實(shí)時(shí)疫情

截至北京時(shí)間4月02日11時(shí)47分，國內(nèi)新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到 398  例，較昨日增加5人；全球現(xiàn)存確診 30058050 例，較昨日增加 223625  例。

融資快訊

圣美生物獲國投招商3億元B輪融資

4月2日消息，近日，珠海圣美生物診斷技術(shù)有限公司（以下簡稱“圣美生物”）宣布與B輪融資領(lǐng)投方國投招商完成簽約，國投招商投資3億人民幣，用于加速推動(dòng)圣美生物肺癌早診技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)也將助力圣美生物深度布局多癌種的腫瘤液態(tài)活檢相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)。國投招商的加入還將協(xié)助圣美生物在產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行資源優(yōu)化整合的機(jī)會(huì)和能力，為企業(yè)加速發(fā)展增添強(qiáng)勁的推動(dòng)力。（投資界）

生物制藥企業(yè)Immune-Onc完成約7300萬美元B1/B2輪融資

生物制藥企業(yè)Immune-Onc Therapeutics, Inc.近日完成約7300萬美元B1/B2輪融資。本輪融資由海松資本領(lǐng)投，楹聯(lián)健康基金、中南創(chuàng)投、乾瞻投資、勤智資本、夏爾巴投資、燕創(chuàng)資本、交銀國際、道遠(yuǎn)資本等國內(nèi)基金，Octagon Capital、Sphera Healthcare等國外基金，以及藥明生物等戰(zhàn)略投資人共同參與，北極光創(chuàng)投、維梧資本等老股東繼續(xù)加持。迄今為止，Immune-Onc的總?cè)谫Y額已逾1.1億美元。易凱資本擔(dān)任公司本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

據(jù)悉，本輪籌集的資金將主要用于該公司在全球范圍內(nèi)推進(jìn)及拓展首創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線以及公司在美中兩地的運(yùn)營。（36氪）

科輝智藥完成1.5億元人民幣的Pre-A輪融資

3月31日消息，科輝智藥生物科技有限公司(Artivila Therapeutics，以下簡稱“科輝智藥”)宣布完成1.5億元人民幣的Pre-A輪融資，由弘暉資本（HLC）領(lǐng)投，冪方資本，沂景資本等共同跟投。

本輪融資將用于公司在研管線的推進(jìn)與擴(kuò)展，計(jì)算及AI研發(fā)平臺(tái)的優(yōu)化，新研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及儀器設(shè)備的購置 。（投資界）

外骨骼機(jī)器人公司程天科技獲數(shù)千萬A輪融資

近日，杭州程天科技發(fā)展有限公司（以下簡稱程天科技）宣布完成數(shù)千萬A輪融資，藍(lán)馳創(chuàng)投獨(dú)家投資。本輪融資資金將用于“康復(fù)即服務(wù)”康復(fù)養(yǎng)老新模式的探索、市場推廣、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充及量產(chǎn)籌備等。2018年，程天科技獲得數(shù)千萬元Pre-A輪融資。

程天科技成立于2017年，是一家外骨骼機(jī)器人技術(shù)公司，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)涵蓋機(jī)械、自動(dòng)化、通信、計(jì)算機(jī)等全科專家，擁有多位院士、醫(yī)學(xué)會(huì)主委、腦科學(xué)與神經(jīng)學(xué)專家、仿生學(xué)專家及超過20位康復(fù)醫(yī)學(xué)類專家。目前，程天科技專注在養(yǎng)老及康復(fù)領(lǐng)域，為行動(dòng)失能弱能的病患、老年人及康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能康復(fù)器械、康復(fù)輔具產(chǎn)品和智能化康復(fù)解決方案。（億歐健康）

“英諾維爾”獲億元級(jí)A輪融資

3月29日，生物藥品智能生產(chǎn)解決方案提供商英諾維爾宣布完成億元級(jí)A輪融資，藥明生物產(chǎn)業(yè)基金獨(dú)家戰(zhàn)略投資。據(jù)悉，此次融資所得將加速推進(jìn)生物藥品綜合化研發(fā)分析系統(tǒng)、生物藥品GMP合規(guī)生產(chǎn)系統(tǒng)、智能化綜合信息系統(tǒng)、新型耗材的研發(fā)、驗(yàn)證、規(guī)?；a(chǎn)與部署。(36氪)

