速讀社丨華?！皳屖场?億抗癲癇藥 三生國健發行價確定
整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 24??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國務院辦公廳下發推進醫保基金監管制度體系改革指導意見 9日，國務院辦公廳下發關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見。其中提到深化醫藥服務供給側改革。主要內容為加快...
日前，加拿大臨床階段生物制藥公司Zymeworks宣布，與長期合作伙伴默沙東簽署了一份總價值超9億美元的最新許可協議，授予后者使用其Azymetric?和EFECT?平臺開發多特異性抗體治療候選藥物的權利。
根據新的協議條款，Zymeworks將向默沙東提供全球性、具有專利權的使用許可，以研究、開發和商業化三款專門針對默沙東治療靶標的新多特異性抗體。作為回報，Zymeworks將收到一筆金額未公開的預付款；且如果三個在研藥物項目均獲得批準，該公司還有資格獲得4.11億美元的期權行使費、臨床開發和監管批準里程碑付款，以及4.8億美元的商業里程碑付款和全球銷售的分層版稅。
Zymeworks和默沙東自2011年開始合作，在2014年擴大合作范圍內的雙特異性抗體開發。
默克研究實驗室發現生物學的副總裁Scott Lesley博士指出：
“ Zymeworks的技術在我們識別和開發多特異性抗體療法的努力中起著重要作用。
很高興繼續與Zymeworks團隊合作。
”
Zymeworks官網顯示，Azymetric?平臺可將單特異性抗體轉化為雙特異性和多特異性抗體，從而可以同時結合多種不同的靶標，使多功能療法的發展成為可能。與許多其他雙特異性平臺不同，Azymetric?能夠生成完全IgG樣的抗體，并與其他靶標結合形式（例如Fab、scFv和VHH）和抗體-藥物偶聯物兼容（見下圖）。EFECT?平臺是經過改造以激活或抑制抗體介導的免疫反應的抗體Fc修飾的文庫。該平臺與傳統的單克隆抗體以及Azymetric?雙特異性抗體兼容，進一步實現了針對不同疾病的治療反應的定制和優化。
海關總署：厄瓜多爾產凍南美白蝦外包裝檢出新冠病毒
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 10日，海關總署進出口食品安全局局長畢克新表示，為防范新冠肺炎疫情通過進口冷鏈食品傳入的風險，全國海關對進口冷鏈食品開展了新冠病毒風險監測。7月3日，大連、廈門海關從厄瓜多爾生產的部分凍南美白蝦外包裝...
Zymeworks的研發管線致力于開發下一代多功能生物療法，主要臨床候選藥物
ZW25（Zanidatamab）
是Azymetric?平臺開發的靶向HER2的雙特異性抗體。ZW25能夠同時結合HER2上的兩個不同位點，這種獨特的設計導致多種作用機制，包括雙重HER2信號阻斷、抗體結合增強、受體聚集以及從細胞表面去除HER2和潛在的有效功能。ZW25目前正在全球1期、2期和啟用注冊的多項臨床試驗中進行評估，用于治療HER2表達的癌癥患者（包括膽道癌、胃食管腺癌、乳腺癌和其他腫瘤類型）；并且已經獲得用于先前接受過治療或復發的HER2陽性膽道癌和聯合護理標準化療一線治療胃食管腺癌兩項快速通道稱號，以及用于治療膽道癌、胃癌和卵巢癌的孤兒藥稱號。
另一款關鍵臨床候選藥物
ZW49
是一種靶向HER2的雙特異性抗體-藥物偶聯物，目前處于1期臨床階段，用于治療接受現有療法（包括靶向HER2的藥物）后已經進展的局部晚期或轉移性HER2表達的癌癥患者。該候選藥物在開發時將ZW25的獨特設計和抗體框架與ZymeLink?平臺的接頭細胞毒素結合在一起，通過利用ZW25的增強抗體-HER2內在作用向腫瘤細胞傳遞一種新型的細胞殺傷性化合物auristatin。
ZW25和ZW49均與百濟神州有商業化合作
，百濟神州擁有兩款藥物在中國、韓國、澳大利亞和新西蘭等東亞國家（包括日本）的權利。此外，Zymeworks還在推進其他多項腫瘤學（包括免疫腫瘤學藥物）和其他治療領域的臨床前候選物的開發，并與禮來、新基、葛蘭素史克和第一三共都有合作。
1、Merck expands scope of Zymeworks antibody alliance, adding close to $900M in milestones
2、Zymeworks Announces New Multispecific Antibody Collaboration with Merck
國務院辦公廳：引入第三方力量監管醫?；?，嚴厲打擊騙保行為
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月9日，國務院辦公廳發布《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》，指出，要嚴厲打擊欺詐騙保行為，對欺詐騙保情節嚴重的定點醫藥機構和個人，納入失信聯合懲戒對象名單，實施聯合懲戒。還將積極引...
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