上市公司主動(dòng)注銷新冠抗原批文
5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,上市公司易瑞生物主動(dòng)申請(qǐng)注銷其新冠病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
易瑞生物的新冠抗原試劑是在2022年3月獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證有效期為一年。這款抗原檢測試劑盒屬于熒光免疫層析法,需要用到專業(yè)的檢測設(shè)備,并不適合居民在家自測。
截至6月1日,通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品總計(jì)有30款,這些抗原檢測試劑可分為三類,分別是膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。生活中常見的是膠體金法與乳膠法新冠抗原試劑。
疫情之后,易瑞生物吃到了新冠“紅利”,2022年公司營收6.87億元,同比增長14.95%,其中體外診斷快速檢測(POCT)業(yè)務(wù)收入約4.99億元,除去呼吸道傳染病類業(yè)務(wù)收入外,常規(guī)業(yè)務(wù)收入不到1300萬元。
撰稿|李謹(jǐn)行
編輯|江蕓 賈亭
運(yùn)營 | 何安盈
#易瑞生物##新冠##抗原#
本文來源:健識(shí)局 作者:健識(shí)局 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系