創(chuàng)新型CRO公司艾莎醫(yī)學(xué)獲數(shù)千萬A輪融資

近日，基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的創(chuàng)新型臨床CRO服務(wù)商艾莎醫(yī)學(xué)宣布完成數(shù)千萬A輪融資，本輪融資由拓金資本、博行資本聯(lián)合領(lǐng)投，指數(shù)資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資資金將主要用于加大智能化臨床研究管理系統(tǒng)研發(fā)投入、人才引進(jìn)和市場拓展，進(jìn)一步加速業(yè)務(wù)規(guī)?；?，助力創(chuàng)新藥的快速研發(fā)與商業(yè)化。（動(dòng)脈網(wǎng)）

衡道病理獲億元級(jí)B輪融資，為病理專項(xiàng)領(lǐng)域融資之最

衡道醫(yī)學(xué)病理診斷中心（下簡稱“衡道病理或公司”）已于2021年第一季度完成B輪億元人民幣融資。在持有病理第三方牌照的專業(yè)病理機(jī)構(gòu)中，衡道病理本輪融資為該專項(xiàng)領(lǐng)域迄今為止最大規(guī)模的一筆。

本輪融資由海爾醫(yī)療基金領(lǐng)投，飛圖創(chuàng)投等知名生命科學(xué)基金跟投。易凱資本作為本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，為公司提供專業(yè)的資本市場解決方案。衡道病理本輪融資的完成也被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是進(jìn)一步釋放病理專業(yè)賽道進(jìn)入技術(shù)型頭部企業(yè)形成和專業(yè)化快速發(fā)展的利好信號(hào)。

作為國內(nèi)首家獲得獨(dú)立第三方病理診斷中心牌照的綜合性病理服務(wù)專業(yè)化機(jī)構(gòu)，衡道病理在臨床診斷服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)服務(wù)、數(shù)字化與人工智能配套及醫(yī)學(xué)教育媒體配套四個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展極為迅速，是目前國內(nèi)唯一具備覆蓋全病理服務(wù)和配套能力的綜合體。（創(chuàng)業(yè)邦）

啟函生物獲6700萬美元A++輪融資，推進(jìn)新型細(xì)胞治療研發(fā)

3月29日獲悉，杭州啟函生物科技有限公司（下文簡稱“啟函生物”）完成6700萬美元的A++輪融資，由戰(zhàn)略投資方禮來亞洲基金、經(jīng)緯中國等參與，紅杉資本、招銀國際等老股東持續(xù)加持。

啟函生物于2017年成立于中國杭州，是一家致力于用多基因打靶技術(shù)開發(fā)細(xì)胞和器官產(chǎn)品的生物科技公司。截至目前，啟函生物已經(jīng)累計(jì)融資金額超1億美元，正處于同種異體細(xì)胞治療的IND前期準(zhǔn)備階段。本輪融資過后，其所得資金將主要用于推進(jìn)啟函生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域的IND研究和低免疫性項(xiàng)目以及生產(chǎn)。(億歐大健康)

新藥前沿

賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批準(zhǔn)

4月1日，賽諾菲宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其CD38抗體Sarclisa與卡非佐米和地塞米松標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這些患者已經(jīng)接受過1-3種前期治療。（藥明康德）

萬春醫(yī)藥新藥普那布林向FDA、NMPA提交上市申請(qǐng)

3月31日，萬春醫(yī)藥宣布向美國食品藥品監(jiān)督管理局和中國藥品監(jiān)督管理局提交首個(gè)原創(chuàng)新藥普那布林的中、美新藥上市申請(qǐng)。根據(jù)此前公開信息可知，本次上市申請(qǐng)適應(yīng)癥為重度中性粒細(xì)胞減少癥。（新浪醫(yī)藥新聞）

普利制藥注射用更昔洛韋獲得意大利藥監(jiān)局上市許可

4月1日，海南普利制藥發(fā)布公告，公司于近日收到了意大利藥品監(jiān)管局簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是第一個(gè)對(duì)人類巨細(xì)胞病毒有效的藥物。（海南普利制藥公告）

