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置頂羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌適應癥美國上市資格

3月8日，羅氏宣布在美國自愿撤回Tecentriq（阿替利珠單抗）用于二線治療接受過含鉑化療的轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）的適應癥。這個決定是羅氏在與FDA咨詢溝通后達成的一致結果。 尿路上皮癌是Tecentriq最早獲批…
2021-03-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂齊魯牽手Sesen Bio，合作開發膀胱癌創新藥Vicineum

重磅藥聞 7月31日，齊魯制藥與美國Sesen Bio公司（Nasdaq: SESN）在美國馬薩諸塞州劍橋市達成獨家授權協議，正式獨家獲得該公司新藥Vicineum項目的大中華區的開發及銷售權。Vicineum用于非肌肉浸潤性膀胱癌NMIBC…
2020-08-10 類目：營銷 醫藥代表

FDA批準首個改善晚期膀胱癌患者總生存期一線免疫療法

6月30日，Merck KGaA/輝瑞宣布FDA批準Bavencio（avelumab）的補充生物制品許可申請（sBLA），用于一線含鉑化療后疾病未進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療。 FDA此項批準主要基于III期 JAVELIN Blad…
2020-07-02 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂Keytruda聯合化療一線治療膀胱癌一項III期研究未到達主要終點

6月9日，默沙東宣布其Keytruda聯合化療較標準化療方案用于一線治療晚期或轉移性尿路上皮癌（膀胱癌）的III期KEYNOTE-361研究未到達總生存期(OS)或無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。 Keynote-361(NCT02853305)是…
2020-06-12 類目：快訊 標簽： 膀胱癌 默克藥廠 腫瘤 操作系統 醫藥魔方Plus
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