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置頂推動CAR-iT和CAR-iNK療法進入臨床

3月3日，細胞療法公司Century Therapeutics宣布完成1.6億美元的C輪融資。此次融資由Casdin Capital領投，Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的資金將有助于推進Century豐富的臨床前管線，…
2021-03-07 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂君實生物高尿酸血癥新藥臨床申請獲受理

今日，君實生物發布公告，JS103 注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局受理，將開展治療高尿酸血癥伴或不伴有痛風的臨床研究。 JS103 是君實自主研發的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風的治…
2021-03-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂百奧泰終止PD-1單抗和Trop2抗體偶聯藥物項目臨床開發

3月4日，百奧泰公告宣布終止BAT8003（注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯物） 和 BAT1306（重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液）的臨床開發。 百奧泰在公告中也明確披露了項目終止開發的原因。 BAT8003…
2021-03-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂Galapagos發布炎癥性腸病藥物filgotinib中期臨床安全性數據

編譯丨newborn3月4日，吉利德科學合作伙伴Galapagos NV公布了來自2項研究MANTA和MANTA-RAy的中期結果。這2項研究正在評估抗炎藥Jyseleca（filgotinib）對患有炎癥性腸病（MANTA研究）和風濕性疾病（MANTA-RAy研究…
2021-03-05 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂禮來tirzepatide 3期頭對頭臨床擊敗諾和諾德司美格魯肽

編譯丨柯柯 3月4日，禮來公布了進行40周的3期臨床試驗SURPASS-2結果，數據顯示，與諾和諾德1毫克注射用semaglutide（索馬魯肽）相比，三種劑量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和體重從基線水…
2021-03-05 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂首個Claudin18.2/PD-L1雙抗獲批臨床

3月4日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，啟愈生物的“Q-1802凍干粉針”新藥臨床試驗申請獲得臨床默示許可，適應癥為晚期實體瘤。Q-1802是中國首個申報臨床的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。 Q-1802是啟…
2021-03-04 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂貝達藥業三代EGFR抑制劑申報上市，四代獲批臨床

3月4日，CDE官網顯示，貝達藥業1類新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（BPI-D0316）上市申請正式獲CDE受理。擬用于治療既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 甲磺酸貝福替尼膠囊是一種第三…
2021-03-04 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂療效欠佳，葛蘭素史克/Vir暫停單抗VIR-7831關鍵3期臨床患者入組

編譯丨newborn 3月3日，葛蘭素史克（GSK）與合作伙伴Vir Biotechnology提供了對美國國立衛生研究院（NIH）加速COVID-19治療干預和疫苗（ACTIV）項目3期臨床試驗中VIR-7831（GSK4182136）分支的更新。該試驗評估了…
2021-03-04 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂2020年中國藥物臨床試驗分析報告

2020年中國藥物臨床試驗分析報告 來源：藥智網|沫哩 導語 2020年度國家藥監局及國家衛健委為提高和規范醫藥行業的發展質量制定了一系列的新政法規，例如2020年4月發布了新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，其中對…
2021-03-04 類目：藥品 藥智

置頂2021年2月 | 失敗臨床研究TOP5

基于醫藥魔方網站行業快訊板塊、NextPharma數據庫以及公開信息，2021年2月的《臨床研究月報》共篩選出5項值得關注的未達臨床主要終點的研究，供您參考。更多行業資訊，點擊文末閱讀原文，訪問醫藥魔方官方網站。 …
2021-03-03 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂國內首個！思路迪AXL抑制劑申報臨床

3月3日，思路迪AXL抑制劑3D-229注射液臨床試驗申請正式獲CDE受理,是國內首個申報臨床的AXL抑制劑。 3D-229（AVB-500），由美國Aravive公司開發，2020年11月11日，思路迪以總計2.19億美元從Aravive公司獲得了3D-22…
2021-03-03 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺

最近撤銷的2020年本科專業名單，有好幾個七年臨床本科專業被撤銷。顯然這預示著七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺，作為治“亂”的一個重要舉措，我們必須為之點贊。 作者｜徐毓才 來源｜看醫界（ID：vistamed） …
2021-03-03 類目：醫院 看醫界

提供臨床質譜檢測一體化方案，佰辰醫療完成3億元C輪融資

動脈網第一時間獲悉，3月3日，臨床質譜檢測企業浙江佰辰醫療科技有限公司（以下簡稱“佰辰醫療”）宣布完成3億元C輪融資，由CPE領投，華蓋資本、夏爾巴投資跟投，華興資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于加大研…
2021-03-03 類目：投融資 動脈網

Inovio宣布治療宮頸癌變創新藥首個III期臨床成功

3月1日，Inovio宣布了一項針對宮頸癌前病變的VGX-3100首個III期臨床試驗的積極結果，在此項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床 III 期試驗中，針對全部可評估受試者達到臨床療效的主要終點和所有次要終點。 這是…
2021-03-02 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂貝達藥業PI3Kα抑制劑獲批臨床

今日，CDE官網顯示貝達藥業高選擇性口服小分子PI3Kα抑制劑BPI-21668 臨床試驗申請已獲默認許可，擬用于開展晚期實體瘤（如乳腺癌、非小細胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治療。 BPI-21668 是貝達藥業自主研發的…
2021-03-02 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂首款國產產品進入臨床，你是否已經錯過了這個大風口？

基因治療產業的發展，在基因編輯技術出現之后，以技術特點的不同，分為了較為鮮明的兩派。一派以已經比較成熟的AAV等病毒遞送技術為基礎，將患者缺失或有功能問題的基因回補（以下簡稱為基因治療）；另一派則以使…
2021-03-01 類目：投融資 動脈網

置頂科倫、正大天晴......98個新藥獲批臨床！東陽光藥進攻60億明星藥，流感1類新藥來襲

精彩內容 首款治療鼻咽癌的PD-1誕生； 默沙東、AZ、GSK新藥獲批； 60億明星藥東陽光藥申報上市； 流感1類新藥首次獲批臨床； 正大天晴2款1類新藥獲批臨床； 齊魯、海思科......60款1類新藥亮相； 17個新藥上市申…
2021-02-28 類目：藥品 米內網

國家藥監局：新藥技術審評細節全面公開，關鍵臨床數據將曝光

文 |?張鈴? ?編?| 錦瑟? 2016年9月之后上市的所有新藥審評信息都會公開 如果把新藥上市申請和審評過程全部公開，中國醫藥行業會是什么樣？ 2月23日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《藥審中心技術審評報…
2021-02-24 類目：職場 健識局

置頂FDA暫停藍鳥生物鐮狀細胞病基因療法臨床研究

編譯丨柯柯 2月23日，藍鳥生物（bluebird bio）發布消息稱，美國FDA已經將其治療鐮狀細胞病（SCD）的LentiGlobin基因治療臨床試驗方案擱置。這一舉動并不出人意料，因為這種藥物已經深陷美國FDA的評估問題中，被…
2021-02-24 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂安斯泰來口服非激素療法fezolinetant兩項3期更年期關鍵性臨床試驗達到主要終點

編譯丨范東東日前，日本制藥公司安斯泰來（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治療更年期中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）fezolinetant兩項3期階段關鍵性取得了積極結果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是雙盲和安慰…
2021-02-22 類目：快訊 醫藥第一時間
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