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置頂君圣泰新任命全球首席開發(fā)官,十年新節(jié)點(diǎn):臨床研發(fā)邁入后期階段

近日,深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“君圣泰”)宣布任命Leigh MacConell 博士為首席開發(fā)官。MacConell 博士擁有超過20年的藥物研究和開發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾就職于美國生物制藥公司Intercept Pharmaceuticals的臨…
2021-02-22 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂信達(dá)劉勇軍:新藥臨床轉(zhuǎn)化效率與策略決定其上市進(jìn)度與商業(yè)價(jià)值

E藥經(jīng)理人在2021年農(nóng)歷新年期間對(duì)入選2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)的創(chuàng)始人或掌舵者進(jìn)行了系列訪談,問題聚焦在中國何時(shí)能夠從fast-follow走向first-in-class?需要補(bǔ)的功課有哪些?中國創(chuàng)新藥企真正走向國際化…
2021-02-16 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂鏖戰(zhàn)目錄!如何規(guī)劃醫(yī)保、基藥、集采、臨床指南等市場準(zhǔn)入目錄優(yōu)先級(jí)?

醫(yī)保局成立以后,企業(yè)的市場準(zhǔn)入變得更復(fù)雜了,政策之間相互影響。那么不同產(chǎn)品之間應(yīng)該如何合理應(yīng)用相關(guān)的政策進(jìn)行準(zhǔn)入呢?對(duì)于在國內(nèi)上市的新藥來說,首先是要能夠進(jìn)入醫(yī)院采購,未進(jìn)入醫(yī)院采購之前只能想辦法…
2021-02-10 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂阿斯利康Imfinzi一線治療頭頸部癌癥3期臨床失敗

2021-02-08 類目:快訊 醫(yī)藥第一時(shí)間

醫(yī)療器械臨床使用管理辦法出臺(tái),3月1日起施行

2月4日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》并作出了解讀,辦法共八章51條,自2021年3月1日起施行。 立法背景 2010年,原衛(wèi)生部制定發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4號(hào)…
2021-02-06 類目:職場 醫(yī)藥云端工作室

置頂2020盤點(diǎn):臨床試驗(yàn)失敗案例TOP10!羅氏最多

2020盤點(diǎn):臨床試驗(yàn)失敗案例TOP10!羅氏最多,阿斯利康、賽諾菲、GSK...... 來源:藥智網(wǎng)|辛鈴 列出2020年中最失敗的臨床試驗(yàn)名單是一項(xiàng)高度主觀的工作,上榜的試驗(yàn)項(xiàng)目需要對(duì)藥企和藥物所針對(duì)的患者產(chǎn)生重大影響…
2021-01-28 類目:藥品 藥智

羅氏占3席涉PD-L1,GSK與賽諾菲不合,AZ全面放棄這一領(lǐng)域?2020臨床失敗案例TOP10盤點(diǎn)!

一個(gè)新藥從I期走向上市,臨床研究的成功率不到10%。無論是家底深厚的跨國藥企還是創(chuàng)新藥企,都無法避免臨床的失敗,即便是到了臨床III期。對(duì)于創(chuàng)業(yè)公司更是致命一擊,可能需要裁掉一半的員工才能活下來。從這些失…
2021-01-28 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂一位優(yōu)秀的臨床研發(fā)人員,應(yīng)具備哪8方面能力?

一位優(yōu)秀的臨床研發(fā)人員,應(yīng)具備哪8方面能力? 來源:藥智網(wǎng)|知行 醫(yī)藥行業(yè)盛事不斷,疫情之年同樣如此,隨著人們對(duì)醫(yī)藥服務(wù)的需求水漲船高,行業(yè)得以迅猛發(fā)展,各類榜單、盤點(diǎn)內(nèi)容層出不窮、目不暇接。而這其中…
2021-01-27 類目:藥品 藥智

置頂揚(yáng)子江、先聲、恒瑞......41個(gè)新藥獲批臨床!590億降壓市場新藥來襲,百濟(jì)神州PD-1亮了

精彩內(nèi)容 武田新藥“沖擊”590億降壓藥市場; 齊魯拿下首款口溶膜劑,國產(chǎn)第2家; $16億PARP抑制劑,AZ新適應(yīng)癥來了; 國內(nèi)第二款P-CAB!羅欣1類新藥報(bào)產(chǎn); 揚(yáng)子江、先聲、貝達(dá)1類新藥獲批臨床; 信立泰1類新藥深…
2021-01-25 類目:藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂濟(jì)民可信新冠病毒特異性中和抗體JMB2002啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)

