整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 16??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 國務院:深化醫藥衛生體制改革下半年的重點工作任務 國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,其中提到了加強公共衛生體系建設、深入實施健康中國行動
整理丨Aimee
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共計 16 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
國務院:深化醫藥衛生體制改革下半年的重點工作任務
國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》,其中提到了加強公共衛生體系建設、深入實施健康中國行動、深化公立醫院綜合改革、健全藥品供應保障體系等方面。(國務院辦公廳)
「限抗令」再升級 國家衛健委出新規 事關所有醫生
國家衛健委發布《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》,提到醫療機構要落實抗菌藥物臨床應用管理的主體責任,并提出具體要求,其中有些規定和一線醫生息息相關,比如醫師未經醫療機構培訓并考核合格,不得授予抗菌藥物處方權。(國家衛健委)
國家四部門發文:排查所有醫療機構名稱 禁止「傍名牌」
近日,國家衛健委、民政部辦公廳、市場監管總局辦公廳、國家中醫藥局辦公室四部門聯合發布《關于進一步規范醫療機構名稱管理工作的通知》,要求即日起,所有醫療機構名稱進行排查清理。醫療機構名稱是醫療機構執業登記的法定事項,牌匾是門面,名稱是留給患者的第一印象,但如果存在投機取巧、故意仿造等行為,就是違規行為,會受到相應處罰和取締。(基層醫師公社)
渤健又一高管離職
近日,渤健宣布任命Michael McDonnell將接替Jeffrey Capello擔任執行副總裁兼首席財務官,該決議自2020年8月15日起生效。繼前研發負責人Michael Ehlers離職后,Capello是最近一年內離開渤健的第二位高管。(新浪醫藥新聞)
輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國政府19.5億美元的訂單
日前,輝瑞/BioNTech與美國政府簽署了一項更大金額的疫苗協議,根據協議,輝瑞/BioNTech共同開發的mRNA新冠候選疫苗BNT162在獲得美國FDA授權或批準后,美國政府將在收到首批1億劑疫苗,并向其支付19.5億美元,之后,美國政府還可以再購買多達5億劑。(新浪醫藥新聞)
Encoded宣布完成數額為1.35億美元的D輪融資
近日,國家衛健委、民政部辦公廳、市場監管總局22日,致力于開發精準基因療法的Encoded Therapeutics宣布完成數額為1.35億美元的D輪融資。投資者包括GV,Matrix Capital Management和ARCH Venture Partners。本輪融資獲得的資金將用于推動其治療Dravet綜合征的精準基因療法。(即刻藥聞)
豪森藥業授權EQRx公司阿美替尼中國境外權益
翰森制藥發布公告稱,翰森(上海)健康科技和豪森藥業與EQRx公司訂立戰略合作及許可協議,授予EQRx排他性許可,在中國境外開發、生產和商業化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼,涉及的治療領域包括癌癥、與癌癥相關和免疫炎癥性疾病。此筆交易的首付款、注冊與發展里程碑付款金額約為1億美元。(翰森制藥公告)
治療nAMD 羅氏雷珠單抗玻璃體植入物98%患者實現6個月給藥間隔
日前,羅氏公布了III期ARCHWAY試驗的詳細結果。研究將新型眼內給藥系統ranibizumab PDS(雷珠單抗玻璃體植入物)以6個月一次固定間隔填充治療,與每月一次玻璃體內注射雷珠單抗進行比較。rchway研究達到主要終點:98.4%的PDS患者能夠每6個月一次補液而無需額外治療,并且視力結果與接受每月一次雷珠單抗注射的患者一致。(新浪醫藥新聞)
亞盛醫藥MDM2-p53抑制劑中國1b期研究完成首例患者給藥
亞盛醫藥22日宣布,公司在研原創1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115作為單藥及聯合治療成人復發或難治急性髓性白血病、復發或進展高危/極高危骨髓增生異常綜合征的1b期臨床研究,已在中國完成首例患者給藥。作為用于治療實體瘤的、首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑,這是APG-115首次涉足血液腫瘤適應癥的臨床研究。(醫藥觀瀾)
細胞療法FCR001在3期臨床中完成首例活體腎移植患者給藥
近日,Talaris Therapeutics宣布,其在研細胞療法FCR001在名為FREEDOM-1的3期臨床試驗中,已完成首例活體腎移植患者給藥,該試驗旨在評估FCR001單次給藥的安全性和有效性。(即刻藥聞)
再極醫藥在研新藥在中國申請突破性治療藥物
22日,再極醫藥宣布向國家藥監局提交申請,認定其在研藥物MAX-40279為治療FLT3野生型急髓性白血病的突破性治藥物。FLT3是治療急髓性白血病的關鍵靶點。(醫藥魔方)
君實生物22日發布公告稱,公司產品JS108(DAC-002)近日獲得國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。(君實生物公告)
博暉創新凍干人用狂犬病疫苗獲藥物臨床試驗批準通知書
博暉創新發布公告稱,公司控股孫公司中科生物與成都柏奧特克于2020年1月簽訂《項目合作合同》,聯合申報凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)產品。該產品于近日收到國家藥監局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》。(博暉創新公告)
FDA批準創新嗜睡癥療法上市
恒瑞醫藥發布公告稱,公司及子公司蘇州盛迪亞生Jazz Pharmaceuticals宣布,美國FDA于2020年7月21日批準Xywav口服液上市,用于治療7歲及以上發作性睡病患者的猝倒癥或白天過度嗜睡。Xywav是一種羥丁酸鹽的新型藥物,其獨特的陽離子組成導致鈉含量比目前治療這些患者的標準療法羥丁酸鈉低92%,降低患者鈉離子攝入過量的風險。(藥明康德)
科學家找到了氯喹治療COVID-19效果不良的原因
《自然》雜志以加速預覽方式發表了一支歐洲研究團隊的最新研究。研究人員發現,氯喹雖然能夠在常用的腎細胞系中阻止新冠病毒入侵細胞,但是在肺細胞系中卻無法有效防止新冠病毒入侵細胞。研究人員表示,這一研究結果凸顯了使用能夠模擬肺上皮細胞的細胞系檢驗潛在療法功效的重要性。(藥明康德)
《細胞》再議阿爾茨海默病重要病理蛋白的作用
今日在線發表在《細胞》雜志上的一篇論文,指出我們或許不該就此無視淀粉樣蛋白沉積,簡單認為它只是疾病的產物。相反,它依舊可能促進阿爾茨海默病的發病。(學術經緯)
19.5億美元!輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國政府大訂單
編譯丨范東東 7月20日,輝瑞與BioNTech與英國政府達成協議,將為其提供3000萬劑新冠候選疫苗。日前,輝瑞/BioNTech與美國政府簽署了一項更大金額的疫苗協議。 根據協議,輝瑞/BioNTech共同開發的mRNA新冠候選疫苗BNT162在獲得美國FDA授權或批準后,美國政府將...
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