發(fā)現(xiàn)具備最佳效果的途徑來(lái)減輕疾病負(fù)擔(dān)。據(jù)了解，其醫(yī)療保健地圖是一種人工智能和數(shù)據(jù)分析工具，該公司表示正在追蹤超過(guò)3.25億患者（未識(shí)別出）的醫(yī)療保健記錄。

目前，有70家美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在為Komodo Health的平臺(tái)和解決方案提供授權(quán)，這些平臺(tái)和解決方案涉及生命科學(xué)、政府機(jī)構(gòu)、患者倡導(dǎo)、付費(fèi)者、實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)公司和研究團(tuán)體。該公司的客戶名單包括排名前20的制藥公司中的19家。(億歐大健康)

新藥前沿

恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗抗癌新藥再提交兩項(xiàng)上市申請(qǐng)

3月26日，NMPA藥品審評(píng)中心網(wǎng)站最新公示，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體注射用卡瑞利珠單抗遞交兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并獲得CDE受理。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早前發(fā)布的新聞稿，推測(cè)這兩項(xiàng)適應(yīng)癥可能為：晚期食管癌一線治療及晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療。（醫(yī)藥觀瀾）

綠葉制藥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片Ⅲ期臨床達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)

3月26日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）在中國(guó)的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。此項(xiàng)3期試驗(yàn)結(jié)果表明，LY03005治療抑郁癥安全有效，可全面改善抑郁癥狀，尤其體現(xiàn)在緩解快感缺失、改善認(rèn)知功能和不影響性功能方面，具有三重再攝取抑制劑的特征。（新浪醫(yī)藥）

歌禮FASN抑制劑TVB-2640獲FDA快速通道資格

3月23日，歌禮發(fā)布新聞稿稱，其合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶抑制劑TVB-2640獲得美國(guó)FDA快速通道資格，用于非酒精性脂肪性肝炎適應(yīng)癥。（藥明康德）

輝瑞稱一款口服新冠治療藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)

3月24日，美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日，醫(yī)藥企業(yè)輝瑞在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，口服新冠治療藥物PF-07321332已經(jīng)進(jìn)入1b 期臨床試驗(yàn)階段，這是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的口服新冠治療藥物。輝瑞方面表示，迄今為止進(jìn)行的體外研究表明，PF-07321332是一種可以有效對(duì)抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制劑。目前已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，給健康成年人用藥，以評(píng)估藥物安全性和耐受性。（財(cái)聯(lián)社）

基石藥業(yè)：宣布中國(guó)首個(gè)選擇性RET抑制劑普吉華(R)（普拉替尼膠囊）獲批 為肺癌患者提供治療新選擇 

基石藥業(yè)今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)普吉華(R)（普拉替尼膠囊）作為國(guó)家一類新藥上市申請(qǐng)，用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

蘇州2021年3月24日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)普吉華®（普拉替尼膠囊）作為國(guó)家一類新藥上市申請(qǐng)，用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。這標(biāo)志著中國(guó)第一個(gè)選擇性RET抑制劑的獲批上市，同時(shí)基石藥業(yè)也迎來(lái)了首個(gè)商業(yè)化上市的產(chǎn)品。（美通社）

君實(shí)生物：全球首個(gè)鼻咽癌免疫治療藥物！君實(shí)生物拓益®(特瑞普利單抗)新適應(yīng)癥正式在全國(guó)上市!

3月22日訊 /生物谷BIOON/ --君實(shí)生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，全球首個(gè)鼻咽癌免疫療法特瑞普利單抗注射液（拓益®，toripalimab）新適應(yīng)癥正式在全國(guó)上市。

截至目前，拓益®（特瑞普利單抗）是全球唯一被批準(zhǔn)用于治療鼻咽癌的免疫治療藥物。此次，該適應(yīng)癥正式在全國(guó)上市，將解決國(guó)內(nèi)鼻咽癌領(lǐng)域存在的迫切未被滿足的臨床需求。（生物谷）

康希諾吸入用重組冠病疫苗獲中國(guó)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

 23日，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。

其聲明稱，該疫苗的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實(shí)，公司無(wú)法保證最終將成功開(kāi)發(fā)或銷售該種疫苗。受此消息影響，康希諾在上海和香港市場(chǎng)股價(jià)一度分別攀升6.5%和5%。 （億歐大健康）

新型抗生素！云頂新耀在中國(guó)遞交首個(gè)藥品上市申請(qǐng)

3月22日，云頂新耀（Everest Medicines）宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理Xerava（依拉環(huán)素，eravacycline）用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）的藥品上市許可申請(qǐng)。根據(jù)新聞稿，這是云頂新耀在中國(guó)第一次遞交藥品上市許可申請(qǐng)，意味著該公司在感染性疾病臨床項(xiàng)目向前邁出了重要一步。

Xerava是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射用抗生素，可作為包括在中國(guó)常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。在與Tetraphse公司簽訂的授權(quán)協(xié)議中，云頂新耀在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞主要市場(chǎng)（包括印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南）享有研發(fā)、商業(yè)化Xerava的獨(dú)家權(quán)益。（藥明康德）

信達(dá)生物引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑擬納入突破性治療品種

3月22日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心最新公示，信達(dá)生物和Incyte聯(lián)合申報(bào)的parsaclisib片已被納入擬突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤。（醫(yī)藥觀瀾）