基石藥業(yè)第2款精準(zhǔn)抗癌藥「阿伐替尼」獲批

3月31日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息顯示，基石藥業(yè)申報(bào)的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib，曾用中文名：阿泊替尼)已在中國獲批。這意味著繼普拉替尼之后，基石藥業(yè)迎來了第二款獲批上市的藥物。公開資料顯示，阿伐替尼本次獲批適應(yīng)癥為：用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。值得一提的是，這也是首個(gè)在中國獲批用于PDGFRA外顯子18突變胃腸道間質(zhì)瘤的治療藥物，它將開啟中國胃腸道間質(zhì)瘤患者精準(zhǔn)治療的新紀(jì)元。

艾伯維口服CGRP受體拮抗劑atogepant在美國進(jìn)入審查：每日1次，預(yù)防偏頭痛!

艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理atogepant的新藥申請(qǐng)（NDA），用于達(dá)到發(fā)作性偏頭痛（EM）標(biāo)準(zhǔn)的成人患者，用于偏頭痛的預(yù)防性治療。艾伯維預(yù)計(jì)，F(xiàn)DA將在2021年第三季度末做出監(jiān)管決定。如果獲得批準(zhǔn)，atogepant將是第一個(gè)也是唯一一個(gè)專門為偏頭痛預(yù)防性治療而開發(fā)的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑（gepant），將為患者提供一種簡單、每天口服一次、安全有效的預(yù)防性治療藥物。（生物谷）

輝瑞公布Ibrance(愛博新)一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌真實(shí)世界療效證據(jù)!

03月28日，BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，發(fā)表于同行評(píng)議期刊的真實(shí)世界證據(jù)（RWE）證明：在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）女性患者中，與來曲唑（letrozole）相比，靶向抗癌藥Ibrance（愛博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）聯(lián)合來曲唑一線治療改善了真實(shí)世界無進(jìn)展生存期（rwPFS）和總生存期（OS）。這些發(fā)現(xiàn)是首次在常規(guī)臨床實(shí)踐中對(duì)一種CDK4/6抑制劑的生存結(jié)果進(jìn)行綜合比較療效分析，數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Breast Cancer Research》。

值得一提的是，這是評(píng)價(jià)一種CDK4/6抑制劑聯(lián)合來曲唑與單用來曲唑?qū)o進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）治療益處的首次大規(guī)模比較療效分析。（生物谷）

特應(yīng)性皮炎新藥！輝瑞新一代口服JAK1抑制劑abrocitinib 3期臨床療效顯著：有望4月獲批上市！

2021年03月28日，BIOON/--輝瑞（Pfizer）近日宣布，評(píng)估每日一次口服JAK1抑制劑abrocitinib治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）的3期JADE COMPARE研究（NCT03720470）的完整結(jié)果已發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。該研究在接受背景外用療法的中度至重度AD成人患者中開展，評(píng)估了2種劑量abrocitinib（100mg和200mg）與安慰劑的療效和安全性。該研究中還包括了一個(gè)陽性藥物對(duì)照組，該組患者接受了皮下注射Dupixent（dupilumab）治療。結(jié)果顯示，2種劑量abrocitinib均達(dá)到了共同主要終點(diǎn)。（生物谷）

基石藥業(yè)-B(02616)精準(zhǔn)抗癌藥物RET抑制劑普拉替尼獲批

中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，基石藥業(yè)-B(02616)申報(bào)的RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)已更新為“審批完畢-待制證”，批準(zhǔn)文號(hào)為：國藥準(zhǔn)字HJ20210018，這意味著該藥已正式獲批。公開資料顯示，該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。（新浪醫(yī)藥）

百時(shí)美施貴寶(BMY.US)和bluebird bio(BLUE.US)聯(lián)合開發(fā)靶向BCMA的CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)

美國FDA對(duì)Abecma的批準(zhǔn)是基于來自關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)KarMMa的數(shù)據(jù)，在這項(xiàng)研究中，可評(píng)估療效人群的總緩解率（ORR）為72％（95％ CI：62%-81%），并且28％的患者達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解（sCR; 95％ CI：19%-38%）。（新浪醫(yī)藥）