5月3日,葛蘭素史克通過官網宣布,公司產品Arexvy已獲FDA批準上市,用于預防60歲及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。這是全球首款用于老年人的RSV疫苗。
合胞病毒是一種會影響肺部和呼吸道的常見傳染性病毒,5歲以下嬰幼兒和65歲以上老年人是主要被感染人群,且常發于秋冬。
新冠大流行后,呼吸道傳染性疾病正引起全球各地的重視。據美國疾控中心數據,在65歲以上的美國人群中,每年約有6-12萬人因RSV住院,約6000-10000人死亡。GSK表示,患有糖尿病和慢性心肺病等基礎病的老人,常因感染RSV而加重病情。
合胞病毒20世紀50年代就被科學家分離出來,但一直未能成功研發出有效的疫苗。經歷60多年的研發努力后,終于有了突破。
輝瑞和Moderna的進展緊隨GSK之后。目前,輝瑞的RSV疫苗正在FDA上市優先評審中,用于預防由RSV引起的下呼吸道疾病60歲及以上成年人;Moderna的RSV疫苗Ⅲ期臨床已達到主要終點,預計于今年上半年遞交上市申請。
GSK疫苗獲批之前,全球首款針對新生兒和嬰幼兒的RSV疫苗已經獲批上市。4月24日,加拿大衛生部批準了賽諾菲/阿斯利康聯合開發的nirsevimab上市,用于預防第一個感染季中新生兒和嬰兒由RSV產生的下呼吸道疾病;以及在第二個RSV感染季節中仍易患嚴重RSV疾病的24個月以下兒童。
撰稿 | 煙酰胺
編輯|江蕓 賈亭
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