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置頂【焦點】上海上藥、東北制藥……40多位醫藥界代表獲全國勞動模范表彰（附名單）

精彩內容 11月24日，全國勞動模范和先進工作者表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行，據悉，該活動每五年評選一次。大會指出，2015年以來，各行各業涌現出一大批愛崗敬業、銳意創新、勇于擔當、無私奉獻的先進模范人…
2020-11-25 類目：藥品 米內網

置頂豪森藥業 2 款仿制藥報上市，國內暫無企業獲批

11 月 24 日，CDE 官網顯示，豪森有兩款仿制藥上市申請獲承辦，分別為 3 類仿制藥醋酸艾替班特注射液和地拉羅司片，目前兩個品種國內均無企業獲批。 ? ?艾替班特注射液，原研全球銷售額 20.6?億元 艾替班特是…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日 8 個仿制藥通過一致性評價，3 個首家！

今日，NMPA 最新批件顯示，共有 8 個仿制藥新通過一致性評價，其中 3 款為首家過評，3 款為第三家過評。 ?? 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，第 3 家過評 Insight 數據庫顯示，本次上海上藥中西制藥有限公司的鹽酸度洛西…
2020-11-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂集采中標的利與弊 仿制藥龍頭遭市場錯殺

近期伴隨著市場的回調，部分醫藥股股價也遭錯殺，其中還不乏API、制劑一體化的細分行業龍頭。以華海藥業為例，股價回調的背后卻是三季度業績的大幅提升，以及沙坦類產品CEP證書的恢復等積極因素。在國內市場，擁…
2020-11-23 類目：快訊 新康界

置頂知名制藥企業即將易主

來源：賽柏藍/作者：阿妮婭 北京嘉林藥業，即將易主 0 1 實控人變更 近日，德展大健康股份有限公司發布公告，控股股東美林控股集團有限公司及其一致行動人北京凱世富樂資產管理股份有限公司-凱世富樂穩健?9?號…
2020-11-21 類目：營銷 醫藥代表

置頂步長制藥攜手澳洲AusNatures，打造進口保健食品制高點

11月14日，第十五屆中國成長型醫藥企業發展論壇在湖南長沙舉辦，來自全國醫藥行業的領導和權威專家共同見證了澳大利亞AusNatures（澳健萊）保健食品在國內正式發布。 作為澳大利亞AusNatures（澳健萊）保健食品全…
2020-11-20 類目：快訊 賽柏藍

置頂超過20家生物制藥公司港股上市，如何走出破發怪圈

近日，國內的生物制藥企業百濟神州對外公告，將尋求在A股科創板上市，預計將在2021年上半年完成。此前，百濟神州分別于2016年和2018年分別在美股和港股上市，科創板上市成功后，百濟神州或成為首家在三地上市的藥…
2020-11-20 類目：投融資 動脈網

置頂今日，9 款仿制藥過評，6 個為首家，3 個注射劑

11 月 19 日，NMPA 發布批件，9 款仿制藥通過了一致性評價，其中 6 款迎來首家過評；其中包括 3 個注射劑品種，揚子江藥業的注射用頭孢西丁鈉和先聲藥業的依達拉奉注射液均為首家過評。 ?? 注射用頭孢西丁鈉，…
2020-11-19 類目：藥品 insight數據庫

置頂步長制藥，加碼研發打造國際化戰略

10月30日，山東步長制藥股份有限公司披露公告，根據美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批準函，公司全資子公司楊凌步長制藥有限公司向FDA申報的他達拉非片獲得了簡略新藥申請(“ANDA”，即美國仿制藥申請，申請獲得…
2020-11-16 類目：快訊 賽柏藍

置頂苑東生物2款仿制藥獲批！鹽酸美金剛緩釋膠囊為國內首家

11月12日，苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片，其中，鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市，為國內首家該劑型產品。 鹽酸美金剛緩釋膠囊 鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類…
2020-11-14 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂國內進展最快，齊魯制藥羅米司亭啟動 III 期臨床

11 月 10 日，Insight 數據庫顯示，齊魯制藥 QL0911 啟動了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥，用于腫瘤化療相關血小板減少。目前國內同品種除原研在 4 月報上市外，另有 4 家企業在研，除齊魯外均處…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂這5款4類仿制藥獲批上市

11月9日，國家藥監局官網顯示5款4類仿制藥獲批上市，視同通過一致性評價，分別為信立泰鹽酸達泊西汀片、華潤雙鶴普瑞巴林膠囊、華海藥業奧氮平片、福安藥業鹽酸氨溴索注射液以及合肥合源藥業鹽酸美金剛片。 鹽酸…
2020-11-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂拜耳10億級「索拉非尼」專利全部無效！國產仿制藥攪局已開始，重慶藥友、青峰醫藥...

一款新藥從開始研發到獲批準上市，需要 10-15 年的時間，平均耗費約 26 億美元，臨床成功率不到 10%。對于一款創新藥物，原研公司通常都會圍繞不同專利類型對藥物進行廣泛專利布局，比如化合物專利、晶型專利、制…
2020-11-11 類目：藥品 藥智

置頂三季報營收、凈利TOP10巨變！華潤三九、步長制藥跌出榜單，華大基因、長春高新高光上榜...

據國家統計局公布，2020年前三季度醫藥制造業整體收入增速為1.60%，利潤總額增速為8.20%。受疫情影響，Q1收入和利潤增速分別為-8.90%和-15.70%。隨著疫情控制，上半年整體收入增速2.10%，利潤增速-2.3%，Q2改善明…
2020-11-11 類目：藥品 藥智

置頂案例說：制藥企業的轉型路徑

? 專欄作者/湯泰萌 ?生物醫藥產業深度思考者。 10月20日，華東醫藥發布公告，與美國ImmunoGen達成合作協議，獲得Mirvetuximab Soravtansine（ADC藥物，治療卵巢癌）大中華區的臨床開發及商業化權益。華東醫藥面…
2020-11-11 類目：快訊 新康界

凱西制藥在進博：創新是為了更好地傳遞關愛！

11月5日，第三屆中國國際進口博覽會盛大開幕，本次進博會主題為“共天地、同風雨、聚進博、享機遇”，字里行間都展示著中國與世界同行的勇氣?！翱耧L驟雨可以掀翻小池塘，但不能掀翻大海?！痹谝咔椤按罂肌钡奶厥狻?
2020-11-11 類目：營銷 醫藥代表

置頂青峰藥業3類仿制藥「拉考沙胺注射液」首家獲批

11月4日，江西青峰藥業提交的3類仿制藥拉考沙胺注射液上市獲得國家藥監局批準，成為國內首家該產品獲批廠家，并視同通過一致性評價。 拉考沙胺是一款鈉離子通道調節劑，用于成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有…
2020-11-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂8款仿制藥通過一致性評價！2款為首家過評，3款為第2家過評

11月4日，國家藥監局官網顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價，其中包括2款為國內首家過評，分別為江西億友藥業的吡拉西坦片和青峰藥業的拉考沙胺注射液；以及3款國內第2家過評，分別為揚子江的注射用泮托拉唑…
2020-11-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂【聚焦】匯宇制藥又有新品來襲，今年第5個注射劑報產

精彩內容 11月5日，CDE官網顯示，四川匯宇制藥以仿制4類提交的左乙拉西坦注射用濃溶液上市申請獲得CDE承辦受理。2020年至今，四川匯宇制藥已有5個品種（均為注射劑）以新分類報產，其中普樂沙福注射液暫無首仿，…
2020-11-06 類目：藥品 米內網
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