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整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 國家文件下發 影響基層醫生績效 3日，國家衛健委發布《關于進一步加強無煙醫療衛生機構建設工作的通知》，部署新任務，要求所有醫療衛生機構和醫務人員發揮示范引領作用，公衛內容
整理丨Aimee
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
國家文件下發 影響基層醫生績效
3日，國家衛健委發布《關于進一步加強無煙醫療衛生機構建設工作的通知》，部署新任務，要求所有醫療衛生機構和醫務人員發揮示范引領作用，公衛內容、績效工資或將受到影響。（國家衛健委）
泰格醫藥H股發行價：100港元/股 募資107億港元
泰格醫藥3日發布公告稱，已確定將于2020年8月7日開始在香港聯交所主板掛牌上市，境外上市外資股（H股）發行的最終價格為100.00港元/股。此次IPO擬發行1.07億新股，占發行后總股數的12.5%，擬募資107億港元，由美林遠東、海通國際、中信里昂和中金香港擔任公司聯合保薦人。（泰格醫藥公告）
面臨多起訴訟 輔仁藥業逾期債務達38億
輔仁藥業發布公告稱，近日通過中國證券登記結算有限責任公司上海分公司系統查詢，獲知控股股東輔仁集團被司法拍賣的1440萬股股份已完成過戶登記手續。公告顯示，截止目前，輔仁集團逾期債務估計約38.45億元。因逾期債務，輔仁集團面臨多起訴訟，訴訟涉及金額約38億元，具體金額尚需進一步核實。（輔仁藥業公告）
先聲藥業1.7億美元獲得腫瘤新藥CDK4/6抑制劑trilaciclib獨家許可
3日，G1公司和先聲藥業宣布達成一項獨家許可協議，關于trilaciclib在大中華地區所有適應癥的開發和商業化。根據協議條款，G1公司將獲得1400萬美元的預付款，并有資格獲得高達1.56億美元的開發和商業里程碑付款。Trilaciclib是一種依賴于細胞周期蛋白的激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制劑，旨在加入標準治療中以減少骨髓抑制不良反應。（即刻藥聞）
基因療法新銳完成逾2000萬美元B輪融資 君聯資本領投
3日，行業傳來消息，基因療法新銳Exegenesis Bio于近日完成逾2000萬美元B輪融資。本輪融資由君聯資本領投，泰福資本、凱泰資本、博遠資本和險峰旗云等跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。據悉，本輪融資金額將用于推進該公司多款基因療法管線的臨床與研發。（醫藥觀瀾）
近日，禮來已在美國啟動III期BLAZE-2試驗，試驗將在美國政府的幫助下，主要在有感染高風險和健康狀況不佳的人群——長期護理機構（通常指療養院和輔助生活社區）的居住者和工作人員中進行，測試中和抗體LY-CoV555是否能預防新冠病毒感染和治療COVID-19。（新浪醫藥新聞）
CymaBay公司PPARδ激動劑三期試驗達主要終點
日前，CymaBay宣布其在研新藥seladelpar達到了三期試驗終點。這是一項雙盲、安慰劑對照的隨機研究，評估了seladelpar治療原發性膽管炎的安全性和有效性。Seladelpar是一種口服、強效、選擇性過氧化物酶體增殖激活受體δ（PPARδ）激動劑。（新浪醫藥新聞）
羅氏“不限癌種”療法Rozlytrek獲歐盟批準
3日，羅氏宣布歐盟委員會已授予Rozlytrek有條件的上市許可，用于12歲及以上患有神經營養酪氨酸受體激酶基因融合的實體瘤成人和兒科患者，這些患者有局部晚期、轉移性實體瘤或手術切除可能導致嚴重并發癥，以及沒有接受過NTRK抑制劑治療、沒有令人滿意的治療方案選擇。（新浪醫藥新聞）
強生旗下楊森今天宣布，美國FDA已批準Spravato（esketamine）CIII鼻噴霧劑的補充新藥申請，與口服抗抑郁藥聯用，治療伴有急性自殺念頭或行為的抑郁癥成人患者的抑郁癥狀。（藥明康德）
默沙東/衛材在日提交Lenvima新適應癥申請
衛材與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯合宣布，已在日本提交了抗癌藥Lenvima一份新適應癥申請，該藥是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，用于治療不可切除性胸腺癌。（生物谷）
科倫藥業LAG-3單抗獲批臨床
3日，CDE官網顯示，科倫藥業子公司科倫博泰/安源醫藥申報的 LAG-3 抗體 KL-A289 注射液獲臨床默示許可，用于晚期實體瘤。（CDE）
上海醫藥替米沙坦片通過仿制藥一致性評價
上海醫藥3日發布公告稱，其全資子公司信誼天平替米沙坦片獲藥品補充申請批件，該藥品首家通過仿制藥一致性評價。替米沙坦片主要適用于原發性高血壓的治療。（上海醫藥公告）
九典制藥泮托拉唑鈉腸溶片過評
近日，九典制藥發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準下發的《藥品補充申請批準通知書》，公司產品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過仿制藥質量與療效一致性評價。（九典制藥公告）
澤璟制藥開展多納非尼與KN046聯合治療晚期消化道實體瘤臨床試驗
4日，澤璟制藥發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。本次獲批開展甲苯磺酸多納非尼片與KN046注射液聯合治療晚期消化道實體瘤的臨床試驗。（澤璟制藥公告）
信達生物3款抗腫瘤新藥臨床申請獲受理
4日，CDE網站公示顯示，信達生物提交了三款抗腫瘤新藥的臨床試驗申請并獲得受理，包括PD-1抑制劑信迪利單抗注射液，CTLA-4抗體IBI310，以及抗腫瘤生物新藥IBI102。其中，IBI102為首次在中國申報臨床。（醫藥觀瀾）
齊魯枸櫞酸西地那非片獲批在即
近日，齊魯制藥按仿制4類報產的枸櫞酸西地那非片辦理狀態變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評。枸櫞酸西地那非片為第三批集采品種，米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。（米內網）
中國生物制藥阿德福韋酯膠囊通過一致性評價
8月4日，中國生物制藥發布公告稱，本集團治療乙型肝炎藥物“阿德福韋酯膠囊”(商標名：名正)已獲國家藥監局頒發藥品補充申請批準通知書，成為同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品。（中國生物制藥公告）
恒瑞醫藥兩款藥物獲臨床試驗批準通知書
3日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司甲磺酸阿帕替尼片及氟唑帕利膠囊收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。（恒瑞醫藥公告）
勢頭強勁！K藥二季度銷售額達34億美元，增長29%
編譯丨newborn 默沙東近日發布了2020年第二季度財報：全球銷售額109億美元，同比下降8%，在排除外匯影響的情況下，全球銷售額下降5%。制藥業務收入97億美元，同比減少7%；排除外匯的不利影響，銷售額下降6%。 制藥業務下降的主要原因是疫情對疫苗和醫院急診護...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508784&idx=1&sn=14c99ef573932cecd1762f0f00b0cd7d&chksm=9bf41f1fac83960910a3606161480c39d2393f002ca9b110cc024a448b0ad259625b0bc21202#rd
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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