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整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國務院：進一步放寬互聯網診療范圍 加快創新型醫療器械審批 國務院印發《國務院辦公廳關于進一步優化營商環境更好服務市場主體的實施意見》，明確提到：在保證醫療安全和質量前提
整理丨Aimee
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
國務院：進一步放寬互聯網診療范圍 加快創新型醫療器械審批
國務院印發《國務院辦公廳關于進一步優化營商環境更好服務市場主體的實施意見》，明確提到：在保證醫療安全和質量前提下，進一步放寬互聯網診療范圍，將符合條件的互聯網醫療服務納入醫保報銷范圍，制定公布全國統一的互聯網醫療審批標準，加快創新型醫療器械審評審批并推進臨床應用。（國務院辦公廳）
官方發文 允許“均化”投料
為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，提高中藥制劑質量，推動中藥產業高質量發展，CDE組織起草了《中藥均化研究技術指導原則（征求意見稿）》。其中的“均化”指：為減少中藥制劑批間質量差異并達到預期質量目標，對不同批次的合格處方藥味等按適當比例投料的措施。（CDE）
國家部委釋放村醫改革重磅信號 這種模式全國推廣
20日，貴州省衛健委發布消息稱，國家部委到該省調研鄉村醫生隊伍建設工作。國家調研組提出，貴州省現實施的鄉村醫生隊伍建設政策（全部村醫納入縣域醫共體編制、“員額制”、增加村醫補助、考核不合格的村醫直接被解聘），可復制可推廣，為全國其他省份提供了很好的借鑒。（貴州省衛健委）
第三批集采要來了 86個品規啟動信息采集
上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》，就86個品規藥品采集相關信息，為后續開展集采做準備。（上海陽光醫藥采購網）
愛博諾德開啟申購 發行定價33.55元/股
愛博諾德20日正式開啟科創板IPO申購，確定本次發行價格為33.55元/股，對應市盈率為55.55倍。本次擬募集資金8.00億元，其中2.62億元用于眼科透鏡和配套產品的產能擴大及自動化提升項目，2.15億元用于高端眼科醫療器械設備及高值耗材的研發實驗項目，1.52億元用于營銷網絡及信息化建設項目，1.70億元用于補充流動資金項目。（醫藥魔方）
貝達藥業市值一夜縮水60億
20日，貝達藥業開盤股價持續下跌，截止上午11點30，正式跌停，報134.79元，資金整體凈流出2.09億元，市值損失達60億，從600億市值跌至540億，居醫藥制造業漲幅排行倒數第一。（藥智網）
GSK達成超10億美元合作 攜手CureVac開發mRNA疫苗
日前，GSK與CureVac聯合宣布，雙方簽署了一項戰略性合作協議，將共同研究、開發、制造與商業化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA疫苗以及單克隆抗體。（新浪醫藥新聞）
百濟神州與Assembly達成合作 將3款HBV核心抑制劑引進中國開發
百濟神州與Assembly Biosciences近日聯合宣布，雙方已就Assembly研發管線中3款用于治療慢性乙型肝炎感染的臨床階段核心抑制劑在中國達成合作。根據協議條款，Assembly將授予百濟神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中國（包括港澳臺地區）獨家開發和商業化的權利。（生物谷）
藥明巨諾收購Syracuse 加碼實體瘤T細胞免疫療法研發
20日，藥明巨諾宣布完成了對Syracuse Biopharma的收購，并獲得Eureka Therapeutics專有的針對實體腫瘤的ARTEMIS? antibody TCR技術在中國及東南亞國家的授權許可。雙方希望可以加速針對實體瘤T細胞免疫療法的研發。（醫藥觀瀾）
中國平安保險和鹽野義制藥達成近30億人民幣合作
近日，日本鹽野義制藥在其官網發布公告稱，已與中國平安保險達成協議，將共同出資近30億人民幣在上海成立合資公司。雙方將通過新公司在醫藥研發平臺構建、醫藥品質管理及流通等領域展開合作。（E藥經理人）
中英兩款新冠疫苗臨床試驗結果出爐 可誘發免疫反應
當地時間20日，《柳葉刀》發布了兩款新冠病毒疫苗1期/2期臨床試驗的最新結果。其中一款由中國工程院陳薇院士團隊及康希諾共同研發，另一款由牛津大學和阿斯利康開發。從實驗結果來看，兩款疫苗均能實現對新冠病毒的免疫反應，并且誘導了高效的T細胞免疫應答。（生物探索）
用于激越急性治療 在研精神病學新藥兩項關鍵III期臨床成功
BioXcel Therapeutics日前宣布其在研精神病學藥物BXCL501（右美托咪定舌下膜劑）2項關鍵III期研究達到了主要終點和次要終點。結果顯示，在精神分裂癥患者和雙相情感障礙患者中，BXCL501用于激越急性治療具有強大的治療效果，能迅速持久地減輕激越，耐受性良好。（新浪醫藥新聞）
針對特定基因突變患者CF三聯療法Trikafta三期臨床達終點
20日，Vertex制藥宣布Trikafta在攜帶特定基因突變的12歲及以上囊性纖維化患者中進行的3期臨床研究結果。從基線檢查到治療8周，研究達到了組內預測1秒用力呼氣量百分比變化的主要終點。同時，研究達到所有次要終點，包括組內汗液氯化物的平均值比基線值減少。（新浪醫藥新聞）
千紅制藥ZHB206注射液獲得臨床試驗通知書
千紅制藥發布公告稱，近日，公司與控股子公司江蘇眾紅生物聯合申請的一類新藥ZHB206注射液獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書。（新浪醫藥新聞）
康恩貝鹽酸氨溴索口服溶液獲藥品注冊批件
浙江康恩貝發布公告稱，近日，公司控股子公司浙江康恩貝中藥收到國家藥監局核準簽發的鹽酸氨溴索口服溶液《藥品注冊批件》。鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥，已列入《國家醫保目錄（2019年版）》，類別為乙類藥品。（新浪醫藥新聞）
20日，再鼎醫藥和Deciphera Pharmaceuticals聯合宣布，國家藥監局已受理瑞普替尼的新藥上市申請，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤成人患者。（即刻藥聞）
C型尼曼-匹克病新藥：arimoclomol申請上市
近日，Orphazyme宣布，已完成向美國FDA滾動提交arimoclomol的新藥申請，該藥用于治療C型尼曼-匹克病。Orphazyme還計劃在今年下半年向歐洲EMA提交arimoclomol治療NPC的營銷授權申請。（生物谷）
首創核輸出抑制劑Xpovio第3個適應癥獲美國FDA受理
德琪醫藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布，美國FDA已受理Xpovio的補充新藥申請，該申請尋求批準一個新的適應癥，用于治療先前已接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。（生物谷）
GSK達成超10億美元合作，攜手CureVac開發mRNA疫苗
編譯丨S.Li 日前，葛蘭素史克（GSK）與CureVac聯合宣布，雙方簽署了一項戰略性合作協議，將共同研究、開發、制造與商業化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA疫苗以及單克隆抗體。 mRNA技術是一項高速發展的新型疫苗開發及新藥研發的前沿平臺，該技術平臺潛在...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508119&idx=4&sn=214d824fb94873e23c9b587de8fd2682&chksm=9bf41cb8ac8395ae49dd4b0ba6e26b855bae1e49b1ec279a0a5ad4d24bb30ecedfce983b545c#rd
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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