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速讀社丨康復(fù)者可再次感染新冠肺炎 多家藥企宣布完成新一輪融資

整理丨Aimee 共計?20?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 四川省人民政府印發(fā)2020下半年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù) 24日,四川省人民政府辦公廳印發(fā)《四川省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》,要求完善重大疫情救治體系,建設(shè)省公共衛(wèi)生綜

整理丨Aimee

共計 20 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

四川省人民政府印發(fā)2020下半年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)

24日,四川省人民政府辦公廳印發(fā)《四川省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》,要求完善重大疫情救治體系,建設(shè)省公共衛(wèi)生綜合臨床中心和區(qū)域重大疫情防控救治基地,推進(jìn)傳染病醫(yī)院、傳染病專科規(guī)范化建設(shè)。(四川省人民政府辦公廳)

委托生產(chǎn)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》評定標(biāo)準(zhǔn)來了

近日,江西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《關(guān)于公開征求《江西省核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證評定標(biāo)準(zhǔn)》(僅適用于委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人申請情形)(征求意見稿)意見》的通知,這是2019年12月1日起實(shí)施《藥品管理法》后國內(nèi)首個針對委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人申辦藥品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場檢查驗收指南,國家層面未單獨(dú)專門制定出臺相關(guān)驗收標(biāo)準(zhǔn),此驗收標(biāo)準(zhǔn)為國內(nèi)委托他人生產(chǎn)制劑的MAH申辦藥品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場檢查提供了法規(guī)層面和技術(shù)層面的參考。(江西省藥監(jiān)局)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

中生制藥創(chuàng)始人卸任

近日,中生制藥發(fā)布公告稱,公司首席執(zhí)行長謝炳卸任,并獲調(diào)任為公司董事會資深副主席。謝炳將留任公司執(zhí)行董事以及執(zhí)行董事委員會及提名委員會成員。董事會同時宣布,李一獲委任為本公司執(zhí)行董事及首席執(zhí)行長。(中生制藥公告)

梯瓦以色列工廠裁員350人

24日,梯瓦宣布將削減其位于以色列Neot-Havav的活性藥物成分工廠的350個職位。此次裁員并不是立即生效,公司將在2022年截止日期之前完成這些職位的裁員,并且會為受到裁員影響的員工提供“超出法律或集體協(xié)議要求的公平的離職福利”。(新浪醫(yī)藥新聞)

百時美施貴寶欲收購Forbius

百時美施貴寶和Forbius聯(lián)合宣布,雙方已經(jīng)達(dá)成了一項最終協(xié)議,百時美施貴寶將收購Forbius。根據(jù)這項協(xié)議,百時美施貴寶將收購Forbius的TGF-β研發(fā)項目,包括其主打在研療法AVID200。(藥明康德)

百奧泰貝伐珠單抗在華相關(guān)權(quán)益有償過渡給百濟(jì)神州

百奧泰24日發(fā)布公告稱,公司與百濟(jì)神州簽署授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議,將公司藥品BAT1706 (貝伐珠單抗)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及其在中國地區(qū)(包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣)的產(chǎn)品權(quán)益有償許可給百濟(jì)神州。(百奧泰公告)

One Drop獲得拜耳提供的近1億美元融資和付款

One Drop今天宣布,公司與拜耳達(dá)成一項新協(xié)議,基于One Drop的預(yù)測、預(yù)防和個性化自我護(hù)理平臺,共同開發(fā)針對多個治療領(lǐng)域的數(shù)字健康產(chǎn)品。該公司已經(jīng)完成由拜耳領(lǐng)投的3470萬美元C輪融資,還將獲得6400萬美元的開發(fā)費(fèi)用和潛在的商業(yè)里程碑付款。(美通社)

Kronos獲1.55億美元融資

Kronos宣布完成了新一輪的融資,融資總額為1.55億美元,此次融資由Perceptive Advisors領(lǐng)投,包括Commodore Capital、EcoR1 Capital和Fidelity Management and Research Company在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)參加了本輪融資。Kronos致力于針對“不可成藥”的癌癥靶點(diǎn)新藥的開發(fā)。(創(chuàng)鑒匯)

信諾維完成10億元C輪融資

信諾維宣布成功完成了10億元人民幣的C輪融資,募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設(shè)。本輪融資由正心谷創(chuàng)新資本與國際知名長線基金聯(lián)合領(lǐng)投,海松資本、中金資本旗下中金啟德基金、芯云資本、久友資本、德觀資本等多家知名機(jī)構(gòu)共同參與。(醫(yī)藥觀瀾)

康乃德完成1.15億美元C輪融資

康乃德今日宣布完成1.15億美元C輪融資。本輪融資的資金將主要用于推進(jìn)康乃德創(chuàng)新藥CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期臨床試驗和加速另一款創(chuàng)新藥CBP-307治療潰瘍性結(jié)腸炎的Ⅱ期臨床試驗,以及治療中重度克羅恩病的臨床開發(fā)。(億歐大健康官方)

