“根據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)排名靠前的大型企業(yè)、外資藥企已經(jīng)全部按要求，向各省招采平臺(tái)遞交了信用承諾書(shū)。”6月5日，一位接近國(guó)家醫(yī)保局的人士向健識(shí)局透露。

按照國(guó)家醫(yī)保局的規(guī)定，6月1日起，各省要對(duì)拒不簽訂“信用承諾書(shū)”的企業(yè)做撤網(wǎng)處理。因此從6月初開(kāi)始，各省份陸續(xù)發(fā)布了藥企“撤網(wǎng)”名單，少則撤了幾十家；多的如江西省，撤網(wǎng)了3400多家企業(yè)。

業(yè)界引發(fā)大量猜測(cè)，產(chǎn)生了能否保證藥品供應(yīng)的疑問(wèn)。對(duì)此，上述人士進(jìn)行了解釋?zhuān)罕怀肪W(wǎng)的大部分是藥企的“馬甲”，也就是各家企業(yè)專(zhuān)門(mén)用于逃避打擊的經(jīng)營(yíng)公司。

“過(guò)去藥企違法，只要脫一件‘馬甲’，就能避免處罰。現(xiàn)在是穿透式直接打擊經(jīng)營(yíng)主體本身，穿多少‘馬甲’都不管用了。因此藥企出現(xiàn)了大量拋棄‘馬甲’的現(xiàn)象。”上述人士表示：大型企業(yè)里面，只有一家外資藥企因?yàn)槌兄Z書(shū)發(fā)錯(cuò)了郵箱，導(dǎo)致被掛名催告。不過(guò)已經(jīng)及時(shí)更正了過(guò)來(lái)。

“信用承諾書(shū)”制度只是國(guó)家醫(yī)保局規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)的第一步，上述人士介紹，未來(lái)醫(yī)保局還有配套政策，讓藥價(jià)和藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)更加規(guī)范。

6月4日，中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理韓正主持召開(kāi)醫(yī)療保障工作座談會(huì)，聽(tīng)取了醫(yī)院、企業(yè)、專(zhuān)家代表和地方醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)同志意見(jiàn)。

 

韓正表示：要強(qiáng)化企業(yè)履約情況監(jiān)督，督促各地規(guī)范采購(gòu)報(bào)量工作，解決好藥品和耗材配送問(wèn)題，多措并舉加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。

上述人士表示：清理掉一批“馬甲”企業(yè)后，絕大部分藥品的供應(yīng)并不受影響。但是有一些小型配送企業(yè)，由于其業(yè)務(wù)的特殊性，可能會(huì)影響到藥品供應(yīng)。因此有的省市醫(yī)保局給了“信用承諾書(shū)”制度1個(gè)月的緩沖期。

“這并不意味著醫(yī)保局對(duì)問(wèn)題企業(yè)網(wǎng)開(kāi)一面。一個(gè)月過(guò)渡期之內(nèi)，醫(yī)保局已經(jīng)要求生產(chǎn)企業(yè)更換配送商，并保證新的配送企業(yè)資質(zhì)和信用。”

01嚴(yán)打藥企“馬甲”，大批知名企業(yè)已遞交承諾書(shū)

健識(shí)局梳理江西、河南、安徽、陜西等9省份撤網(wǎng)名單發(fā)現(xiàn)，共有9321家藥企尚未提交“信用承諾書(shū)”，涉及大量外資藥企和國(guó)內(nèi)知名企業(yè)。

以江西省此次公布的名單為例，全省共撤網(wǎng)3472家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中不乏輝瑞、諾華、禮來(lái)、羅氏、GSK、默沙東、武田、勃林格殷格翰等多家跨國(guó)藥企，而恒瑞、正大天晴、再鼎等本土藥企也榜上有名。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，江西撤網(wǎng)名單中，僅標(biāo)注“輝瑞”字樣名稱(chēng)的公司，就有意大利輝瑞、法國(guó)輝瑞、愛(ài)爾蘭輝瑞、美國(guó)輝瑞、比利時(shí)輝瑞等。而諾華也有西班牙諾華、英國(guó)諾華、法國(guó)諾華、德國(guó)諾華、意大利諾華等多個(gè)公司。另外還有大量國(guó)內(nèi)知名藥企也沒(méi)填報(bào)承諾書(shū)。

藥企提交“信用承諾書(shū)”的過(guò)程并不復(fù)雜。早在今年初，各省醫(yī)藥采購(gòu)部門(mén)就公布了“信用承諾書(shū)”模板，主要是承諾嚴(yán)守法紀(jì)，包括承諾“不向采購(gòu)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師基于回扣或其他不正當(dāng)利益”，以及承諾“不虛開(kāi)虛受增值稅發(fā)票”等。

上述人士指出：這些被撤網(wǎng)的企業(yè)很多都是“馬甲”企業(yè)。他們可能幾年前供過(guò)一次貨，因此會(huì)出現(xiàn)在省招采平臺(tái)上。但這次被撤掉的，基本上都是最近一年里在省內(nèi)無(wú)交易記錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)也未發(fā)出采購(gòu)需求、同時(shí)沒(méi)交信用承諾書(shū)的企業(yè)。

這些“馬甲”長(zhǎng)期處于零供貨的“假死”狀態(tài)，但只要有需要，就有可能立刻“復(fù)活”。藥企之所以留著這些“馬甲”，是為了分散違規(guī)行為的風(fēng)險(xiǎn)：“馬甲”被打擊，企業(yè)可以推托為代理商或者子公司的行為，避免影響本體。

