8月28日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布《京津冀化學藥品、生物制劑集中帶量采購擬中選藥品的通知》。

健識局梳理發(fā)現(xiàn)，本次集采共有98個品種、147個品規(guī)擬中選，涉及102家藥企。其中氯化鉀注射液、尼莫地平注射液等產(chǎn)品的中選價格均不足每支1元。生物藥的中選結(jié)果稍顯溫和，1.5mg(1200萬U）的“注射用人白介素-11”，齊魯制藥最終每瓶52元的價格中選，麗珠集團的注射用鼠神經(jīng)生長因子（30μg(15000U)）中選價是127.17元。

本次集采生物藥的價格雖略有降幅，但并非“刀刀見血”，還在企業(yè)的承受范圍之內(nèi)。要注意的是，生物藥集采的趨勢已勢不可擋，相關藥企應做好準備，否則產(chǎn)業(yè)洗牌必將面臨淘汰。

多個中選品種低于一元

跨區(qū)域采購聯(lián)盟的中選結(jié)果，沒有最低只有更低。

根據(jù)本次京津冀采購聯(lián)盟的規(guī)則顯示，企業(yè)申報價格不得高于本企業(yè)本藥品全國最低價，同通用名有1-3家企業(yè)申報的，中選企業(yè)為1家，最低價中選，約定采購量全部給予中選企業(yè)。

保障使用量給予藥企敢于降價的底氣。從中選結(jié)果來看，上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)的氯化鉀注射液（10ml:1.0g）價格僅為每支0.17元，而同產(chǎn)品同劑型、規(guī)格，國藥集團容生制藥的氯化鉀注射液（5支/盒）報價是0.91元，折合每支僅為0.182元。

氯化鉀注射液是用于治療種原因引起的低鉀血癥，是臨床常規(guī)用藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)醫(yī)療市場銷售額約為6億元。此番進入京津冀集采之后，市場結(jié)構(gòu)必然會有一輪調(diào)整。

京津冀集采中低于1元還有中孚藥業(yè)的乙酰谷酰胺注射液。

作為腦外傷性昏迷的治療藥物，乙酰谷酰胺注射液曾被臨床廣泛使用，年銷售額超過10億元。本次中孚藥業(yè)的中選價格（2ml：0.1g）僅為每支0.53元，降價幅度超70%。

值得注意的是，本次進入京津冀集采年銷售金額超10億元的產(chǎn)品，包括多糖鐵復合物口服常釋劑型、復方醋酸鈉林格注射劑、肝素鈉注射劑、環(huán)磷腺苷葡胺注射劑、尿激酶注射劑、噻托溴銨吸入劑、托烷司瓊注射劑等。

業(yè)內(nèi)普遍認為，盡管這些產(chǎn)品均不約而同降價，但按照規(guī)則可獲得1-3家中選資格，把大批競爭廠家排除在外，享受三省市所有公立醫(yī)院的市場份額，這似乎也是企業(yè)可以接受的結(jié)果。

按照國家醫(yī)保局的工作部署，跨區(qū)域省級聯(lián)盟是今后藥品集采的重要手段。本次京津冀集采將部分重點監(jiān)控品種納入，為整個醫(yī)藥行業(yè)提供具備操作性的解決方案，未來將有更多的省份效仿、跟進。

10款生物藥降價溫和

業(yè)內(nèi)高度關注本次京津冀集采另一個焦點：10款生物藥品被納入跨區(qū)域省級聯(lián)盟集采。

眾所周知，相比于化學制劑，生物藥的結(jié)構(gòu)、機理更加復雜，無法完全同質(zhì)化，集采生物藥一直比較謹慎，力爭做到政策上的公平。

從實際操作中，生物藥的集采降價壓力小很多。健識局梳理發(fā)現(xiàn)，本次京津冀集采的生物藥降價幅度都不算太大，沒到企業(yè)無法接受的地步。

以破傷風抗毒素為例，江西生物制藥品研究所旗下規(guī)格是0.75ml、1500IU/10支的產(chǎn)品中選價是152元。這一產(chǎn)品在東部兩個省份目前的掛網(wǎng)價是每支15.2元，集采并沒有降價；

雙林生物的破傷風人免球蛋白（250IU）中選價格是165元，在東部某省目前的掛網(wǎng)價為280元，降價幅度在50%以內(nèi)；朗肽生物的外用重組人堿性成纖維細胞生長因子（70000IU），每支中選價格130.8元，目前掛網(wǎng)價實際是140元，降價在10%以內(nèi)。

業(yè)內(nèi)普遍認為，本次京津冀集采的生物藥降幅合理，企業(yè)可獲得相應利潤。

近年來，生物類似藥迅速發(fā)展，包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在內(nèi)的多個生物類似藥已有多家藥企獲批。越來越多的同類產(chǎn)品的上市，未來必然陸續(xù)納入集采范圍。從當前的生物藥集采降幅，可以窺探今后單抗類生物藥集采的大致格局。

不同品牌和廠商的生物藥始終存在差異，集采應采取“一品一策”的改革思路，單獨談判和定價才能有效地規(guī)避風險，保護患者的利益、臨床用藥需求以及生產(chǎn)企業(yè)的商業(yè)訴求。

現(xiàn)如今，生物藥領域已經(jīng)建立了相似性評價的思路改革趨勢已勢在必行。截止目前，安徽、河南等跨區(qū)域聯(lián)盟都在探索生物藥集采的可能。本次京津冀的藥品集采又一次給業(yè)界提供可借鑒的樣板，今后生物藥市場必定會經(jīng)歷大洗牌。

撰稿｜小米

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

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