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速讀社丨渤健和Denali達成10億美元合作 諾華Xolair新適應癥歐盟獲批

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整理丨Aimee

    

共計  15  條簡訊 | 建議閱讀時間  1.5  分鐘

政策簡報

8月6日全國新增確診本土病例27例

8月6日0至24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例37例,其中境外輸入病例10例(上海7例,遼寧1例,江蘇1例,四川1例),本土病例27例(新疆26例,北京1例);無新增死亡病例;新增疑似病例2例,均為境外輸入病例(均在上海)。(國家衛健委)

10省耗材帶量采購 價格信息公布

6日,陜西省公共資源交易中心發布《關于省際聯盟公立醫療機構人工晶體跨區域聯合帶量采購議價工作有關事項的通知》,公示帶量采購產品分組及械企對應的申報價格?!锻ㄖ凤@示,本次議價時間為2020年8月15日上午9時始。寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個?。▍^、兵團)區域內三級公立醫療機構、具備開展人工晶體相關手術的二級公立醫療機構等將參加本次聯合帶量采購。(陜西省公共資源交易中心)

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產經觀察

泰格醫藥登陸港交所

泰格醫藥正式在港交所掛牌上市,成為國內第三家“A+H”的CRO企業。此次發行上市定價為100港元/股,開盤價119港元/股,此次港股上市,泰格醫藥更是以高達103億港元的募資,成為2020年以來亞洲生物醫藥公司IPO規模最大的項目。(貝殼社)

10億美元助力帕金森病療法開發 渤健和Denali達成合作

渤健和Denali宣布,雙方已經達成一項協議,共同開發和推廣Denali的LRRK2小分子抑制劑DNL151,用于治療帕金森病。渤健將向Denali支付5.6億美元的前期付款,并對Denali進行4.65億美元的股權投資。Denali還有資格獲得高達11.25億美元的潛在里程碑付款。(藥明康德)

上海醫藥獲亦諾微醫藥新一代溶瘤病毒療法大中華區獨家權益

6日,亦諾微醫藥與上海醫藥共同宣布簽署授權許可協議,上海醫藥獲得前者溶瘤病毒MVR-T3011在大中華地區(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的獨家臨床開發和商業化權益。亦諾微醫藥保留MVR-T3011在大中華地區以外區域的開發和商業化權益。(醫藥觀瀾)

璧辰醫藥完成2000萬美元A+輪融資 

璧辰醫藥宣布,公司于近日完成2000萬美元A+輪融資。本輪融資將用于加速推進璧辰醫藥ABM-1310的臨床研究和現有多個臨床前項目的開發,進一步豐富研發管線,在可突破血腦屏障的小分子研發方面創造可持續的價值。(醫藥觀瀾)

開發新型Tregs細胞療法 GentiBio獲$2000萬投資

近日,GentiBio宣布完成2000萬美元的種子輪融資。本輪融資由OrbiMed、Novartis Venture Fund和RA Capital Management領投,所獲資金將用于GentiBio的工程化調節性T細胞(engineered regulatory T cells , EngTregs)的開發,為自身免疫、同種免疫和過敏性疾病提供新型免疫療法。(醫藥魔方)

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布達成戰略合作

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布,雙方達成了新的戰略合作,以擴大他們的全球能力,滿足針對新出現的新冠肺炎等傳染病的防治需求。此次合作匯聚了兩家著名合同研究組織的領導力,他們提供與旨在開發傳染病疫苗及其他療法的臨床和臨床前研究有關的專業檢測分析和技術,服務于制藥和生物技術行業。(美通社)

Teladoc185億美元收購Livongo

近日,Teladoc與Livongo達成協議,前者出資185億美元收購后者。憑借185億美元的價格,該交易成為今年美國公司的第三大收購案。根據協議條款,Teladoc每股為Livongo股份支付11.33美元,并以0.592股Teladoc股份換取每股Livongo Health股份,在控制權上相當于58%對42%的分割。(億歐大健康官方)

藥聞資訊

Tecentriq聯合紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌III期臨床失敗

當地時間6日,羅氏公布了PD-L1抑制劑Tecentriq與紫杉醇聯用,一線治療PD-L1陽性轉移性三陰乳腺癌患者的3期臨床研究IMpassion131的數據。結果顯示,研究未達到了主要終點,與紫杉醇+安慰劑相比,Tecentriq+紫杉醇組無進展生存期改善不具有統計學意義。同時,次要終點總生存期數據也呈負趨勢。(新浪醫藥新聞)

靈北終止一精神分裂癥新藥的2期臨床研究

日前,靈北宣布停止對患有持續陰性癥狀的精神分裂癥患者進行Lu AF11167二期概念驗證臨床研究。這一決定是基于一項中期分析得出的結果,其結論指出:這項試驗不太可能在其主要終點,即實現從基線檢查到第12周患者的簡明陰性癥狀量表的平均變化達到統計顯著性。(新浪醫藥新聞)

RNAi療法初步臨床結果積極

Dicerna發布了治療慢性乙肝的RNAi療法RG6346的1期臨床試驗概念驗證結果。顯示RG6346能夠將已經接受抗病毒療法的慢性乙肝患者血液中的乙肝表面抗原水平進一步降低1.8個指數水平,并且在有些患者身上顯示出長久的療效。(藥明康德)

諾華抗炎藥Xolair新適應癥獲歐盟批準

近日,諾華宣布,歐盟已批準抗炎藥Xolair一個新的適應癥,作為鼻內皮質類固醇(INC)的附加療法,用于治療采用INC不能充分控制病情的嚴重慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18歲)。III期研究表明,Xolair縮小了鼻息肉大小、改善了CRSwNP患者的癥狀和生活質量。(生物谷)

美國FDA授予強效去甲腎上腺素再攝取抑制劑AXS-12突破性藥物資格

Axsome宣布,美國FDA已授予AXS-12治療發作性睡病患者猝倒的突破性藥物資格。AXS-12是一種新型、口服、高選擇性、強效去甲腎上腺素再攝取抑制劑,即將進入III期臨床開發,用于治療發作性睡病。(生物谷)

艾迪藥業首個NDA擬納入優先審評

CDE網站信息顯示,艾迪藥業的艾滋病1類候選新藥ACC007片上市申請已于8月6日被納入擬優先審評名單。值得一提的是,ACC007的上市申請在一周前剛獲CDE受理,這是艾迪藥業遞交的首個新藥上市申請(NDA)。(CDE)

BMS第二季度業績:總營收增長61%,O藥賣了16.5億美元!

編譯丨newborn 8月6日,百時美施貴寶(BMS)公布2020年第二季度財報:收入高于預期,達到101億美元,增長61%,其中美國市場收入65億美元,增長77%,國際市場收入36億美元,增長40%。這反映了強勁的產品銷售、持續推進的產品線和強勁的經營業績。 收入與預估保...

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508905&idx=3&sn=298066c774e48255aa2c2075f50e8a77&chksm=9bf41f86ac83969067f6f3f5675a88a6154a49a8d33da1ec771b8367dab176c25565143b5945#rd

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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