整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 15??條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1? 分鐘 政策簡報(bào) 全國首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范出臺(tái) 近日，銀川市衛(wèi)健委出臺(tái)《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范(試行)》，這是全國首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范，從醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范、病歷規(guī)范、藥事服務(wù)、醫(yī)療
共計(jì) 15 條簡訊 | 建議閱讀時(shí)間 1 分鐘
全國首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范出臺(tái)
近日，銀川市衛(wèi)健委出臺(tái)《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范(試行)》，這是全國首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范，從醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范、病歷規(guī)范、藥事服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量管理以及數(shù)據(jù)安全等五個(gè)方面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)進(jìn)行了全面和細(xì)致的規(guī)定。（銀川市衛(wèi)健委）
21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果上海地區(qū)配送企業(yè)公示》，將對(duì)第三批國家集采擬中選結(jié)果上海地區(qū)配送企業(yè)進(jìn)行公示，公示時(shí)間為2020年8月21日至2020年8月23日。從公示的名單看，第三批國家集采的上海地區(qū)的配送權(quán)主要由上藥和國控瓜分。（賽柏藍(lán)）
一地宣布：門店可不注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師
日前，西藏自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布了征求意見函，并就連鎖藥店的健康、快速發(fā)展制定了《藥品零售連鎖企業(yè)管理規(guī)定（征求意見稿）》。在人員配備方面，指出，在滿足有關(guān)條件并配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備的條件下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部，并根據(jù)管理需要集中審核處方及在各連鎖門店之間協(xié)調(diào)使用。（藥店經(jīng)理人）
22日，Kymera成功登陸達(dá)斯達(dá)克市場，募資總額達(dá)到了1.737億美元。Kymera是一家專注開發(fā)“蛋白降解療法”的生物技術(shù)公司，研發(fā)重點(diǎn)在IRAK4、IRAKIMiD（IRAK4，lkaros，Aiolos）和STAT3這三個(gè)項(xiàng)目上。（創(chuàng)鑒匯）
22日，安斯泰來宣布其從收購Audentes獲得的MTM1基因療法AT132造成第三人死亡，這名患者使用的是最高劑量AT132、并且入組前和其它兩位死于這個(gè)療法的患者一樣有肝功能障礙。（美中藥源）
諾華近日宣布，評(píng)估在研抗PD-1療法spartalizumab聯(lián)合靶向療法Tafinlar和Mekinist一線治療晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究沒有達(dá)到無進(jìn)展生存期主要終點(diǎn)。COMBI-i是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，在先前沒有接受治療的不能切除性或轉(zhuǎn)移性、BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤患者中開展，正在評(píng)估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist聯(lián)合用藥方案、安慰劑+Tafinlar+Mekinist方案的療效和安全性。（生物谷）
創(chuàng)新癌癥疫苗2期臨床中期結(jié)果積極
日前，ERC宣布，公司開發(fā)的基于自體和異體癌細(xì)胞的癌癥疫苗ERC1671，在治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床試驗(yàn)獲得積極中期結(jié)果。ERC1671是一種基于從患者體內(nèi)提取腫瘤細(xì)胞和來自異體腫瘤裂解物的免疫療法，其目的是刺激患者的免疫系統(tǒng)識(shí)別并排斥癌細(xì)胞。（藥明康德）
阿斯利康Imfinzi獲日本批準(zhǔn)：一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌
阿斯利康近日宣布，日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)抗PD-L1療法Imfinzi，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理含鉑化療，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。此次批準(zhǔn)，將為日本的ES-SCLC患者群體提供一個(gè)重要的一線治療方案。（生物谷）
乳腺癌新藥 羅氏靶向抗癌藥Kadcyla在日本獲批
羅氏控股的日本藥企中外制藥日前宣布，日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)HER2靶向藥物Kadcyla作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌患者的一個(gè)額外適應(yīng)癥，具體為：用于接受新輔助（術(shù)前）治療后存在殘留浸潤性疾病的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助（術(shù)后）治療。（生物谷）
淋巴瘤新藥 小野制藥BTK抑制劑Velexbru獲批新適應(yīng)癥
小野制藥近日宣布，該公司BTK抑制劑Velexbru在日本獲批新適應(yīng)癥，用于治療華氏巨球蛋白血癥和淋巴漿細(xì)胞性淋巴瘤。Velexbru是一種高度選擇性、口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在日本開發(fā)用于治療B細(xì)胞腫瘤和自身免疫性疾病。（生物谷）
Vertex創(chuàng)新三聯(lián)療法Kaftrio獲歐盟批準(zhǔn)
日前，Vertex宣布，歐盟EC已批準(zhǔn)Kaftrio與Kalydeco150mg聯(lián)合用藥方案，用于治療年齡≥12歲的CF患者，具體為：囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)子基因中存在一個(gè)F508del突變和一個(gè)最小功能突變的患者，或存在2個(gè)F508del突變的患者。（生物谷）
結(jié)腸鏡檢查重磅消息 亞甲藍(lán)MMX在歐盟獲批
Cosmo近日宣布，歐盟已批準(zhǔn)Methylthioninium Chloride Cosmo緩釋片（Methylene Blue MMX，亞甲藍(lán)）用于結(jié)腸鏡檢查期間結(jié)直腸病變的可視化。該產(chǎn)品適應(yīng)癥為：作為一種診斷劑，在接受篩查或監(jiān)視結(jié)腸鏡檢查的成人患者中增強(qiáng)結(jié)直腸病變的可視化。（生物谷）
BioMarin向美國FDA遞交新藥申請(qǐng)
日前，BioMarin宣布，已向美國FDA遞交了vosoritide的新藥申請(qǐng)。Vosoritide是一種在研C型利鈉肽類似物，每日注射一次，用于治療兒童軟骨發(fā)育不全。13日，該公司宣布?xì)W盟EMA已經(jīng)接受了為vosoritide遞交的上市許可申請(qǐng)。（藥明康德）
靶向CTGF 琺博進(jìn)1類在研新藥在中國獲批2項(xiàng)臨床
21日，CDE公示，琺博進(jìn)旗下1類生物新藥pamrevlumab獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括：1）擬用于治療特發(fā)性肺纖維化患者；2）擬用于治療局部進(jìn)展期無法切除的胰腺癌患者。（CDE）
萬春醫(yī)藥“first-in-class”新藥普那布林即將提交新藥上市申請(qǐng)
近日，萬春醫(yī)藥宣布，公司的“first-in-class”新藥——普那布林正處于重要的沖刺階段，有望于近期分別向國家藥監(jiān)局和美國FDA提交新藥上市申請(qǐng)，并有望于2021年分別在中國和美國獲批上市。（醫(yī)藥觀瀾）
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao
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