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今日，上海陽光醫藥采購網正式發布了國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》的公告國聯采字〔2020〕1號。

一、采購品種及約定采購量 

（一）采購品種目錄本次藥品集中采購品種，首年約定采購量計算基數、相應比例采購量匯總值（單位：萬片/萬袋/萬支）及最高有效申報價（單位：元/片、袋、支）如下：

（二）約定采購量 

1.本次藥品集中采購周期自中選結果實際執行日起，以年為單位。 

2.各地首年約定采購量計算基數由各地確定。各地首年約定采 購量及各采購品種首年約定采購量。 

3.各品種各地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為 1 家的，為首年約定采購量計算基數的 50%；全國實際中選 企業數為 2 家的，為首年約定采購量計算基數的 60%；全國實際中選 企業數為 3 家的，為首年約定采購量計算基數的 70%；全國實際中選 企業數為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數的 80%。其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化 鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼 口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各 地首年約定采購量按以下規則確定：全國實際中選企業數為 1 家的， 為首年約定采購量計算基數的 40%；全國實際中選企業數為 2 家的， 為首年約定采購量計算基數的 50%；全國實際中選企業數為 3 家的， 為首年約定采購量計算基數的 60%；全國實際中選企業數為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數的 70%。

二、采購周期與采購協議 

（一）各品種各地采購周期按以下規則確定：全國實際中選企 業數為 1 家或 2 家的，本輪采購周期原則上為 1 年；全國實際中選 企業數為 3 家的，本輪采購周期原則上為 2 年；全國實際中選企業 數為 4 家及以上的，本輪采購周期原則上為 3 年。其中阿扎胞苷注 射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液本輪采購 周期原則上為 1 年。 

（二）采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，約定 采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。 

（三）采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選 企業仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

三、申報資格 

符合以下申報要求的企業須在規定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業所涉藥品在全國范圍內的集中采購活動。 

（一）申報企業資格 提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有 人，藥品上市許可持有人（為境外企業）指定的進口藥品全國總代 理。 

（二）申報品種資格 屬于采購品種目錄范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品， 且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致 性評價參比制劑。 

2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。 

3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分 類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學藥品新注冊分 類批準的仿制藥品。 

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。 

（三）其他申報要求 

1.申報企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品約定采 購量需求。

2.申報企業供應品種清單應包含采購品種目錄內本企業生產的 所有符合“申報品種資格”的規格。

3.申報企業應遵守《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法 律法規，并承擔相應法律責任。 

4.申報藥品應當符合國家藥品標準和經國家藥品監督管理部門 核準的藥品質量標準，并按照國家藥監局藥審中心關于發布《化學 藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》的通告（2020 年 1 號）組織生產。

四、采購執行說明 

（一）采購周期中，醫療機構將優先使用本次藥品集中采購中 選藥品，并確保完成約定采購量。 

（二）醫療機構在優先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎 上，剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關規定，適量采購同品 種價格適宜的其他藥品。

五、采購文件獲取方式 

通過“上海陽光醫藥采購網”（www.smpaa.cn）及各地指定網 站下載相關文件。

六、申報材料遞交截止時間和地點

2020 年 8 月 20 日（星期四）上午 7 點 30 分開始接收申報材料。（一）遞交截止時間：2020 年 8 月 20 日（星期四）上午 10 點 （二）地點：上海市長寧區虹橋路 2419 號龍柏飯店云廷會場。

七、申報信息公開時間和地點 

（一）時間：2020 年 8 月 20 日（星期四）上午 10 點 （二）地點：上海市長寧區虹橋路 2419 號龍柏飯店云廷會場

八、供應地區確認時間和地點 

（一）時間：2020 年 8 月 20 日（星期四）下午 2 點 （二）地點：上海市長寧區虹橋路 2419 號龍柏飯店牡丹廳會場

九、咨詢聯系方式 

（一）電話：021-31773265、021-31773269 （二）傳真：021-31773270

十、其他 

（一）聯合采購辦公室已通過自我審查的方式開展公平競爭審 查，本次藥品集中采購相關文件不具有排除、限制競爭效果。 

（二）各地按有關工作要求，就購銷協議、藥品配送、質量檢 測、未中選藥品價格調整、醫保支付標準等事項發布相關文件。 

（三）根據常態化疫情防控要求，申報信息公開日前 14 天有中 高風險等級地區旅居史的人員，不得作為企業代表參與申報。

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《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1 ） 》

  附表1 采購品種目錄

  附表2 各地首年約定采購量

  附表3 各采購品種首年約定采購量

END

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