一年一度的醫(yī)保砍價(jià)，創(chuàng)新藥的熱度已經(jīng)減退了很多。

這幾年最熱門的兩類藥物：CAR-T和PD-1，今年竟然都有國(guó)產(chǎn)藥不在預(yù)審名單里。

按照醫(yī)保談判的規(guī)則，只要形式上符合醫(yī)保條件、企業(yè)主動(dòng)申報(bào)，國(guó)家醫(yī)保局都會(huì)把藥品列入“通過形式審查名單”里。不在預(yù)審名單，只能證明一件事：

這些企業(yè)不打算嘗試申報(bào)醫(yī)保報(bào)銷。

去年復(fù)星凱特的CAR-T沒參加談判，今年索性沒在預(yù)審名單里；進(jìn)初審的藥明巨諾CAR-T瑞基奧侖賽，極有可能也不參加談判。CAR-T價(jià)格高，現(xiàn)階段很難降價(jià)，不來談還說得過去。但國(guó)產(chǎn)PD-(L)1今年竟然也有不參加談判的：

康方生物和正大天晴的派安普利單抗、基石藥業(yè)舒格利單抗、譽(yù)衡生物賽帕利單抗等3個(gè)產(chǎn)品都有國(guó)談的資格，但都不約而同選擇了不申報(bào)。

來談的只有先聲藥業(yè)的恩沃利單抗、復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗。另外，康方生物雙特異性抗體卡度尼利單抗也有PD-1靶點(diǎn)。

一些PD-(L)1戰(zhàn)略性放棄的原因可能是實(shí)在沒有降價(jià)空間了。

目前，醫(yī)保目錄內(nèi)的四大國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品包括恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗，基本實(shí)現(xiàn)了當(dāng)前主流適應(yīng)癥的全覆蓋，而且還在不斷增加，這4款藥今年要新談12個(gè)適應(yīng)癥。

幾輪醫(yī)保談判后，幾個(gè)老玩家的產(chǎn)品定價(jià)和適應(yīng)癥覆蓋基本達(dá)到了平衡，以價(jià)換量的目的基本實(shí)現(xiàn)。目前PD-1的年治療費(fèi)用壓到了3-5萬(wàn)元區(qū)間，由于癌癥治療的特殊性，很多患者用不到一年，實(shí)際治療負(fù)擔(dān)可能更低。例如首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的信迪利單抗已經(jīng)從當(dāng)年的7838元一瓶降到現(xiàn)在的1080元，加上醫(yī)保報(bào)銷，患者負(fù)擔(dān)并不高。

要和這些前輩比拼，光靠降價(jià)顯然是不行的。

如今的國(guó)產(chǎn)新PD-(L)，各有各的特點(diǎn)。以正大天晴和康方生物合作的派安普利單抗為例，2021年8月才獲批，但憑借臨床價(jià)值的巨大增益，以及正大天晴的商業(yè)化能力加持，上市四個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了2.1億元的銷售額，今年上半年更是賣出近3億元，不必依賴醫(yī)保就已實(shí)現(xiàn)放量。

想進(jìn)醫(yī)保的，也都有獨(dú)門絕技。

先聲藥業(yè)的恩沃利單抗是全球首款，也是當(dāng)前唯一一款獲批上市的皮下注射PD-L1單抗。PD-L1中進(jìn)口的T藥和I藥自然不來談，恩沃利單抗的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)非常明顯；復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗則是實(shí)打?qū)嵉寞熜дf話，在小細(xì)胞肺癌的治療上刷新了生存期記錄，已引起全球醫(yī)藥領(lǐng)域的不小關(guān)注。而康方生物的PD-1/CTLA-4卡度尼利單抗集合了PD-1和CTLA-4兩個(gè)靶點(diǎn)，在宮頸癌領(lǐng)域幾乎沒有對(duì)手。

可以說，敢到北京來坐在醫(yī)保局專家對(duì)面，多少得有點(diǎn)底氣。

走出同質(zhì)化困局，創(chuàng)新藥也不必非得進(jìn)入醫(yī)保不可。這可能才是醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步所在。

撰稿 | 李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 賈賽軒

插圖｜視覺中國(guó)