過去這一周，血液腫瘤領域傳來一則重磅消息。

4月19日，FDA批準：羅氏的ADC藥物維泊妥珠單抗與利妥昔單抗加環磷酰胺、多柔比星和潑尼松聯用，用于一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

羅氏的這一新組合療法被稱為R-CHP，是近20年來FDA批準的第一個用于一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的新療法。

彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種亞型，在中國占所有非霍奇金淋巴瘤的35%-50%,今年2月，中國淋巴瘤之家做過一個調研，提示中國這種淋巴瘤的發病率為6.68/10萬。這一疾病經常發生在中老年人，尤其是60歲以上的人群中，診斷時中位年齡為64歲。

國際上，治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的標準療法是R-CHOP方案，也是羅氏發明的。核心藥物是1997年上市的全球第一個靶向藥物：CD20靶點的利妥昔單抗，再加上環磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松四種藥物。

20多年來，一提到這種淋巴瘤，R-CHOP幾乎是唯一解。但R-CHOP也不是萬能的，仍然存在30%-40%的難治或復發性病例。

超越R-CHOP，成為中外藥企暗自較勁的目標。

羅氏顯然技高一籌。新的方案中，ADC藥物維泊妥珠單抗替代了R-CHOP 中的 “O”，也就是長春新堿，組成了新的Pola-R-CHP組合，效果自然好了很多。羅氏披露的3期臨床數據，新療法顯著延長的患者的生存期，將患者疾病進展、復發或死亡風險降低了27%。

今年1月13日，維泊妥珠單抗兩項適應癥在中國也獲批上市了，其中一個就是治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的Pola-R-CHP療法，另一個是聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗的治療方案。

維泊妥珠單抗雖好，但有一個最大的遺憾：太貴了。

第一個嫌貴的恰恰是美國人。在美國，維泊妥珠單抗每瓶140毫克要價15600美元，加上R-CHP那些“配藥”，一個體重70kg的成年人一個治療周期花費約22000美元。而標準的R-CHOP方案，一個治療周期只要7200美元。

當然這還不是最貴的，當下最流行的CAR-T療法治療彌漫性大B細胞淋巴瘤可謂“一針見效”，不過價格么，要40萬美元左右。

在中國，維泊妥珠單抗也不便宜。健識局查詢多省的醫保掛網價格發現，30毫克一支的價格10400元，50毫克的要15620元。按照1.8 mg/kg的規范用量，成年人治療一次怎么也得花個三四萬的。

站在羅氏這個巨人的肩膀上，還有向上攀登的機會，那就是提高療效、降低價格。不過,這看起來并不容易。

今年的美國癌癥研究協會年會上，諾誠健華披露BTK抑制劑奧布替尼、CD19單抗tafasitamab、來那度胺聯合治療B細胞惡性腫瘤的研究成果：總緩解率 57.5%，其中完全緩解率41.2%。中位隨訪44個月，中位持續緩解尚未達到。中位總生存期為33.5 個月，中位無進展生存期為11.6個月。

CD19單抗Tafasitamab目前只用于二線治療，正在國內開展II期橋接試驗，已經獲批在博鰲超級醫院作為臨床急需進口藥品使用。

BTK組合要超越目前的Pola-R-CHP組合，還需要做很多工作。

撰稿｜曾嘉藝

編輯｜江蕓 賈亭

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