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梯瓦再次陷入法律困境,這次是涉嫌騙取聯(lián)邦醫(yī)保!

編譯丨newborn 繼阿片類藥物危機(jī)、價(jià)格操控之后,以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,這一次是因?yàn)樯嫦域_取聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)。 日前,美國(guó)聯(lián)邦公訴人起訴了梯瓦,指控其向2家基金會(huì)支付了數(shù)億美元,作為刺激其多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone(醋酸格

編譯丨newborn

繼阿片類藥物危機(jī)、價(jià)格操控之后,以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,這一次是因?yàn)樯嫦域_取聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)。

日前,美國(guó)聯(lián)邦公訴人起訴了梯瓦,指控其向2家基金會(huì)支付了數(shù)億美元,作為刺激其多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone(醋酸格拉替雷注射劑)銷售計(jì)劃的一部分。

根據(jù)提交給美國(guó)馬薩諸塞州地方法院的訴狀,從2006年到至少2015年,梯瓦向The Assistance Fund(援助基金)和Chronic Disease Fund(慢性病基金)支付了超過3億美元的回扣。這些款項(xiàng)表面上是為了支持基金會(huì)繼續(xù)幫助患者共同付費(fèi),但美國(guó)司法部稱,梯瓦與這些組織合謀,以確保最大限度的捐贈(zèng)給Copaxone患者。
公訴人指控稱,這些補(bǔ)貼使得梯瓦將Copaxone的成本提高了5倍多,而不會(huì)讓患者感受到成本的沖擊轉(zhuǎn)而使用其他藥物,這破壞了聯(lián)邦醫(yī)保共同支付項(xiàng)目(Medicare co-pay)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行市場(chǎng)檢查的作用。公訴人稱,這些行為違反了聯(lián)邦反回扣法,意味著納稅人要為梯瓦不斷上漲的價(jià)格承擔(dān)責(zé)任。
訴訟稱:“梯瓦的目的是確保使用Copaxone的患者永遠(yuǎn)不會(huì)面臨該公司為其藥品收取的高昂價(jià)格,從而誘使患者,包括Medicare患者,購買這種藥物。其結(jié)果是,增加了Copaxone的銷售額,并使梯瓦的收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了對(duì)基金會(huì)的支付。”
美國(guó)政府將要求賠償,并要求“收回所有非法得利的錢款,包括梯瓦因非法引誘而獲得的利潤(rùn)”
梯瓦在對(duì)路透社和《華爾街日?qǐng)?bào)》等多家媒體發(fā)表聲明時(shí)表示,將為自己辯護(hù),并補(bǔ)充稱,這起訴訟“只是尋求進(jìn)一步限制患者獲得重要藥品和醫(yī)療保健服務(wù)”。
 
多年來,Copaxone一直是梯瓦的搖錢樹。在巔峰時(shí)期,這種藥物在一年內(nèi)為梯瓦帶來了超過30億美元的收入。從2015年開始,Copaxone仿制藥的上市吞噬了市場(chǎng)份額,因此該藥在梯瓦的衰落中扮演了重要角色。在開發(fā)后繼藥物和新的重磅藥物失敗之后,由于迅速陷入價(jià)格操縱和阿片類藥物訴訟風(fēng)波以及仿制藥價(jià)格下跌,梯瓦股價(jià)從2015年的近70美元跌至當(dāng)前的10美元左右。
不過,該公司近年來一直在尋找轉(zhuǎn)機(jī)。2017年,梯瓦聘請(qǐng)諾德諾德前執(zhí)行副總裁、首席運(yùn)營(yíng)官Kare Schultz擔(dān)任其首席執(zhí)行官,在其帶領(lǐng)下,梯瓦在2019年實(shí)現(xiàn)了45億美元的收入,比預(yù)期高出1億美元。在阿片類藥物談判中,Kare Schultz進(jìn)行了成功辯解“我們沒有那么多錢”,轉(zhuǎn)而達(dá)成了一個(gè)以捐贈(zèng)抗成癮藥物為中心的和解框架,幾乎沒有現(xiàn)金支付。
今年春天,梯瓦退出了有關(guān)刑事價(jià)格壟斷指控的協(xié)商,威脅稱此案可能會(huì)使該公司停業(yè),并稱“在COVID-19大流行期間,美國(guó)政府不會(huì)愿意對(duì)一家制藥商采取如此嚴(yán)厲措施”。
本周早些時(shí)候,當(dāng)美國(guó)各州加倍對(duì)阿片類藥物生產(chǎn)商的要求,并宣布計(jì)劃尋求264億美元的和解方案時(shí),梯瓦沒有出現(xiàn)在名單中。

參考來源:Opioids, price-fixing and now kickbacks. Prosecutors add another ‘enriching’ scheme to the claims against Teva

END

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本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:newborn?
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