蘇州旺山旺水完成新一輪股權(quán)融資

近日,蘇州旺山旺水完成了新一輪股權(quán)融資。工商信息顯示,奇虎360、協(xié)耀投資、贛州啟智匯康、蘇州美靈格成為公司新增股東,注冊資本自500萬元增至576.9231萬元(+15%)。(醫(yī)藥魔方)

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藥聞資訊

Tesetaxel治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌3期臨床達(dá)主要終點(diǎn) 不良反應(yīng)或成隱憂

24日,Odonate宣布了Tesetaxel用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者3期臨床研究CONTESSA的積極結(jié)果。結(jié)果顯示,該研究達(dá)到了提高患者無進(jìn)展生存率的主要終點(diǎn)。雖然研究結(jié)果顯示積極,但聯(lián)合用藥組不良反應(yīng)明顯高于卡培他濱單藥組。(新浪醫(yī)藥新聞)

云頂新耀合作新藥3期臨床開始患者招募

云頂新耀24日宣布與Arena Pharmaceuticals合作研發(fā)的治療潰瘍性結(jié)腸炎候選創(chuàng)新藥物etrasimod的隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲、國際多中心3期臨床試驗正在中國招募患者。Etrasimod是一種新一代、口服、高選擇性鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑,具有同類更具優(yōu)勢的潛力。(醫(yī)藥觀瀾)

默沙東Keytruda在日本斬獲兩項最新批準(zhǔn)

日前,默沙東宣布其PD-1抗體療法Keytruda獲得兩項日本醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局的最新批準(zhǔn)。該兩項最新獲批具體為:(1)單藥療法用于治療PD-L1陽性的、無法完全切除的、晚期或化療后復(fù)發(fā)的食管鱗狀細(xì)胞癌患者;(2)Keytruda額外推薦劑量每六周400mg給藥方案獲得批準(zhǔn),30分鐘以上靜脈輸注該藥物,用于所有獲批成人適應(yīng)癥,包括Keytruda單一療法與聯(lián)合療法。(新浪醫(yī)藥新聞)

一線治療晚期腎細(xì)胞癌 創(chuàng)新免疫組合療法遞交監(jiān)管申請

Exelixis今天宣布,已向美國FDA提交Cabometyx聯(lián)合Opdivo的補(bǔ)充新藥申請,治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。Cabometyx是一種能夠抑制VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制劑。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)作為單藥,治療晚期RCC和肝細(xì)胞癌患者。(藥明康德)

美國FDA授予泛PI3K抑制劑paxalisib快速通道資格

近日,Kazia宣布美國FDA已授予paxalisib治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的快速通道資格,具體為:新診斷的、O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉(zhuǎn)移酶基因啟動子呈非甲基化狀態(tài)、已完成初步放療和替莫唑胺治療的患者。Paxalisib是Kazia的先導(dǎo)候選藥物,這是一種能穿過血腦屏障的PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制劑。(生物谷)

羅氏1類重磅在研新藥Tiragolumab在中國獲批臨床

CDE公示,羅氏旗下1類生物新藥Tiragolumab獲批臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)適應(yīng)癥為:與阿替利珠單抗聯(lián)合治療不可切除的局部晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。(CDE)

海正藥業(yè)1類新藥「HS236膠囊」啟動臨床

日前,海正藥業(yè)啟動了 1 類新藥「HS236 膠囊」在晚期實(shí)體瘤中的安全性的國內(nèi)開放 I 期臨床。該藥主要用于肝細(xì)胞癌和其他晚期惡性實(shí)體瘤。HS236是成纖維生長因子受體 4的選擇性抑制劑。(Insight數(shù)據(jù)庫)

信達(dá)生物L(fēng)AG-3/PD-L1雙抗申報臨床

CDE最新公示,信達(dá)生物申報的1類生物新藥IBI323臨床試驗申請獲受理。這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體,同時也是繼抗CD47/PD-L1雙抗IBI322、抗PD-1/PD-L1雙抗IBI318、抗PD-1/HER2雙抗IBI315,及抗VEGF/補(bǔ)體雙抗IBI302等產(chǎn)品之后,信達(dá)生物又一款即將進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體新藥。(CDE)

首次確認(rèn)!康復(fù)者可再次感染新冠病毒

24日,香港大學(xué)的研發(fā)人員報告發(fā)現(xiàn)世界上首個確認(rèn)被新冠病毒重復(fù)感染的病例。研究人員通過對患者兩次感染后獲得的樣本進(jìn)行基因組測序,發(fā)現(xiàn)了兩次感染的新冠病毒株在基因組構(gòu)成上有顯著區(qū)別,從而確認(rèn)了這一患者受到了新的病毒株的感染。(藥明康德)

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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