“根據統計，全國排名靠前的大型企業、外資藥企已經全部按要求，向各省招采平臺遞交了信用承諾書。”6月5日，一位接近國家醫保局的人士向健識局透露。

按照國家醫保局的規定，6月1日起，各省要對拒不簽訂“信用承諾書”的企業做撤網處理。因此從6月初開始，各省份陸續發布了藥企“撤網”名單，少則撤了幾十家；多的如江西省，撤網了3400多家企業。

業界引發大量猜測，產生了能否保證藥品供應的疑問。對此，上述人士進行了解釋：被撤網的大部分是藥企的“馬甲”，也就是各家企業專門用于逃避打擊的經營公司。

“過去藥企違法，只要脫一件‘馬甲’，就能避免處罰。現在是穿透式直接打擊經營主體本身，穿多少‘馬甲’都不管用了。因此藥企出現了大量拋棄‘馬甲’的現象。”上述人士表示：大型企業里面，只有一家外資藥企因為承諾書發錯了郵箱，導致被掛名催告。不過已經及時更正了過來。

“信用承諾書”制度只是國家醫保局規范藥品購銷環節的第一步，上述人士介紹，未來醫保局還有配套政策，讓藥價和藥品銷售環節更加規范。

6月4日，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正主持召開醫療保障工作座談會，聽取了醫院、企業、專家代表和地方醫保部門負責同志意見。

 

韓正表示：要強化企業履約情況監督，督促各地規范采購報量工作，解決好藥品和耗材配送問題，多措并舉加強中選產品供應保障。

上述人士表示：清理掉一批“馬甲”企業后，絕大部分藥品的供應并不受影響。但是有一些小型配送企業，由于其業務的特殊性，可能會影響到藥品供應。因此有的省市醫保局給了“信用承諾書”制度1個月的緩沖期。

“這并不意味著醫保局對問題企業網開一面。一個月過渡期之內，醫保局已經要求生產企業更換配送商，并保證新的配送企業資質和信用。”

01嚴打藥企“馬甲”，大批知名企業已遞交承諾書

健識局梳理江西、河南、安徽、陜西等9省份撤網名單發現，共有9321家藥企尚未提交“信用承諾書”，涉及大量外資藥企和國內知名企業。

以江西省此次公布的名單為例，全省共撤網3472家藥品生產企業，其中不乏輝瑞、諾華、禮來、羅氏、GSK、默沙東、武田、勃林格殷格翰等多家跨國藥企，而恒瑞、正大天晴、再鼎等本土藥企也榜上有名。

健識局梳理發現，江西撤網名單中，僅標注“輝瑞”字樣名稱的公司，就有意大利輝瑞、法國輝瑞、愛爾蘭輝瑞、美國輝瑞、比利時輝瑞等。而諾華也有西班牙諾華、英國諾華、法國諾華、德國諾華、意大利諾華等多個公司。另外還有大量國內知名藥企也沒填報承諾書。

藥企提交“信用承諾書”的過程并不復雜。早在今年初，各省醫藥采購部門就公布了“信用承諾書”模板，主要是承諾嚴守法紀，包括承諾“不向采購藥品的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師基于回扣或其他不正當利益”，以及承諾“不虛開虛受增值稅發票”等。

上述人士指出：這些被撤網的企業很多都是“馬甲”企業。他們可能幾年前供過一次貨，因此會出現在省招采平臺上。但這次被撤掉的，基本上都是最近一年里在省內無交易記錄、醫療機構也未發出采購需求、同時沒交信用承諾書的企業。

這些“馬甲”長期處于零供貨的“假死”狀態，但只要有需要，就有可能立刻“復活”。藥企之所以留著這些“馬甲”，是為了分散違規行為的風險：“馬甲”被打擊，企業可以推托為代理商或者子公司的行為，避免影響本體。

不提交信用承諾書，意味著自動放棄掛網資格。上述人士表示，醫保局的做法本身就是清理“馬甲”的配套措施之一。今后，藥企新注冊成立的“馬甲”肯定還是會有的，但醫保局也會有自己的策略：有過多次違規行為的藥企，“馬甲”將不再允許申請掛網。

 

對于覆蓋全國市場、擁有多條產品線的知名藥企來說，在今后的市場爭奪中，遵紀守法是最基本的行為底線，如果有失信行為，就一定會得到處罰。這正是信用評價制度最核心的內容。

“目前的信用評價體系是以各省為單位的，今后國家醫保局會匯總各省信息，如果發現同一家在5個省以上都有特別嚴重失信行為，將在國家層面對其進行醫保掛網限制等政策。”上述人士表示。

02區域壟斷是整頓重點，凈化產業環境才是終極目標

大規模撤網是否會造成藥品斷供？對此，國家醫保局相關部門早有準備。

“大量藥品都有多個供貨渠道，一些獨家品種生產企業，國家醫保局已經很早就要求各省市醫保局做一對一溝通，確保其提交承諾書，保障藥品供應。”

“定向溝通”的工作從今年年初就已經開始，一些藥企已經被多個省市督促約談，“這些企業的負責人那陣子天天跑各地醫保部門”。正是有了這樣細致的工作，各省醫保部門才有底氣，一下子撤網數千家藥企。

但醫保部門不是沒有隱憂：在某一區域形成配送壟斷的中小企業，才是可能的斷供之源。

中國經濟水平發展不平衡，大型藥企配送力量無法觸及到最基礎，形成局部地區主要依靠中小企業配送的情況。這些中小企業未按時間提交“信用承諾書”，其所配送的產品就會出現斷貨的局面。

為保證臨床持續供應，國家醫保局已留有后手。健識局注意到，浙江、上海等省份在發布撤網公告時單獨說明，6月1日之后如果想恢復產品在線交易的，可攜帶未按時提交信用承諾的情況說明、“信用承諾書”等材料申請辦理。

湖北省則對未提交承諾書的企業寬限了一個月，設置了“過渡期”，過渡期內暫停在線交易，但企業可繼續提交承諾函，到7月1日還不交的，才最終注銷平臺帳號。

上述人士表示：“這一個月其實是給這些企業供貨的機會，醫保局已經逐個聯絡了它們背后的藥品生產方，通知更換代理商、配送商。”

健識局注意到，6月5日江蘇省醫藥采購服務平臺發布公告，“收到20家藥品生產企業補充提交信用承諾書，涉及50個產品”。江蘇根據有關文件精神，恢復這些企業的采購資格。同時，江蘇省醫保局向其他被暫停采購資格的71家藥品生產企業“喊話”：如需恢復采購資格的，請按文件要求補充提交信用承諾書。

建立醫藥價格和招采信用評價制度是國家醫保局必須要推進的工作。一個月的過渡期，體現了監管部門工作的主動性與靈活性，絕不意味著政策大方向有任何游移。

上述人士表示：設置了過渡期的地區，7月1日是最終期限，屆時撤網工作完成后，各省市醫保部門會不定期發布企業失信信息，“和之前浙江發布譽衡藥業的失信信息一樣，有一起就發布一起，及時發布。”

目前，各省信用評價信息數據庫都是在國家醫保局指導下組件和運行的。未來是否有整合成為國家級數據庫的計劃？這一點國家醫保局尚沒有明確的時間表。

但根據國家醫保局的統一規劃，信用評價和醫保掛網、藥品集采、價格談判等藥品、器械購銷全鏈條都會整合起來。今后，信用評價將成為貫穿醫保的核心指標之一，也將成為穿透式監管的核心抓手。

在中國，藥企們正在告別馬甲時代，這是順應時代要求，一切需要回歸正常。

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