不提交信用承諾書(shū)，意味著自動(dòng)放棄掛網(wǎng)資格。上述人士表示，醫(yī)保局的做法本身就是清理“馬甲”的配套措施之一。今后，藥企新注冊(cè)成立的“馬甲”肯定還是會(huì)有的，但醫(yī)保局也會(huì)有自己的策略：有過(guò)多次違規(guī)行為的藥企，“馬甲”將不再允許申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

對(duì)于覆蓋全國(guó)市場(chǎng)、擁有多條產(chǎn)品線的知名藥企來(lái)說(shuō)，在今后的市場(chǎng)爭(zhēng)奪中，遵紀(jì)守法是最基本的行為底線，如果有失信行為，就一定會(huì)得到處罰。這正是信用評(píng)價(jià)制度最核心的內(nèi)容。

“目前的信用評(píng)價(jià)體系是以各省為單位的，今后國(guó)家醫(yī)保局會(huì)匯總各省信息，如果發(fā)現(xiàn)同一家在5個(gè)省以上都有特別嚴(yán)重失信行為，將在國(guó)家層面對(duì)其進(jìn)行醫(yī)保掛網(wǎng)限制等政策。”上述人士表示。

02區(qū)域壟斷是整頓重點(diǎn)，凈化產(chǎn)業(yè)環(huán)境才是終極目標(biāo)

大規(guī)模撤網(wǎng)是否會(huì)造成藥品斷供？對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)部門(mén)早有準(zhǔn)備。

“大量藥品都有多個(gè)供貨渠道，一些獨(dú)家品種生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)很早就要求各省市醫(yī)保局做一對(duì)一溝通，確保其提交承諾書(shū)，保障藥品供應(yīng)。”

“定向溝通”的工作從今年年初就已經(jīng)開(kāi)始，一些藥企已經(jīng)被多個(gè)省市督促約談，“這些企業(yè)的負(fù)責(zé)人那陣子天天跑各地醫(yī)保部門(mén)”。正是有了這樣細(xì)致的工作，各省醫(yī)保部門(mén)才有底氣，一下子撤網(wǎng)數(shù)千家藥企。

但醫(yī)保部門(mén)不是沒(méi)有隱憂：在某一區(qū)域形成配送壟斷的中小企業(yè)，才是可能的斷供之源。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展不平衡，大型藥企配送力量無(wú)法觸及到最基礎(chǔ)，形成局部地區(qū)主要依靠中小企業(yè)配送的情況。這些中小企業(yè)未按時(shí)間提交“信用承諾書(shū)”，其所配送的產(chǎn)品就會(huì)出現(xiàn)斷貨的局面。

為保證臨床持續(xù)供應(yīng)，國(guó)家醫(yī)保局已留有后手。健識(shí)局注意到，浙江、上海等省份在發(fā)布撤網(wǎng)公告時(shí)單獨(dú)說(shuō)明，6月1日之后如果想恢復(fù)產(chǎn)品在線交易的，可攜帶未按時(shí)提交信用承諾的情況說(shuō)明、“信用承諾書(shū)”等材料申請(qǐng)辦理。

湖北省則對(duì)未提交承諾書(shū)的企業(yè)寬限了一個(gè)月，設(shè)置了“過(guò)渡期”，過(guò)渡期內(nèi)暫停在線交易，但企業(yè)可繼續(xù)提交承諾函，到7月1日還不交的，才最終注銷(xiāo)平臺(tái)帳號(hào)。

上述人士表示：“這一個(gè)月其實(shí)是給這些企業(yè)供貨的機(jī)會(huì)，醫(yī)保局已經(jīng)逐個(gè)聯(lián)絡(luò)了它們背后的藥品生產(chǎn)方，通知更換代理商、配送商。”

健識(shí)局注意到，6月5日江蘇省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布公告，“收到20家藥品生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充提交信用承諾書(shū)，涉及50個(gè)產(chǎn)品”。江蘇根據(jù)有關(guān)文件精神，恢復(fù)這些企業(yè)的采購(gòu)資格。同時(shí)，江蘇省醫(yī)保局向其他被暫停采購(gòu)資格的71家藥品生產(chǎn)企業(yè)“喊話”：如需恢復(fù)采購(gòu)資格的，請(qǐng)按文件要求補(bǔ)充提交信用承諾書(shū)。

建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度是國(guó)家醫(yī)保局必須要推進(jìn)的工作。一個(gè)月的過(guò)渡期，體現(xiàn)了監(jiān)管部門(mén)工作的主動(dòng)性與靈活性，絕不意味著政策大方向有任何游移。

上述人士表示：設(shè)置了過(guò)渡期的地區(qū)，7月1日是最終期限，屆時(shí)撤網(wǎng)工作完成后，各省市醫(yī)保部門(mén)會(huì)不定期發(fā)布企業(yè)失信信息，“和之前浙江發(fā)布譽(yù)衡藥業(yè)的失信信息一樣，有一起就發(fā)布一起，及時(shí)發(fā)布。”

目前，各省信用評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)庫(kù)都是在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下組件和運(yùn)行的。未來(lái)是否有整合成為國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)的計(jì)劃？這一點(diǎn)國(guó)家醫(yī)保局尚沒(méi)有明確的時(shí)間表。

但根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的統(tǒng)一規(guī)劃，信用評(píng)價(jià)和醫(yī)保掛網(wǎng)、藥品集采、價(jià)格談判等藥品、器械購(gòu)銷(xiāo)全鏈條都會(huì)整合起來(lái)。今后，信用評(píng)價(jià)將成為貫穿醫(yī)保的核心指標(biāo)之一，也將成為穿透式監(jiān)管的核心抓手。

在中國(guó)，藥企們正在告別馬甲時(shí)代，這是順應(yīng)時(shí)代要求，一切需要回歸正常。

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