據美國生物醫藥媒體Endpoints報道，當地時間3月16日，美國FDA抗微生物藥物咨詢委員會以16：1的投票結果認為，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在治療輕度至中度新冠成年患者方面的“益處超過了風險”。

目前，Paxlovid主要用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕中度新冠成人患者，適應癥范圍有限。早在2022年6月，輝瑞就已經向FDA遞交過相關材料，希望將適用人群擴大為“完全批準”。但FDA延長了審查期限，最終歷時1年9個月才投票通過。

新冠熱度逐漸消退，輝瑞很急。Paxlovid在2022年的銷售額高達189億美元，但今年，輝瑞對這款藥的全球銷售預期下調至80億美元，降幅高達58%。

在中國區，輝瑞甚至直接給出了“2023年4月1日后無銷售”的判斷。

不過，輝瑞認為，2024年之后，各國庫存被消耗之后，新冠產品的收入可能還會迎來反彈，Paxlovid的全球需求量或將突破2100萬療程。如果能被“完全批準”，輝瑞就能為Paxlovid的未來爭取一線轉機。

投贊成票的專家組成員表示，盡管這款產品的有效性和安全性已經得到驗證，但重要的是搞清楚“哪些患者處在高風險中，哪些患者能夠從該藥物中獲益”。

撰稿 | 古月

編輯 | 江蕓 賈亭

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