作者：小米

一致性評(píng)價(jià)政策逐漸落地。

2月20日，黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)印發(fā)《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)企業(yè)藥品網(wǎng)上交易資格的公告》明確，未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，暫停在黑龍江省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的交易資格。

具體暫停掛網(wǎng)哪些品種?

《公告》顯示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，阿莫西林膠囊(0.25g)、草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)等4個(gè)品規(guī)的藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家(截止2019年2月15日)。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，雖然黑龍江此次暫停僅有4個(gè)品種，但共涉及83個(gè)仿制藥，以及白云山制藥總廠、葵花藥業(yè)集團(tuán)、好醫(yī)生藥業(yè)、西安楊森制等眾多知名企業(yè)。

事實(shí)上，一致性評(píng)價(jià)是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策之一。

2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》，明確要求，同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

這意味著，一旦這個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)已滿三家藥企，未過一致性評(píng)價(jià)的品種，將面臨失去醫(yī)院市場(chǎng)。

如今，一致性評(píng)價(jià)政策，已經(jīng)正在落地。除了黑龍江省之外，全國(guó)已有多省相繼發(fā)布通知，暫停采購(gòu)未過一致性評(píng)價(jià)藥品。

2017年8月，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)先后下發(fā)兩則通告，由于部分產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的已經(jīng)集齊3家，有6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購(gòu)。

2017年11月，廣西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分未通過一致性評(píng)價(jià)藥品網(wǎng)上交易資格的通知》，共有9個(gè)藥品被暫停采購(gòu)。

更為關(guān)鍵的是，上海正式啟動(dòng)的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，采購(gòu)的品種也只是原研藥、通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，連申報(bào)的機(jī)會(huì)都沒有。