5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，上市公司易瑞生物主動(dòng)申請(qǐng)注銷其新冠病毒抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）醫(yī)療器械注冊(cè)證。

易瑞生物的新冠抗原試劑是在2022年3月獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證有效期為一年。這款抗原檢測試劑盒屬于熒光免疫層析法，需要用到專業(yè)的檢測設(shè)備，并不適合居民在家自測。

截至6月1日，通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品總計(jì)有30款，這些抗原檢測試劑可分為三類，分別是膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。生活中常見的是膠體金法與乳膠法新冠抗原試劑。

疫情之后，易瑞生物吃到了新冠“紅利”，2022年公司營收6.87億元，同比增長14.95%，其中體外診斷快速檢測（POCT）業(yè)務(wù)收入約4.99億元，除去呼吸道傳染病類業(yè)務(wù)收入外，常規(guī)業(yè)務(wù)收入不到1300萬元。

撰稿｜李謹(jǐn)行

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 何安盈

#易瑞生物##新冠##抗原#