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速讀社丨強生新冠疫苗最新積極進展 中紀委就醫藥腐敗問題再發文

整理丨Aimee 共計?16?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 中紀委發文 嚴肅整治醫藥腐敗 近日,中紀委官網發布要聞《以案為鑒 成都嚴肅整治醫療領域腐敗問題》。文章曝光了某醫院原設備物資供應科都某違反中央八項規定精神和廉潔紀律,收受管

整理丨Aimee

共計 16 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘

    

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政策簡報

中紀委發文 嚴肅整治醫藥腐敗

近日,中紀委官網發布要聞《以案為鑒 成都嚴肅整治醫療領域腐敗問題》。文章曝光了某醫院原設備物資供應科都某違反中央八項規定精神和廉潔紀律,收受管理對象紅包禮金、借公務之機變道旅游;違反廉潔紀律,接受可能影響公正執行公務的旅游活動;違反國家法律法規規定,利用職務上的便利,采取違規方式為相關人員在藥品供應、設備采購等方面謀取利益,收受賄賂68萬余元的案件。(賽柏藍)

衛健委:自建村衛生室可有償轉為國有

2日,河南省衛健委發布《河南省基層醫療衛生機構建設三年行動計劃(2020—2022)》的通知)》。要求推進公有產權村衛生室建設。行政村村衛生室實行政府建設、產權公有、鄉鎮衛生院管理、鄉村醫生無償使用。并提出,對于村醫自建、已經達標、獨立設置的村衛生室,可通過資產轉讓、政府購買等形式轉為集體或國有資產。

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產經觀察

Taysha向納斯達克提交IPO上市申請

Taysha今日宣布向納斯達克提交IPO上市申請的文件,擬募資1億美元,成為今年第49家在納斯達克申請上市的生物醫藥公司。(創鑒匯)

應世生物完成1.3億元A+輪融資

應世生物宣布公司近日已完成1.3億元人民幣的A+輪融資。本輪融資由南京江北新區其瑞佑康科投基金和華創資本共同領投,鷹盟創新基金和長江國弘參與投資。本輪融資所募資金,將用于加速推進IN10018產品的臨床開發以及新管線布局。(美通社)

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藥聞資訊

Akebia的vadadustat三期慢性腎病貧血癥試驗失敗

日前,Akebia宣布了III期心血管計劃中的一項試驗PRO2TECT的結果。結果顯示,該試驗達到了主要的療效終點,卻錯失了安全終點。PRO2TECT有兩項研究,分別是Correction和Conversion,旨在比較vadadustat與安進的darbepoetin alfa,在用于治療成人慢性腎病貧血癥的有效性和安全性。(新浪醫藥新聞)

Abivax口服抗炎藥治療潰瘍性結腸炎IIa期試驗成功

近日,Abivax公布了ABX464治療潰瘍性結腸炎IIa期研究的2年維持治療數據。該研究入組的患者,先前對至少一種現有療法不耐受和/或難治。2年維持治療結果顯示,69%的患者獲得臨床緩解、94%的患者受益于臨床應答。這些數據證實了ABX464在維持期治療第二年具有良好的安全性和療效。(新浪醫藥新聞)

強生新冠疫苗公布最新積極進展 本月將開始3期試驗

強生宣布,該公司開發的候選新冠疫苗Ad26.COV2.S在臨床前研究中取得新的積極結果。發表在《自然-醫學》上的數據表明,這款名為Ad26.COV2.S的腺病毒血清型26載體新冠疫苗在敘利亞金倉鼠體內引發了中和抗體的產生,并且預防了嚴重的新冠肺炎臨床癥狀——包括體重減輕、肺炎和死亡。并計劃于本月開始3期試驗,并將繼續致力于擴大疫苗制造能力,確保證實疫苗有效性之后向全球供應。(即刻藥聞)

賽諾菲/GSK新冠疫苗啟動人體臨床試驗

賽諾菲和GSK聯合宣布,雙方合作開發的COVID-19佐劑疫苗啟動1/2期臨床試驗。該候選疫苗使用了與賽諾菲的一款獲批季節性流感疫苗相同的重組蛋白疫苗技術,以及GSK已經得到驗證的大流行疫苗佐劑技術。(藥明康德)

治療2型糖尿病 禮來Trulicity新增兩個高劑量標簽

3日,美國FDA批準了禮來Trulicity的兩個額外劑量。這項批準擴大了3.0mg和4.5mg劑量的Trulicity每周一次的適應癥標簽,主要是基于AWARD-11研究的積極結果。這項3期試驗的數據顯示,與1.5mg Trulicity相比,兩個額外劑量在2型糖尿病患者中可進一步改善糖化血紅蛋白和減輕體重。(新浪醫藥新聞)

FDA批準首個用于年幼兒科患者的自動“人工胰臟”

FDA于近日批準美敦力的MiniMed 770G系統。這是首款獲批用于2至6歲1型糖尿病患者使用的混合型閉環糖尿病管理器械,可自動監測血糖,并根據連續血糖監測的數值,自動調整胰島素給藥量。(藥明康德)

康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體獲FDA孤兒藥資格認定

3日,康寧杰瑞宣布其自主研發的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧杰瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之后獲得的第二個孤兒藥資格認證。(醫藥魔方)

以嶺藥業連花清瘟膠囊獲得科威特藥品注冊證書

以嶺藥業發布公告稱,近日,公司收到科威特藥物和植物藥注冊控制管理部核準簽發的藥品注冊批準文件,批準公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產品標準注冊。治療適應癥:可治療由病毒性疾病例如季節性流感、流行性感冒、甲型流感、SARS、輕型和普通型新型冠狀病毒肺炎引發的發燒、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、頭疼、咽干咽痛、氣悶氣短、舌偏紅的癥狀,具有清肺解毒之功效。(以嶺藥業公告)

健康元吸入用異丙托溴銨溶液品獲藥品注冊證書

健康元發布公告稱,公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。異丙托溴銨為抗膽堿能藥物,具有較強的支氣管平滑肌松弛作用,可明顯改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和運動耐量,緩解患者呼吸困難的癥狀,改善睡眠及生活質量,是治療COPD的主要藥物之一。(健康元公告)

現代制藥子公司卡托普利片過評

現代制藥發布公告稱,近日公司全資子公司國藥金石收到國家藥監局核準簽發的卡托普利片《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過一致性評價。卡托普利片適用于高血壓,心力衰竭的治療。(現代制藥公告)

東曜藥業生物類似藥TAB008申報上市

東曜藥業發布公告宣布國家藥監局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008的上市申請。TAB008是東曜藥業完全自主開發項目中第一個提交上市申請的生物藥產品。(東曜藥業公告)

NEJM:靶向MET通路 特定晚期非小細胞肺癌患者持久緩解

近日,NEJM發表MET受體選擇性抑制劑的兩篇積極臨床結果。在兩項2期試驗中,近半數伴有特定MET通路異常的晚期非小細胞肺癌患者通過tepotinib或capmatinib治療都獲得了持久的緩解。(醫學新視點)

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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