8月28日,美國生物技術公司Novocure公布消息:腫瘤電場療法TTFields用于鉑類化療耐藥卵巢癌的三期臨床ENGOT-ov50沒有達到總生存期的主要終點。電場療法治療組中位總生存期12.2個月,對照組11.9個月,無顯著性差異。
這已經是近期電場療法的第二個不利消息。
今年6月6日,NovoCure在2023ASCO年會上披露了電場療法治療非小細胞肺癌的三期臨床數據:總生存期倒是達到了終點,但中位無進展生存期、客觀緩解率都沒有顯著改善。業界一片嘩然,當天NovoCure股價暴跌43%。
這次,電場療法治療卵巢癌結果又出師不利,8月28日,Novocure股價再次暴跌37%,公司總市值降到20億美元。
電場療法的連番受挫,直接拖累了中國的再鼎醫藥。28日,在港股醫藥板塊整體大漲的背景下,再鼎股價跌去4.36%。
TTFields是Novocure研發的一種創新醫療器械,能通過特定頻率范圍的電場抑制腫瘤細胞生長,此前已被FDA批準用于治療最難治的癌癥類型之一的復發膠質母細胞瘤以及間皮瘤。再鼎醫藥擁有其大中華區權益。
TTFields治療膠質母細胞瘤已經比較成熟,一項針對新診斷的膠質母細胞瘤的大型全球3期關鍵臨床研究表明,化療聯合電場療法可使患者五年總生存率延長超過一倍。
但在從膠質母細胞瘤向其他癌種擴展的時候,電場療法遭遇了阻礙。Novocure滿心希望自己的產品能對肺癌、卵巢癌等大癌種有好的療效。不過在實踐過程中卻連番失利,導致在今年公司股價連續腰斬。
再鼎2018年9月從NovoCure引進了腫瘤電場療法Optune的大中華區權益,涉及款項包括1500萬美元預付款、7800萬美元的里程碑付款及不少于10%的凈銷售額提成。同時,再鼎將參與后續研究的中國部分。
2020年5月,TTFields在國內獲批上市,用于聯合替莫唑胺治療膠質母細胞瘤,商品名為愛普頓。
海外的聲望帶動了國內的銷售。2022年再鼎醫藥財報顯示,TTFields在大中華區銷售額位4732.1萬美元,同比增長21.64%。愛普頓成為再鼎僅次于尼拉帕利的營收第二大單品。
8月8日,再鼎醫藥公布第二季度業績:公司各類產品收入為6890萬美元,同比增長45%。其中,愛普頓收入1370萬美元,占其20%。
盡管愛普頓在國內的銷售一切正常,但因為合作方屢次三番發布不利臨床數據,再鼎的股價也隨之一再波動,承受“無妄之災”。
6月6日,ASCO年會上不達預期的非小細胞肺癌三期臨床數據落地后,再鼎醫藥次日港美股股價均大跌15%左右。
這次,類似的故事再次上演。8月28日卵巢癌的三期臨床結果公布,再鼎港股股價跌幅接近5%,總市值下探到182億元。截至發稿時,再鼎醫藥美股尚未公布盤前交易數據。
不過,現在就斷定TTFields有沒有潛力,還為時尚早。
除了這兩項研究之外,TTFields還在針對胰腺癌、肝癌、胃癌等實體瘤領域開展聯合治療探索。其中針對腦轉移癌、 胰腺癌的3期臨床結果,預計將分別在明年第一、第二季度公布。
撰稿丨李傲
編輯|江蕓 賈亭
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