11月24日，云頂新耀宣布，其IgA腎病藥物布地奈德遲釋膠囊“耐賦康”已通過國家藥監局批準上市。

這是云頂新耀備受矚目的一個藥。公司披露，中國是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的國家，有約500萬名患者。IgA腎病又沒有對應適應癥的藥，主流治療方案是血管緊張素藥物或全身免疫抑制劑的超適應癥用藥。

在介紹“耐賦康”的時候，云頂新耀十分驕傲：“全球首個IgA腎病的對因治療藥物”、“填補了從疾病源頭的治療空白”、“開啟了IgA腎病的治療新時代”云云。11月27日，羅永慶在電話會上還向投資者表達了自己的樂觀預期：“耐賦康”明年一季度正式開售，明年會有4到5億元的銷售額。之前，他還提到“耐賦康”銷售峰值有望達到50億元。

然而，利好出盡之后，云頂新耀股價卻下跌了。11月24、27日兩個交易日累跌20%左右，28日也跌了1.61%。羅永慶距離“三年達到每股55港元”的股價承諾又遠了一點。

中國市場意義重大

“耐賦康”是2019年云頂新耀從一家瑞士制藥公司Calliditas引進，云頂新耀當時談了大中華區、新加坡、韓國的權益。今年“耐賦康”才在中國正式獲批，4月先在海南樂城落地，10月以來又先后在中國澳門和內地正式獲批上市。

三期研究數據顯示，“耐賦康”在中國人群中取得了積極結果。經過9個月的治療，即使停藥觀察15個月后，仍能減少腎功能衰退達66%，預計能將疾病進展至透析或腎移植的時間延至12.8年。

2022年，“耐賦康”在歐美市場賣了3680萬美元，而中國IgA腎病發病率遠高于歐美。國內開發IgA適應癥的生物藥不多，榮昌生物的泰它西普是“耐賦康”潛在的競爭者，但目前IgA適應癥還處在臨床三期。

據披露，“耐賦康”在海南的價格為23600元一瓶，一般全療程需要9個月，即使補貼后對應花費也有約16萬元，價格不菲。公司高管在電話會上表示，目前價格沒有確定，全面上市后的價格會比海南的低，預計療程花費在9萬左右。

目前IgA腎病國內主要通過ACEI或ARB類降壓藥、糖皮質激素等治療，治療費用比“耐賦康”要低很多。這是制約云頂新耀開辟市場的最大障礙。

不過，云頂新耀似乎不擔憂。公司高管在會上指出，海南博鰲拿藥滿三個月后患者復診率100%，藥品的療效優越。而且“耐腎賦康”小程序上市3個月，已經有超5000位IgA腎病患者預約使用“耐賦康”，明年保守預計也能有4億到5億的銷售額。

總而言之，一切都很順利，商業化成功近在眼前。

“有望達到50億元銷售峰值”

早在今年6月，“耐賦康”就已經先讓云頂新耀火了一把。當時，諾華以35億美元收購加拿大腎臟疾病精準藥物企業Chinook，把兩個處于臨床后期的IgA藥物收入囊中。巨頭入局點燃了外界對腎病市場關注，令分享這款藥物銷售權益的云頂新耀站在了聚光燈下。6月15日，云頂新耀股價暴漲54%。

6月19日，羅永慶順勢又為高漲的市場情緒添了一把火，在投資者交流會上宣布“耐賦康”銷售峰值有望達到50億元。第二日，云頂新耀股價再次抬升，漲超27%。

轟轟烈烈的樣子，像極了之前的新冠中和抗體。

除了如日中天的IgA藥，云頂新耀另一個上市產品依拉環素也向市場拉滿了預期。依拉環素今年3月國內獲批，7月開出處方。羅永慶在27日電話會指出，依拉環素商業化四個月來，已覆蓋超150家大型三甲醫院，預計年底將實現超7000萬元的銷售。

2023年中報顯示，云頂新耀收入為890萬元，主要來自于現已退回權益的戈沙妥珠單抗，以及依拉環素在新加坡的銷售。

半年報還顯示，截至今年6月30日，云頂新耀商業化團隊人數138人。

今年已經是云頂新耀上市的第三年，公司目前仍在虧損。面對一年10億元左右的研發銷售等支出，“耐賦康”的成功非常重要。云頂新耀已經透露“耐賦康”進入2024年醫保目錄的規劃。在后來者還沒涌入的空檔期，云頂新耀選擇降價放量的可能性很大。

宣講的銷售預期能否達成，時間會給出答案。

作者丨楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國