時隔三年半，第二批重點監控目錄正式發布。

1月13日晚，國家衛健委發布《第二批重點監控合理用藥目錄》，奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達拉奉等30個臨床常用大品種被納入。

重點監控目錄是針對臨床使用不合理、使用金額異常偏高的藥品進行臨床管控，如果醫生的處方量超過上限，會連帶所在的醫療機構遭受監管部門的問責。

2019年7月1日，第一批重點監控目錄發布之后，業界猜測：中成藥將成為監管的對象。不過，本次新版目錄仍聚焦于化藥和生物制品臨床使用。

新冠疫情之后，醫療機構工作逐步進入常態化，嚴控臨床濫用的監管再次提上議事日程。據業內認識估算，30個重點監控品種，每年至少節省數百億的國家醫保基金。

事實上，本次重點監控目錄是此前原有的升級版。

健識局梳理發現，相比于第一批重點監控目錄，腦苷肌肽、小牛血清去蛋白、復合輔酶、丹參川穹嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸II、曲克蘆丁腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、馬來酸桂哌齊特、小牛血去蛋白提取物13個品種則被調出。

按照國家衛健委要求，未納入本次重點監控目錄的品種，應當持續監控至少滿1年后可不再監控，以促進臨床合理用藥水平持續提高。

依達拉奉、神經節苷脂、骨肽、腦蛋白水解物、奧拉西坦、前列地爾、磷酸肌酸鈉7個品種仍保留在新版目錄之內。國家衛健委明確指出，上述品種應按要求加強監控。

業內更關心的是，人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、銀杏葉提取物、泮托拉唑、復方氨基酸、地佐辛、倍他司汀、布地奈德、煙酰胺、頭孢他啶等23個新增品種的未來命運。

要知道，這些都是臨床大品種，有些盡管已納入全國集采，但年銷售依然能達到數十億元的銷售規模。

以布地奈德為例，被納入第五批集采之后，銷售量大受影響，但銷售規模仍不算小。據藥融云的數據顯示，2022上半年，布地奈德在醫院市場銷售額仍達到16.5億元。

強烈市場需求的背后，是否存在臨床濫用？這或許是監管部門頒布重點監控目錄的意義所在。

此外，奧美拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑5款質子泵抑制劑同時被納入重點監控目錄，無疑是一個監管信號。

質子泵抑制劑是治療消化性潰瘍的藥物，約占消化性潰瘍用藥市場近40%的份額。盡管已納入全國集采，銷售量有所下降，但根據米內網數據顯示，2021年銷售額仍接近266億元。

今后質子泵抑制劑在被納入重點監之后，其他競品可進入臨床替代，國內臨床醫院市場的消化類產品或將迎來大洗牌。

哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴、頭孢噻肟均已出現在第八批國采報量目錄中，不出意外的話將會納入到正式的集采目錄中。這些銷售規模超20億元的大品種將會遭受集采+重點監控的雙重打擊。

無論重點監控還是藥品集采，監管部門最終目的是降低藥價，限制臨床濫用，節約醫保資金，斬斷帶金銷售鏈條，使得醫療機構和醫生合理使用。

隨著第二批重點監控藥品目錄的發布，以及醫藥反腐等醫改措施的進一步推進，中國醫藥市場也面臨著巨大的轉型升級壓力。

撰稿 | 雷公

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

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