跟“卡脖子”一樣亟待解決的，還有“掐血管”。

2022年11月，江蘇百優達的創新產品“人工血管”獲得國家藥監局批準上市，用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。令人難以想象的是，這是首款國產人工血管。

疫情期間，人工血管缺貨的信息震驚很多國人，原來我們聽了這么多年的“搭橋手術”，用的竟然一直是進口人工血管。目前占據我國人工血管90%市場的是來自德國的邁柯唯和日本的泰爾茂兩大巨頭，戈爾、巴德等企業則占據剩下的10%。

這一根小小的人工血管，可不像一些人所說的“中國人不會做圓珠筆尖”的故事那樣勵志，長期以來都是中國醫療器械行業難以到達的高度。

被“卡脖子”背后

近年來，心血管疾病的發病率逐年增高。根據《中國心血管健康與疾病報告2021》，中國大陸急性主動脈夾層年發病率已經達到了2.8/10萬。人工血管又被稱為“生命通道”，在臨床上應用非常廣泛，使用人工血管替換病變人體血管是最有效的治療方法，常用于主動脈手術中。

早在1952年，國外學者Voorhees首次研制出維綸(Vinyon“N”)人造血管，次年用于臨床。

之后，各國醫學科研人員研究人工血管的探索就未曾中斷。但人工血管的技術門檻難度很大，既要具備組織相容性、血液相容性，不能引起排異反應，還要有柔韌性、易于縫上、不易形成血栓、不能漏血等要求。

總之就是：既要，又要，還要，還要，還要……

國內每年準備到醫院接受外科主動脈治療的患者有四五萬例，兩大巨頭邁柯唯和泰爾茂幾乎壟斷了國內人工血管市場。

于1838年創立于德國的邁柯唯，是全球最大的手術室、ICU醫療工程和設備供應商之一，現屬瑞典GETINGE AB集團旗下。除了人工血管，邁柯唯還占據了國內ECMO市場的70%。ECMO又叫體外膜肺氧合，是重癥領域處于金字塔尖的設備。

另一跨國醫療器械巨頭泰爾茂以體溫計起家，1921年由日本近代醫學之父、諾獎提名日本第一人北里柴三郎創立。如今，泰爾茂專注于心血管、血液系統、體外循環等領域，其在全球腹膜透析的市場份額僅次于美國百特和德國費森尤斯。

上游的高分子原材料是人工血管研發最難的一關，這也直接導致國產人工血管一直在起步階段苦苦掙扎。1957年，中國研發人員就用蠶絲研究成獨特的真絲人造血管，但真絲人工血管由于其螺旋型縐縮不夠穩定，易造成血管吸癟，且強力較低，限制了臨床的應用。

1994年，國產滌綸人工血管誕生，但由于采用針織編織方法，沒有預凝涂層，滲血嚴重，達不到臨床技術要求，因而沒能在國內推廣起來。

中國的人工血管主要以尼龍、滌綸、膨體聚四氟乙烯等合成材料人工制造。而國外絕大多數采取的是醫用高分子材料進行編織。其中，膨體聚四氟乙烯（ePTFE）是應用最廣泛的人造血管材料，占比接近60%。

國產企業任重道遠

除了上游高分子材料卡脖子外，工藝壁壘也是國產企業需要翻越的高山。

就拿制造人工血管的主要材料之一滌綸來說，這材質做衣服可以，但制造血管就不容易了，其編制復雜程度遠超過制衣工藝。其中僅紡織技術和膠原涂層就有很強的技術壁壘。

國內并不是沒能力開發人工血管，畢竟人工血管滌綸材料的專利已過了保護期。但這種滌綸材料的每一道工序都需要企業自己去探索。過去幾十年里，國內醫療資源并不發達，能夠開展手術的三甲醫院和主刀醫生相對有限，導致很多企業不愿意去做高投入低回報的研發。

做出第一個國產人工血管的百優達創始人杜廣武1988年在英國獲得紡織學博士學業，1997年進入人工血管領域，他曾在邁柯唯任人造血管研發技術總監多年。百優達人工血管外層經紗采用彈性紗線，中間層采用非彈性紗線，緯紗采用彈性和非彈性組成的復合紗線，使血管有更小且均勻的孔隙，以控制滲血。

國內還有多家企業布局人工血管，包括武漢楊森生物、杭州領博生物、海邁醫療等。目前，這些企業的人工血管類產品正處于研發階段。

每一次國產替代成功的追趕都是獨特的。當國產企業將創新競爭當做日常慣例，卡脖子的問題也必將成為歷史。

撰稿 | 曾嘉藝

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 王嘉琪

圖源 | 視覺中國