編譯丨newborn 繼阿片類藥物危機、價格操控之后,以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,這一次是因為涉嫌騙取聯邦醫保(Medicare)。 日前,美國聯邦公訴人起訴了梯瓦,指控其向2家基金會支付了數億美元,作為刺激其多發性硬化癥藥物Copaxone(醋酸格
繼阿片類藥物危機、價格操控之后,以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,這一次是因為涉嫌騙取聯邦醫保(Medicare)。
日前,美國聯邦公訴人起訴了梯瓦,指控其向2家基金會支付了數億美元,作為刺激其多發性硬化癥藥物Copaxone(醋酸格拉替雷注射劑)銷售計劃的一部分。

根據提交給美國馬薩諸塞州地方法院的訴狀,從2006年到至少2015年,梯瓦向The Assistance Fund(援助基金)和Chronic Disease Fund(慢性病基金)支付了超過3億美元的回扣。這些款項表面上是為了支持基金會繼續幫助患者共同付費,但美國司法部稱,梯瓦與這些組織合謀,以確保最大限度的捐贈給Copaxone患者。
公訴人指控稱,這些補貼使得梯瓦將Copaxone的成本提高了5倍多,而不會讓患者感受到成本的沖擊轉而使用其他藥物,這破壞了聯邦醫保共同支付項目(Medicare co-pay)對藥品價格進行市場檢查的作用。公訴人稱,這些行為違反了聯邦反回扣法,意味著納稅人要為梯瓦不斷上漲的價格承擔責任。
訴訟稱:“梯瓦的目的是確保使用Copaxone的患者永遠不會面臨該公司為其藥品收取的高昂價格,從而誘使患者,包括Medicare患者,購買這種藥物。其結果是,增加了Copaxone的銷售額,并使梯瓦的收入遠遠超過了對基金會的支付。”
美國政府將要求賠償,并要求“收回所有非法得利的錢款,包括梯瓦因非法引誘而獲得的利潤”
梯瓦在對路透社和《華爾街日報》等多家媒體發表聲明時表示,將為自己辯護,并補充稱,這起訴訟“只是尋求進一步限制患者獲得重要藥品和醫療保健服務”。
多年來,Copaxone一直是梯瓦的搖錢樹。在巔峰時期,這種藥物在一年內為梯瓦帶來了超過30億美元的收入。從2015年開始,Copaxone仿制藥的上市吞噬了市場份額,因此該藥在梯瓦的衰落中扮演了重要角色。在開發后繼藥物和新的重磅藥物失敗之后,由于迅速陷入價格操縱和阿片類藥物訴訟風波以及仿制藥價格下跌,梯瓦股價從2015年的近70美元跌至當前的10美元左右。
不過,該公司近年來一直在尋找轉機。2017年,梯瓦聘請諾德諾德前執行副總裁、首席運營官Kare Schultz擔任其首席執行官,在其帶領下,梯瓦在2019年實現了45億美元的收入,比預期高出1億美元。在阿片類藥物談判中,Kare Schultz進行了成功辯解“我們沒有那么多錢”,轉而達成了一個以捐贈抗成癮藥物為中心的和解框架,幾乎沒有現金支付。
今年春天,梯瓦退出了有關刑事價格壟斷指控的協商,威脅稱此案可能會使該公司停業,并稱“在COVID-19大流行期間,美國政府不會愿意對一家制藥商采取如此嚴厲措施”。
本周早些時候,當美國各州加倍對阿片類藥物生產商的要求,并宣布計劃尋求264億美元的和解方案時,梯瓦沒有出現在名單中。
參考來源:Opioids, price-fixing and now kickbacks. Prosecutors add another ‘enriching’ scheme to the claims against Teva
本文來源:新浪醫藥 作者:newborn?
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