國家藥監(jiān)局:2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(2020年第85號),將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥: 附件: 非處方藥說明書范本阿達帕林凝膠說明書
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7月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(2020年第85號),將阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥:
非處方藥說明書范本阿達帕林凝膠說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[作用類別] 本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:雙唑泰乳膏
英文名稱:
漢語拼音:
[成份] 本品為復(fù)方制劑,每支4克,含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。輔料為:
[性狀]
[作用類別] 本品為婦科用藥類非處方藥藥品。
[適應(yīng)癥] 用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎。
[規(guī)格]4克(含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克)
[用法用量] 陰道給藥,一次1支,每晚1次,連用7日為一個療程,停藥后第一次月經(jīng)凈后重復(fù)一療程。或遵醫(yī)囑。
[不良反應(yīng)]
偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。
因本品可自黏膜吸收,長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng):
1、可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2、其他常見不良反應(yīng)有:
(1)胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。
(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
[禁忌]
1.對本品或吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。
2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
3.孕婦禁用。
[注意事項]
1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2.請按照藥品說明書用法用量及所附給藥器外包裝標(biāo)示的使用說明用藥。
3.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。
4.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,使用避孕套或避免房事。
5.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。
7.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
8.老年人慎用。不推薦兒童使用。
9.使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。
10.肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。
11.血液惡液質(zhì)者應(yīng)慎用。
12.治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
13.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
14.避免本品接觸眼睛。
15.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
18.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]
1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土霉素合用時,后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
3.長期大量使用經(jīng)黏膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥理作用] 本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克霉唑為廣譜抗真菌藥,對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程;醋酸氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑,對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用,不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染,也適用于混合感染。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
[批準(zhǔn)文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱:
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址:
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系