13日，德琪醫藥宣布任命Dirk Hoenemann博士為亞太地區醫學事務及早期臨床發展負責人，直接向德琪醫藥亞太地區市場負責人Thomas Karalis先生與首席執行官梅建明博士匯報。（醫藥魔方）

開拓藥業與Applied Biology簽署了一項臨床試驗研究協議，雙方將合作進行新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺治療新型冠狀病毒肺炎的研究。根據公告，這是為了解決迫在眉睫的臨床需求，首次將抗雄激素藥物用于治療COVID-19的一次嘗試和探索。（藥明康德）

鹽野義近日宣布，評估Xofluza用于流感患者的家庭成員作為流感暴露后預防措施III期BLOCKSTONE研究的全部結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》。與安慰劑相比，Xofluza將流感患者家庭成員發生臨床流感的風險顯著降低了86%；Xofluza組發生臨床流感的受試者比例為1.9%，安慰劑組為13.6%，差異具有統計學意義。（新浪醫藥新聞）

Maruho近日宣布，評估nemolizumab治療特應性皮炎相關瘙癢的III期研究結果已發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》。結果顯示，研究達到了主要療效終點：治療第16周VAS評分相對基線檢查的變化率，nemolizumab組為-42.8%，安慰劑組為-21.4%，差異具有統計學意義。（生物谷）

13日，君實生物宣布，該公司與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（產品代號“JS016”）已于近日完成中國1期臨床試驗所有受試者給藥。（藥明康德）

葛蘭素史克抗體藥物偶聯物belantamab mafodotin原計劃于今年Q3完成審批，用于治療多發性骨髓瘤，然而近日，美國FDA工作人員對該實驗性藥物造成與眼睛有關的副作用提出了質疑，這意味著該機構可能不會在本季度批準該藥物上市。（新浪醫藥新聞）

中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，有10款1類新藥獲批臨床。這些在研新藥涉及靶點有TYK2抑制劑、PI3K抑制劑、Bcl-2抑制劑、IL-17抗體等，來自輝瑞、東陽光藥業、阿諾醫藥、復創醫藥、康寧杰瑞、華海醫藥、恒瑞醫藥等。（CDE）

恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖及SHR-1316注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。（新浪醫藥新聞）

13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分別為國內第4家通過一致性評價。（醫藥魔方）

石藥歐意提交的4類仿制藥塞來昔布膠囊上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價；南京正大天晴4類仿制藥碘帕醇注射液上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價；江西山香藥業4類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶片獲得國家藥監局批準上市，為國內首仿，獲批后視同通過一致性評價。（新浪醫藥新聞）

南京恒生制藥4類仿制藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監局批準上市，為國內首仿。（醫藥魔方）

藥品批件發布通知顯示，南京圣和藥業的4類仿制藥「維格列汀片」獲批上市，成為國產第4家，而且該品種也出現在第三批集采地方報量名單中。（Insight數據庫）

復宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥的上市申請（受理號：CXSS1900021）已經變更為"在審批"，預計本月獲批上市。順利上市的話，該藥是首個曲妥珠單抗生物類似藥。（CPhI制藥在線）

近日，宜昌人福藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片（受理號CYHS1900194）仿制3類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端二甲雙胍銷售額超過54億元，同比增長19.22%，二甲雙胍為第三批擬集采品種。（米內網）

CDE官網顯示，健進制藥的注射用鹽酸苯達莫司汀擬納入優先審評，納入理由為“同一生產線生產，已于2020年在美國上市，申請國內上市”。米內網數據顯示，注射用鹽酸苯達莫司汀全球銷售額最高為2014年的7.67億美元，2019年銷售額為4.96億美元。（米內網）

衛材近日宣布在日本推出抗癲癇藥Fycompa（衛克泰?，通用名：perampanel，吡侖帕奈，1%，每瓶100克）新型細顆粒制劑。該制劑于今年1月獲得批準，將使服用片劑有困難的兒童和成人患者更容易服用Fycompa治療。Fycompa有多種劑型，該藥每天睡前口服一次，其口服液體混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲得批準。（生物谷）

江蘇碩世生物科技股份有限公司發布一則關于該公司產品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）列入WHO應急使用清單的公告。（新浪醫藥新聞）