整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 全國藥品集中采購中選結果正式公布 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)今日正式公布了全國藥品集中采購中選結果。公告顯示：根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》規(guī)定，聯(lián)合采購辦公室開
整理丨Aimee
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共計 12 條簡訊 | 建議閱讀時間 1 分鐘
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)今日正式公布了全國藥品集中采購中選結果。公告顯示：根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》規(guī)定，聯(lián)合采購辦公室開展了藥品集中采購工作，現(xiàn)公布中選結果，具體執(zhí)行日期另行公告。（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）
CDE發(fā)布《藥物免疫原性研究技術指導原則（征求意見稿）》
CDE發(fā)布一則關于公開征求《藥物免疫原性研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。顯示：隨著國內(nèi)新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)的日益增多，免疫原性相關研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關技術規(guī)范，為鼓勵和引導規(guī)范開展免疫原性相關研究，藥審中心組織起草了指導原則，經(jīng)中心內(nèi)部討論，現(xiàn)已形成征求意見稿。（CDE）
近日，深圳市市場局發(fā)布了《關于繼續(xù)做好零售藥店購買感冒退熱類藥品人員信息登記報告工作的通知》，稱全市各零售藥店必須嚴格按照《零售藥店銷售感冒退熱類藥品登記報告工作指引》繼續(xù)做好購買感冒退熱類藥品人員信息登記報告相關工作，還要求零售藥店網(wǎng)絡銷售感冒退熱類藥品時，除完成購藥信息登記報告外，必須實行“網(wǎng)訂店取”，不得通過送餐、跑腿、快遞等服務平臺進行配送。（深圳市市場局）
詩健生物宣布在近期完成數(shù)千萬元的Pre-A輪融資，本輪融資由德同資本、國科嘉和等機構共同出資完成。行遠致同擔任本輪交易的獨家財務顧問，通力律師事務所提供法律服務。（新浪醫(yī)藥新聞）
輝瑞/BioNTech新冠疫苗更多陽性數(shù)據(jù)公布
近日，輝瑞/BioNTech公布了BNT162 mRNA基礎疫苗項目中一項1期臨床研究的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。結果顯示，接受實驗性疫苗BNT162b2（30μg）的受試者在第二次注射7天后，青年及中年人（18-55歲）的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度（GMT）是COVID-19康復患者的3.8倍，而老年人（65-85歲）的GMT也比康復患者高出1.6倍。可見，BNT162b2疫苗產(chǎn)生的抗SARS-CoV-2抗體的平均濃度更高，在年輕人和老年人中均顯示出很強的免疫原性。（新浪醫(yī)藥新聞）
阿諾醫(yī)藥AN0025與默沙東KEYTRUDA
?聯(lián)合用藥1b期臨床在美國完成首例患者給藥
阿諾醫(yī)藥宣布其有潛力成為“first in class”的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA?聯(lián)合治療多種實體瘤的1b期臨床在美國完成首例患者給藥。旨在評估AN0025與KEYTRUDA?聯(lián)合治療多種局部晚期/轉移性實體瘤的安全性及初步療效。（新浪醫(yī)藥新聞）
德琪醫(yī)藥ATG-008 II期臨床中國獲批 用于特異性基因變異實體瘤
德琪醫(yī)藥宣布NMPA已正式批準ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外，ATG-008治療晚期肝細胞癌、晚期非小細胞肺癌以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤及肝細胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。（德琪醫(yī)藥）
來凱醫(yī)藥泛AKT抑制劑通過NMPA新藥研究申請審評
來凱醫(yī)藥開發(fā)的用于治療鉑類耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的1類新藥afuresertib國際多中心臨床2期注冊研究通過NMPA的新藥研究申請審評，該研究將在中美兩國的多個研究中心同時進行。afuresertib是一種口服的小分子泛AKT激酶抑制劑，強效抑制AKT1、AKT2和AKT3激酶，可抑制多種組織來源腫瘤細胞系的增殖，在多項臨床試驗中展示出良好的安全性和抗腫瘤療效。（醫(yī)藥觀瀾）
先聲藥業(yè)1類新藥SIM1803-1A片獲CDE臨床試驗默示許可
先聲藥業(yè)宣布，其1類新藥SIM1803-1A片（含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三種劑型）獲CDE臨床試驗默示許可。SIM1803-1A片是先聲藥業(yè)自主研發(fā)的新一代選擇性針對TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制劑。（醫(yī)藥觀瀾）
23日，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已開始組織接種人員名單，將分批進行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露，原則上，部分人員將優(yōu)先考慮，包括計劃赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場銷售人員等。（賽柏藍器械）
美國總統(tǒng)特朗普23日宣布，緊急授權使用血漿療法治療新冠病毒肺炎，并稱此舉為“重大突破”。FDA表示，該療法對治療新冠病毒肺炎可能有效，且“這種療法已知和潛在益處超過了其潛在風險。” 到目前為止美國已有超6萬人接受恢復期血漿治療。（美聯(lián)社）
印度首個同種異體細胞產(chǎn)品Stempeucel批準上市
印度藥企西普拉近日宣布，其合作伙伴Stempeutics已獲得印度藥督局的監(jiān)管批準，將在印度推出Stempeucel?，該產(chǎn)品適應癥為：用于治療由伯格氏病和動脈粥樣硬化性外周動脈疾病引起的嚴重肢體缺血。（生物谷）
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao
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