11月9日，國家藥監局發布一則通告，稱經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定，原因為微生物限度。

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圖源：國家藥品監督管理局

微生物限度是指非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查，主要分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。

根據通報，這次受檢藥品來自廊坊市中醫醫院。對該批次不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

不僅如此，國家藥監局還督促相關省級藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

這次被國家藥監局點名的神威藥業成立已超過30年，2004年成功上市，是首家在港交所主板上市的現代中藥企業，中藥注射液、中藥配方顆粒業績貢獻的主力產品，擁有包括滑膜炎顆粒、芪黃通秘軟膠囊、丹燈通腦軟膠囊等20余個獨家產品或獨家劑型。2022年營收達39.5億元。

生產中藥配方顆粒的企業，最重要的就是追求產品齊全，基本要覆蓋所有常用中藥材，酸棗仁當然是不能沒有的品種。這次被抓到問題的酸棗仁其實是近期中藥材市場的“明星產品”。據《健康時報》報道，目前酸棗仁價格已漲至1000元/千克。

由于原料成本大幅上漲，部分藥企已將棗仁安神顆粒/膠囊產品停產撤網，仍在生產的藥企出廠價漲幅近2倍。

而且，酸棗仁其實是一種很容易出現不合格的中藥材，就在10月底，安徽鴻坤藥業有限公司再度因生產劣藥、違規行為等被罰。這已經是安徽鴻坤藥業今年第4次吃罰單，罰沒款合計已超235.46萬元。

據通報，10月底那次被罰，安徽鴻坤藥業就是因為炒酸棗仁（批號：220801）被浙江省食品藥品檢驗研究院查出“水分”項不符合規定。按標準規定，炒酸棗仁水分不得超過7.0%，而檢驗結果為9.3%。

最終，安徽省藥品監督管理局對其處以沒收不合格中藥飲片炒酸棗仁94kg、沒收違法所得15.78余萬元并處違法生產、銷售藥品貨值金額3.6倍的罰款，計82.76萬元。其此次違法共被罰沒98萬多。

產品本來就稀缺，質量把控難度又大，這就導致了合格酸棗仁更加稀缺。

從今年以來國家藥監局等相關部門以及地方藥監局公開的行政處罰信息來看，因生產劣藥被罰款的不為少數。

撰稿 | 李謹行

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

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