過去這一周,血液腫瘤領域傳來一則重磅消息。
4月19日,FDA批準:羅氏的ADC藥物維泊妥珠單抗與利妥昔單抗加環磷酰胺、多柔比星和潑尼松聯用,用于一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
羅氏的這一新組合療法被稱為R-CHP,是近20年來FDA批準的第一個用于一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的新療法。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種亞型,在中國占所有非霍奇金淋巴瘤的35%-50%,今年2月,中國淋巴瘤之家做過一個調研,提示中國這種淋巴瘤的發病率為6.68/10萬。這一疾病經常發生在中老年人,尤其是60歲以上的人群中,診斷時中位年齡為64歲。
國際上,治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的標準療法是R-CHOP方案,也是羅氏發明的。核心藥物是1997年上市的全球第一個靶向藥物:CD20靶點的利妥昔單抗,再加上環磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松四種藥物。
20多年來,一提到這種淋巴瘤,R-CHOP幾乎是唯一解。但R-CHOP也不是萬能的,仍然存在30%-40%的難治或復發性病例。
超越R-CHOP,成為中外藥企暗自較勁的目標。
羅氏顯然技高一籌。新的方案中,ADC藥物維泊妥珠單抗替代了R-CHOP 中的 “O”,也就是長春新堿,組成了新的Pola-R-CHP組合,效果自然好了很多。羅氏披露的3期臨床數據,新療法顯著延長的患者的生存期,將患者疾病進展、復發或死亡風險降低了27%。
今年1月13日,維泊妥珠單抗兩項適應癥在中國也獲批上市了,其中一個就是治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的Pola-R-CHP療法,另一個是聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗的治療方案。
維泊妥珠單抗雖好,但有一個最大的遺憾:太貴了。
第一個嫌貴的恰恰是美國人。在美國,維泊妥珠單抗每瓶140毫克要價15600美元,加上R-CHP那些“配藥”,一個體重70kg的成年人一個治療周期花費約22000美元。而標準的R-CHOP方案,一個治療周期只要7200美元。
當然這還不是最貴的,當下最流行的CAR-T療法治療彌漫性大B細胞淋巴瘤可謂“一針見效”,不過價格么,要40萬美元左右。
在中國,維泊妥珠單抗也不便宜。健識局查詢多省的醫保掛網價格發現,30毫克一支的價格10400元,50毫克的要15620元。按照1.8 mg/kg的規范用量,成年人治療一次怎么也得花個三四萬的。
站在羅氏這個巨人的肩膀上,還有向上攀登的機會,那就是提高療效、降低價格。不過,這看起來并不容易。
今年的美國癌癥研究協會年會上,諾誠健華披露BTK抑制劑奧布替尼、CD19單抗tafasitamab、來那度胺聯合治療B細胞惡性腫瘤的研究成果:總緩解率 57.5%,其中完全緩解率41.2%。中位隨訪44個月,中位持續緩解尚未達到。中位總生存期為33.5 個月,中位無進展生存期為11.6個月。
CD19單抗Tafasitamab目前只用于二線治療,正在國內開展II期橋接試驗,已經獲批在博鰲超級醫院作為臨床急需進口藥品使用。
BTK組合要超越目前的Pola-R-CHP組合,還需要做很多工作。
撰稿|曾嘉藝
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 何安盈
#癌癥##羅氏#
本文來源:健識局 作者:健識局 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系