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速讀社丨諾華Entresto未來喜憂參半 阿斯利康達(dá)格列凈再獲突破
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 CDE發(fā)布真實世界研究支持兒童藥研發(fā)審評指導(dǎo)原則 考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要，幫助企業(yè)更好地理解指導(dǎo)原則在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用，在國家藥監(jiān)局的部署下，C
整理丨Aimee
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共計 15 條簡訊 | 建議閱讀時間 1.5 分鐘
CDE發(fā)布真實世界研究支持兒童藥研發(fā)審評指導(dǎo)原則
復(fù)星醫(yī)藥1.82億美元引進(jìn)CXCR4拮抗劑
阿諾醫(yī)藥C輪融資近1億美元
安進(jìn)PCSK9抑制劑Repatha兒科3b期研究達(dá)主要終點(diǎn)
諾華Entresto在新研究中改善了HFpEF患者癥狀 未來卻喜憂參半
諾華開創(chuàng)性siRNA降膽固醇藥物inclisiran顯著降低LDL-C
降低慢性腎病患者死亡風(fēng)險31% 阿斯利康達(dá)格列凈再獲突破
阿斯利康宣布，公司的重磅SGLT2抑制劑達(dá)格列凈，在治療慢性腎病患者的3期臨床試驗中，將患者腎功能嚴(yán)重下降以及腎死亡風(fēng)險降低44%。而且，達(dá)格列凈還顯著降低患者因心衰住院和心血管死亡風(fēng)險，并且導(dǎo)致患者的全因死亡風(fēng)險下降31%。這意味著，在慢性腎病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療之外增加使用達(dá)格列凈，有望顯著延長患者生存時間。（藥明康德）
信達(dá)生物PCSK9抗體Tafolecimab I/II期研究結(jié)果披露
信達(dá)生物在2020年歐洲心臟病學(xué)會年會上以壁報的形式公布PCSK9重組全人源單克隆抗體Tafolecimab治療高膽固醇血癥的I期和II期臨床研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示了Tafolecimab良好的安全性特征和有效性。（美通社）
基石藥業(yè)PD-L1抗體治療R/R ENKTL的臨床申請獲美國FDA審評許可
基石藥業(yè)宣布，其正在開發(fā)的PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的試驗性新藥申請已通過美國FDA的審評。本次IND申請通過審評，意味著正在中國開展的CS1001-201研究將擴(kuò)展至美國。（醫(yī)藥觀瀾）
paxalisib（GDC-0084）獲批罕見兒科疾病資格
片仔癀首個1類新藥獲批臨床 劍指實體瘤
百美特鹽酸曲美他嗪緩釋片即將獲批
黃海制藥瑞舒伐他汀鈣片即將獲批
《細(xì)胞》研究發(fā)現(xiàn)新的色氨酸代謝酶為腫瘤免疫治療提供潛在靶點(diǎn)
既能預(yù)防又能治療艾滋病 科學(xué)家開發(fā)出新型長效可注射藥物CTP31
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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