整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 全國首個互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范出臺 近日，銀川市衛(wèi)健委出臺《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范(試行)》，這是全國首個互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范，從醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范、病歷規(guī)范、藥事服務、醫(yī)療
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全國首個互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范出臺
近日，銀川市衛(wèi)健委出臺《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范(試行)》，這是全國首個互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范，從醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范、病歷規(guī)范、藥事服務、醫(yī)療質(zhì)量管理以及數(shù)據(jù)安全等五個方面對互聯(lián)網(wǎng)診療服務進行了全面和細致的規(guī)定。（銀川市衛(wèi)健委）
21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購擬中選結(jié)果上海地區(qū)配送企業(yè)公示》，將對第三批國家集采擬中選結(jié)果上海地區(qū)配送企業(yè)進行公示，公示時間為2020年8月21日至2020年8月23日。從公示的名單看，第三批國家集采的上海地區(qū)的配送權主要由上藥和國控瓜分。（賽柏藍）
日前，西藏自治區(qū)藥監(jiān)局對外發(fā)布了征求意見函，并就連鎖藥店的健康、快速發(fā)展制定了《藥品零售連鎖企業(yè)管理規(guī)定（征求意見稿）》。在人員配備方面，指出，在滿足有關條件并配備符合遠程處方審核設備的條件下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部，并根據(jù)管理需要集中審核處方及在各連鎖門店之間協(xié)調(diào)使用。（藥店經(jīng)理人）
22日，Kymera成功登陸達斯達克市場，募資總額達到了1.737億美元。Kymera是一家專注開發(fā)“蛋白降解療法”的生物技術公司，研發(fā)重點在IRAK4、IRAKIMiD（IRAK4，lkaros，Aiolos）和STAT3這三個項目上。（創(chuàng)鑒匯）
22日，安斯泰來宣布其從收購Audentes獲得的MTM1基因療法AT132造成第三人死亡，這名患者使用的是最高劑量AT132、并且入組前和其它兩位死于這個療法的患者一樣有肝功能障礙。（美中藥源）
諾華近日宣布，評估在研抗PD-1療法spartalizumab聯(lián)合靶向療法Tafinlar和Mekinist一線治療晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究沒有達到無進展生存期主要終點。COMBI-i是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在先前沒有接受治療的不能切除性或轉(zhuǎn)移性、BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤患者中開展，正在評估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist聯(lián)合用藥方案、安慰劑+Tafinlar+Mekinist方案的療效和安全性。（生物谷）
創(chuàng)新癌癥疫苗2期臨床中期結(jié)果積極
日前，ERC宣布，公司開發(fā)的基于自體和異體癌細胞的癌癥疫苗ERC1671，在治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的2期臨床試驗獲得積極中期結(jié)果。ERC1671是一種基于從患者體內(nèi)提取腫瘤細胞和來自異體腫瘤裂解物的免疫療法，其目的是刺激患者的免疫系統(tǒng)識別并排斥癌細胞。（藥明康德）
阿斯利康Imfinzi獲日本批準：一線治療廣泛期小細胞肺癌
阿斯利康近日宣布，日本監(jiān)管機構已批準抗PD-L1療法Imfinzi，聯(lián)合標準護理含鉑化療，一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。此次批準，將為日本的ES-SCLC患者群體提供一個重要的一線治療方案。（生物谷）
乳腺癌新藥 羅氏靶向抗癌藥Kadcyla在日本獲批
羅氏控股的日本藥企中外制藥日前宣布，日本厚生勞動省已批準HER2靶向藥物Kadcyla作為輔助療法治療HER2陽性早期乳腺癌患者的一個額外適應癥，具體為：用于接受新輔助（術前）治療后存在殘留浸潤性疾病的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助（術后）治療。（生物谷）
淋巴瘤新藥 小野制藥BTK抑制劑Velexbru獲批新適應癥
小野制藥近日宣布，該公司BTK抑制劑Velexbru在日本獲批新適應癥，用于治療華氏巨球蛋白血癥和淋巴漿細胞性淋巴瘤。Velexbru是一種高度選擇性、口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在日本開發(fā)用于治療B細胞腫瘤和自身免疫性疾病。（生物谷）
Vertex創(chuàng)新三聯(lián)療法Kaftrio獲歐盟批準
日前，Vertex宣布，歐盟EC已批準Kaftrio與Kalydeco150mg聯(lián)合用藥方案，用于治療年齡≥12歲的CF患者，具體為：囊性纖維化跨膜電導調(diào)節(jié)子基因中存在一個F508del突變和一個最小功能突變的患者，或存在2個F508del突變的患者。（生物谷）
結(jié)腸鏡檢查重磅消息 亞甲藍MMX在歐盟獲批
Cosmo近日宣布，歐盟已批準Methylthioninium Chloride Cosmo緩釋片（Methylene Blue MMX，亞甲藍）用于結(jié)腸鏡檢查期間結(jié)直腸病變的可視化。該產(chǎn)品適應癥為：作為一種診斷劑，在接受篩查或監(jiān)視結(jié)腸鏡檢查的成人患者中增強結(jié)直腸病變的可視化。（生物谷）
日前，BioMarin宣布，已向美國FDA遞交了vosoritide的新藥申請。Vosoritide是一種在研C型利鈉肽類似物，每日注射一次，用于治療兒童軟骨發(fā)育不全。13日，該公司宣布歐盟EMA已經(jīng)接受了為vosoritide遞交的上市許可申請。（藥明康德）
靶向CTGF 琺博進1類在研新藥在中國獲批2項臨床
21日，CDE公示，琺博進旗下1類生物新藥pamrevlumab獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)適應癥包括：1）擬用于治療特發(fā)性肺纖維化患者；2）擬用于治療局部進展期無法切除的胰腺癌患者。（CDE）
萬春醫(yī)藥“first-in-class”新藥普那布林即將提交新藥上市申請
近日，萬春醫(yī)藥宣布，公司的“first-in-class”新藥——普那布林正處于重要的沖刺階段，有望于近期分別向國家藥監(jiān)局和美國FDA提交新藥上市申請，并有望于2021年分別在中國和美國獲批上市。（醫(yī)藥觀瀾）
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao
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