8月24日，成立12周年的信達生物召開了2023上半年業績報告會。

這次，信達生物向外界交出了還算不錯的答卷：2023年上半年公司錄得總收入27.02億元，91%由產品收入驅動，整體上較去年同期有著20%的增長。

收入增長的同時，信達的銷售費用率較同期降低12.2個百分點，研發開支減少2.52億元，降本增效的成果已經顯現。今年上半年，公司虧損從去年同期9.5億元大幅縮減至1.39億元。

對于信達這次的半年報，市場普遍表露出了認可：8月24日截至收盤，信達生物股價大漲近13%。

不久前，信達生物宣布旗下產品PSCK9抑制劑托萊西單抗上市，這是國產首款新型降脂藥。今年6月，信達的BCMA CAR-T“福可蘇”獲批，至此信達生物上市產品已擴充至10款。

未來，信達有8個管線處在上市申請或關鍵臨床，涵蓋除腫瘤外，還有心血管、自免、眼科，以及近期行業大火的減肥藥領域。

在業績會上，信達生物再次強調去年提出的目標：未來五年達到200億元產品收入。

信達離這個目標有多遠？2022全年營收45.56億元，因此如果2027年要達標，年均復合增長要達到35%左右。

這個野心，能實現嗎？

信迪利單抗觸底反彈

作為最主要的拳頭產品，信達的PD-1信迪利單抗的銷售非常關鍵。2022年，信迪利單抗受到醫保降價的影響，銷售額暴跌30%，好在有其他產品“達攸同”、“達伯坦”、“耐立克”等的對沖，才不致于去年營收滑坡。

今年上半年，信迪利單抗依舊引領著信達的營收。根據合作方禮來的財報顯示，2023年信迪利單抗一、二季度分別賣出4.44億元、7.53億元，帶動信達上半年產品銷售收入達到近25億元。上半年，信迪利單抗銷售同比有了微弱的增長。

信達披露增長的原因是：疫情影響消退；以及去年新增一線食管癌和一線胃癌兩項適應癥進入2022年國家醫保目錄，而且價格沒降。2022年的醫保談判納入了簡易續約規則，新增適應癥的藥品很多并沒再降價，這一小小的政策利好帶動了今年年初生物醫藥板塊的一輪股價上漲。

除了PD-1，信達目前還有貝伐珠單抗、利妥昔單抗等生物類似藥。今年新獲批的BCMA CAR-T伊基奧侖賽是重要看點，用于多發性骨髓瘤。

信達高管在業績會上表示，伊基奧侖賽的定價將會參考之前的CAR-T的價格，主要在商保支付上尋求突破。生產方面正在做積極溝通。

在研管線中，PI3Kδ小分子藥物鹽酸帕沙利塞片已遞交上市申請，用于濾泡性淋巴瘤。其余有10余款處于臨床開發階段，覆蓋非小細胞肺癌、胃癌、肝癌、淋巴瘤、結直腸癌等多個領域。

抗癌藥物中，信達生物重點披露了其CLDN18.2 ADC產品IBI-343的進展。CLDN18.2是胃癌的熱門靶點之一，國內企業尤其熱衷。全球范圍內，該靶點的單抗、雙抗、ADC、CAR-T各個路線都分別有10個左右的臨床藥物在推進。信達方面稱，CLDN18.2 ADC已完成超過60例胃癌/胰腺癌患者首次給藥，已經取得積極的試驗數據，高劑量爬坡至10mg/kg后安全性優于同類。

向非腫瘤領域拓展

這份半年報透露出最強烈的信號是：信達似乎不打算局限在腫瘤領域。

信達新上市品種里，托萊西單抗是國產首款PCSK9抑制劑，在研品種里，還有心血管及代謝、自免、眼科等重磅藥物。其中，減重藥物瑪仕度肽是目前最被外界看好的潛力增長點。

從臨床結果上比較，瑪仕度肽的減重效果屬GLP-1同類藥物最優。24周的體重最低減少10.9kg，最高減少14.7kg。根據信達披露的開發計劃：瑪仕度肽將以6mg、9mg雙規格推出，兩個規格預計分別會在2024年底前后和2026年獲批上市。

GLP-1在全球范圍內掀起需求狂潮，將諾和諾德、禮來送上四、五千億美元市值。瑪仕度肽一旦獲批，很可能成為信達業績增長的超強引擎。

在眼科領域，信達正在推進一個抗VEGF藥物和一個用于甲狀腺眼病的藥物，目前都處于臨床三期。自免領域，IL-23匹康奇拜單抗憑借同類最佳療效和12周一次的給藥間隔，相較市面上其他產品優勢明顯。

不過，如何將臨床優勢實現商業轉化，是信達必須面對的難題。

目前，獲批的兩款新藥里，PCSK9抑制劑共有三款進口品種獲批，分別是安進/安斯泰來的依洛尤單抗、再生元/賽諾菲的阿利西尤單抗，以及諾華的Inclisiran，前兩個已經進入醫保。在這之后，君實、恒瑞、康方的PCSK9已經在III期臨床，國產品種的競爭已經近在眼前。另一個CAR-T品種伊基奧侖賽受限于價格和產能，上市銷售的未來還存一個問號。

信達年報披露，公司目前銷售人員共3000人。要實現200億元的營收目標，信達的銷售團隊規模恐怕還要翻幾倍。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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