整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院被評為一甲 日前,安徽省阜陽市衛(wèi)健委在官網公示了阜陽市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一級綜合醫(yī)院評審和特色專科建設(第二批)審核結果。結果顯示阜陽市16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上榜全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院被評為一甲
日前,安徽省阜陽市衛(wèi)健委在官網公示了阜陽市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一級綜合醫(yī)院評審和特色專科建設(第二批)審核結果。結果顯示阜陽市16家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上榜全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一級甲等綜合醫(yī)院名單,28個專科上榜全市中心衛(wèi)生院特色專科名單。(安徽省阜陽市衛(wèi)健委)
26日港交所網站公示,德琪醫(yī)藥已在港交所正式遞交IPO申請,聯(lián)席保薦人為高盛、J.P.Morgan。本次募集資金將主要用于推動在研管線的產品臨床開發(fā),其中口服選擇性核輸出蛋白抑制劑ATG-010正在中國進行兩項2期注冊臨床試驗。(港交所)
Freenome宣布完成了2.7億美元的C輪融資,本輪融資由Bain Capital和Perceptive Advisors領投。Freenome計劃利用這筆資金推進用PREEMPT CRC平臺的臨床試驗,以及推進其他癌癥的早期發(fā)現(xiàn)和早期干預的血液檢測管線。(創(chuàng)鑒匯)
26日,三生制藥與其合作伙伴TLC宣布,TLC的Ampholipad?注冊申請已獲CDE受理,該產品為吉利德公司AmBisome?的化學仿制藥,用于治療全身真菌感染。中國大陸市場目前沒有AmBisome?或其仿制藥產品上市。TLC已授權三生制藥負責Ampholipad?在中國大陸的商業(yè)化。根據(jù)合作協(xié)議,TLC可因此次藥品注冊申請獲得一筆里程碑付款。(美通社)
諾華26日宣布,其研究性療法asciminib與輝瑞bosutinib相比,在24周治療慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病患者的主要分子反應率方面具有統(tǒng)計學顯著優(yōu)勢,該3期臨床研究ASCEMBL初步分析達到了主要終點。(新浪醫(yī)藥新聞)
Dermavant的AhR受體調控劑tapinarof公布了兩個銀屑病三期臨床結果,兩個試驗中至少改善兩級評分患者分別為35%、40%,PASI-75患者比例分別為36%和48%,而兩個實驗對照組這些指標都很低。Tapinarof如果上市將是第一個非激素外用銀屑病藥物。Dermavant計劃明年遞交NDA、2022年上市該產品。(美中藥源)
阿斯利康在研COVID-19抗體雞尾酒療法進入I期臨床
近日,阿斯利康宣布,評估在研COVID-19抗體雞尾酒療法AZD7442的I期臨床試驗已對首批受試者進行了給藥治療。這是一項人體首個隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增I期試驗,旨在評估AZD7442的安全性、耐受性和藥代動力學。數(shù)據(jù)預計將在2020年下半年公布。(生物谷)
拜耳氯化鐳[223Ra]注射液中國獲批用于治療前列腺癌
拜耳宣布多菲戈?(氯化鐳[223Ra]注射液)獲得國家藥監(jiān)局批準用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌患者。多菲戈?的此次獲批,是基于關鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實施的III期研究15397的數(shù)據(jù)。研究中與安慰劑相比,多菲戈?顯著改善了總生存期,同時延遲了首次癥狀性骨骼事件的發(fā)生時間。(拜耳)
CDE最新公示,綠葉制藥從PharmaMar許可引進的抗腫瘤創(chuàng)新藥lurbinectedin在中國提交的臨床試驗申請獲得默示許可,擬用于一線含鉑化療失敗后小細胞肺癌的治療。該藥已于今年6月在美國獲批上市,用于治療接受鉑類藥物化療時或化療后疾病進展的轉移性SCLC成人患者。此次該藥在中國獲批臨床,意味著即將在中國進入臨床階段。(CDE)
CDE最新公示,聯(lián)拓生物在中國提交了FGFR抑制劑infigratinib膠囊的臨床試驗申請,并于26日獲受理。Infigratinib是一款選擇性FGFR抑制劑,目前正處于3期開發(fā)階段,用于治療由FGFR基因異常導致的膽管癌和尿路上皮癌等疾病。(CDE)
26日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布公告:即日起撤銷石藥歐意生產的蘋果酸舒尼替尼膠囊(規(guī)格:12.5mg*28粒/盒)在浙江省藥械采購平臺掛網,但并未公布撤銷該品種掛網的具體原因。蘋果酸舒尼替尼原研藥是輝瑞研發(fā)的一款多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生產和轉移而發(fā)揮作用。(Insight數(shù)據(jù)庫)
陜西省公共資源交易中心26日發(fā)布通知,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)將豪森藥業(yè)生產的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片/盒)掛網限價由 19600 元/盒調整至 9800 元/盒,調整后價格即日起執(zhí)行。(陜西省公共資源交易中心)
艾伯維近日宣布,已向美國FDA提交了Rinvoq的新適應癥申請,用于治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。Rinvoq治療活動性AS成人患者的新適應癥申請,基于2/3期SELECT-AXIS 1研究的數(shù)據(jù)支持。結果顯示,與安慰劑相比,Rinvoq顯著改善了活動性AS成人患者的癥狀和體征,治療第14周達到ASAS40的患者比例提高一倍。(生物谷)
FDA批準Foundation的泛腫瘤液體活檢產品上市
26日,F(xiàn)oundation宣布美國FDA批準了其泛腫瘤液體活檢產品FoundationOne Liquid CDx上市。這項決定是基于超過30種癌癥類型的超過7500個樣本和30000個獨特變異的分析和臨床驗證研究。使用橫跨多種腫瘤類型的多個驗證方法對該液體活檢產品進行的評估顯示了其高靈敏度和高特異性。(即刻藥聞)
提高腎臟移植成功率 Idefirix獲歐盟批準上市
Hansa宣布,歐盟已有條件批準其IgG裂解酶Idefirix上市,用于治療高致敏腎移植患者。Imlifidase是一種抗體裂解酶,它特異性靶向IgG并抑制IgG介導的免疫應答。它起效迅速,在給藥后幾小時內可以裂解IgG抗體并抑制其活性。(藥明康德)
在老年人中激發(fā)強力免疫反應 Moderna公布新冠疫苗最新結果
Moderna公布了mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期臨床試驗中的最新結果。這次公布的最新試驗結果包含了mRNA-1273在年齡為56-70歲的志愿者,和年齡在71歲以上的志愿者中的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。研究發(fā)現(xiàn),mRNA-1273在兩個老年志愿者組中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。(藥明康德)
日前,Translate在向美國證券交易委員會提交的監(jiān)管文件中指出,公司與賽諾菲合作開發(fā)的COVID-19疫苗在動物研究中,成功誘導了免疫反應。兩家公司表示,預計將從今年11月開始進行人體臨床試驗。(新浪醫(yī)藥新聞)
PD-1+CTLA-4再次打造生存奇跡:打破胸膜間皮瘤15年無新藥僵局
近日,Checkmate-743研究結果公布,納武利尤單抗(PD-1)聯(lián)合伊匹木單抗(CTLA-4)再次打造生存奇跡,能夠顯著改善既往未經治療的、不可切除的惡性胸膜間皮瘤患者的總生存期,也打破了胸膜間皮瘤15年無新藥的僵局。(CPhI制藥在線)
本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯(lián)系