6月3日，據(jù)外媒報(bào)道，為解決抗癌藥短缺問題，齊魯制藥順鉑注射液已獲FDA特許在美國快速上市。

齊魯藥業(yè)這一款順鉑注射液暫未在美國上市，出口的是國內(nèi)生產(chǎn)的版本。

美國國家癌癥研究所數(shù)據(jù)顯示，10%至20%的癌癥患者會使用到順鉑注射液及其他鉑類藥物。然而自2月份以來美國順鉑一直處于短缺的狀態(tài)，3月下旬和4月初，供應(yīng)短缺情況加劇。

據(jù)媒體報(bào)道，美國順鉑的短缺是因?yàn)槿ツ?1月FDA檢查出一家印度生產(chǎn)企業(yè)存在質(zhì)量問題。

今年3月，齊魯制藥收到FDA的緊急郵件，詢問能否向美國緊急供貨。隨后FDA啟動快速審批程序，于5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國。5月31日齊魯制藥出口發(fā)運(yùn)。齊魯制藥表示，公司保證國內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了對美出口產(chǎn)品迅速發(fā)貨。

FDA局長羅伯特·卡利夫表示，將認(rèn)真評估特許的進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

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