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上市公司主動(dòng)注銷新冠抗原批文

5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,上市公司易瑞生物主動(dòng)申請(qǐng)注銷其新冠病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

易瑞生物的新冠抗原試劑是在2022年3月獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證有效期為一年。這款抗原檢測試劑盒屬于熒光免疫層析法,需要用到專業(yè)的檢測設(shè)備,并不適合居民在家自測。

截至6月1日,通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品總計(jì)有30款,這些抗原檢測試劑可分為三類,分別是膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。生活中常見的是膠體金法與乳膠法新冠抗原試劑。

疫情之后,易瑞生物吃到了新冠“紅利”,2022年公司營收6.87億元,同比增長14.95%,其中體外診斷快速檢測(POCT)業(yè)務(wù)收入約4.99億元,除去呼吸道傳染病類業(yè)務(wù)收入外,常規(guī)業(yè)務(wù)收入不到1300萬元。

撰稿|李謹(jǐn)行

編輯|江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 何安盈

#易瑞生物##新冠##抗原#

本文來源:健識(shí)局 作者:健識(shí)局
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