北京時(shí)間2021年1月20日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液(項(xiàng)目代號(hào):JMB2002)已在樹蘭(杭州)醫(yī)院啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),擬用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。 JMB2002動(dòng)物數(shù)據(jù)安全有效 濟(jì)…
2021-01-23 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂近日藥聞:杰毅生物完成近2億元B輪融資,先聲藥業(yè)CDK 4/6抑制劑獲批臨床

?實(shí)時(shí)疫情? 截至北京時(shí)間1月20日17時(shí)29分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達(dá)到29337930例,較昨日增加210816人;國內(nèi)現(xiàn)存確診2295例,較昨日增加94例。 ?融資快訊? 杰毅生物完成近2億元B輪融資 杰毅生物已于近日完…
2021-01-21 類目:快訊 新康界

重磅!首個(gè)治療復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病的異體細(xì)胞藥獲批臨床

免疫療法在治愈晚期腫瘤上的突破性成就,徹底改變了目前臨床腫瘤治療的游戲規(guī)則。 以往的小分子藥物(包括靶向藥物)、大分子抗體藥物等均是針對(duì)腫瘤細(xì)胞,考慮如何殺死腫瘤。而免疫療法藥物的作用機(jī)理是以恢復(fù)患…
2021-01-18 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

全球53.3%臨床在中國!首款國產(chǎn)CAR-T復(fù)星凱特即將上市,高昂定價(jià)誰來買單?

國內(nèi)腫瘤免疫治療即將開啟新篇章。 近日,復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品FKC876(阿基侖賽注射液)的上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,預(yù)計(jì)將在近期獲批。如果獲批,將成為國內(nèi)首款CAR-T療法產(chǎn)品。 若要說近年來最火的…
2021-01-18 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂1年完成3輪融資,源生基因如何解決感染病原檢測的臨床痛點(diǎn)?

近年來,感染性疾病病原體檢測成為繼生育健康、遺傳病檢測和腫瘤突變位點(diǎn)檢測之后又一個(gè)基因檢測領(lǐng)域的臨床應(yīng)用熱點(diǎn)。疫情之下,更使得病原體精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域的臨床需求和投資價(jià)值持續(xù)凸顯。后疫情時(shí)代,公眾健康意…
2021-01-15 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂復(fù)宏漢霖達(dá)雷妥尤單抗類似藥正式獲批臨床

復(fù)宏漢霖達(dá)雷妥尤單抗類似藥正式獲批臨床 來源:復(fù)宏漢霖|企業(yè)公告 2021年1月13日,復(fù)宏漢霖(香港聯(lián)交所代碼:2696.HK)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了公司自主開發(fā)的達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HL…
2021-01-14 類目:藥品 藥智

復(fù)宏漢霖再添新進(jìn)展!達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥獲批臨床

今日藥聞 今日,復(fù)宏漢霖(香港聯(lián)交所代碼:2696.HK)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了公司自主開發(fā)的達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),用于多發(fā)性骨髓…
2021-01-14 類目:藥品研發(fā) 醫(yī)藥代表

2021年,值得關(guān)注的10個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)是新藥療效及安全性的試驗(yàn)場,同時(shí)也是生物制藥公司用來說服投資者,籌集資金和進(jìn)行罷工交易的“籌碼”。2020年以來,隨著新冠疫情的爆發(fā)及肆意,不少新藥臨床試驗(yàn)中斷,取而代之的是新冠病毒相關(guān)藥物及…
2021-01-13 類目:營銷 醫(yī)藥代表

祐和醫(yī)藥宣布其CD40聯(lián)合君實(shí)生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結(jié)果

2021年1月12日—?作為一家致力于開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫(yī)藥公司,祐和醫(yī)藥今日宣布其CD40抗體(YH003)聯(lián)合君實(shí)生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)在澳洲I期臨床研…
2021-01-13 類目:營銷 E藥經(jīng)理人
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