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仿制藥 一致性評價相關的搜索結果

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置頂仿制藥地拉羅司上市前宣布放棄，已投入2000多萬研發費用

買下諾華的藥，賣得艱難；仿制諾華的藥，宣告放棄 文丨張鈴 砸下2196萬元、五年時間研發的首仿新藥，竟然在即將獲批之前宣布放棄。 7月27日，康辰藥業公告稱，公司的地拉羅司分散片注冊申請已撤回，終止注冊程序…
2021-07-28 類目：快訊 標簽： 仿制藥 一致性評價 健識局

置頂11萬真實病例研究！仿制藥和原研藥效果到底一樣嗎？

專家呼吁：醫務人員打破對進口原研藥的盲目迷信 文丨雷公 即將在6月23日開展的第五輪國家藥品集采，是近期業內關注的焦點。在這個當口上，國家醫保局突然拋出了一份文件，意味深長。 6月9日，國家醫保局召開“集…
2021-06-11 類目：快訊 標簽： 仿制藥 一致性評價 健識局

置頂今日6款仿制藥通過一致性評價，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊首家過評

今日，國家藥監局官網顯示，共有6款仿制藥通過一致性評價，其中北京福元醫藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是該品種首家過評企業。 文拉法辛屬于5-羥色胺（5-HT）和去甲狀腺素再攝取抑制劑，是臨床治療抑郁癥（包括伴有…
2021-03-05 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂國產創新藥來襲！2款印度藥獲批，超30款仿制藥通過一致性評價

國產創新藥來襲！另有2款印度藥獲批，超30款仿制藥通過一致性評價 來源：藥智網|森林 2020年12月29日，NMPA發布藥品批準證明文件待領取信息，其中諾誠健華首款創新藥正式獲批上市，一大批仿制藥通過一致性評價。 …
2020-12-30 類目：藥品 藥智

置頂今日 7 款仿制藥通過一致性評價，第四批國采重磅品種已有 8 家競爭！

12 月 23 日，NMPA 發布最新批件，又有 7 個仿制藥通過了一致性評價。其中，第四批集采品種鹽酸氨溴索注射液迎來了第 7 家過評企業，競爭白熱化；硫辛酸注射液、馬來酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 個品種迎來了國…
2020-12-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂剛剛！15 個仿制藥獲批，10 個仿制藥通過一致性評價

12 月 7 日，NMPA 最新批件顯示，15 款仿制藥新獲批上市，其中 13 款以新注冊分類獲批并視同通過一致性評價；另外，10 款仿制藥以補充申請通過了一致性評價。 根據 Insight 數據庫，本次共 7 個品種迎來了首家過…
2020-12-07 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日 5 款仿制藥通過一致性評價，3 個注射劑，2 個首家過評

12 月 2 日，NMPA 最新發布批件顯示，又一批仿制藥通過了一致性評價，其中包括 3 款注射劑：注射用培美曲塞二鈉、羅庫溴銨注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液；2 個品種首家通過了一致性評價，分別為羅庫溴銨注射…
2020-12-02 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日 8 個仿制藥通過一致性評價，3 個首家！

今日，NMPA 最新批件顯示，共有 8 個仿制藥新通過一致性評價，其中 3 款為首家過評，3 款為第三家過評。 ?? 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，第 3 家過評 Insight 數據庫顯示，本次上海上藥中西制藥有限公司的鹽酸度洛西…
2020-11-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日 5 款仿制藥通過一致性評價，3 個為前三家，來自信立泰、華海…

今日，NMPA 發布新批件，5 款仿制藥以新注冊分類獲批上市，同時視同通過一致性評價。其中，3 款仿制藥為前三家過評，2 款仿制藥過評數達到三家。 Insight 數據庫整理（http://db.dxy.cn/v5/home/） ?? 信立泰「…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂8款仿制藥通過一致性評價！2款為首家過評，3款為第2家過評

11月4日，國家藥監局官網顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價，其中包括2款為國內首家過評，分別為江西億友藥業的吡拉西坦片和青峰藥業的拉考沙胺注射液；以及3款國內第2家過評，分別為揚子江的注射用泮托拉唑…
2020-11-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

7款仿制藥通過一致性評價！2款注射劑為國內首家

11月2日，國家藥監局官網顯示，7款仿制藥于近日通過一致性評價，包括4款注射劑，分別為注射用艾司奧美拉唑鈉（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑鈉（奧賽康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、鹽酸…
2020-11-03 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂揚子江4款重磅仿制藥獲批！利伐沙班片通過一致性評價企業湊齊3家

7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分…
2020-07-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批！奧沙利鉑注射液首家通過一致性評價

6月1日，齊魯制藥2款仿制藥獲批上市，分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片，均視同通過一致性評價。其中，3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國內首家該藥品通過一致性評價的企業。 一、奧沙利鉑注射液 奧沙利鉑是賽諾菲開…
2020-06-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂重磅！化藥注射劑仿制藥一致性評價啟動，參比制劑、時間要求已明確

5月14日，國家藥品監督管理局發布62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，宣告化學藥注射劑仿制藥一致性評價工作正式啟動。關于一致性評價工作中參比制劑、時間要求等問題，文件…
2020-05-22 類目：營銷 E藥經理人
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