近期業內舉報信接二連三被被曝光，多個大品種被指帶金銷售，涉及醒腦靜、康萊特、安羅替尼...

最近行業內頻頻驚現舉報信，昨日（9月8日）晚間，一封以某藥品代理商省份的舉報信流出，某醫藥集團在市場的銷售公司，在目前國家醫改大環境下，給其代理商和市場銷售人員，拿走低價高開及高額提成，并唆使銷售人員去醫療機構大肆推廣帶金銷售，進行商業賄賂。

該舉報信中涉及的藥品主要為醒腦靜、康萊特注射液，主要為中藥注射劑。米內網數據顯示，這兩款中藥注射液都進入了2019年中國公立醫療機構終端中成藥產品TOP20，醒腦靜注射液去年銷售為28.64億元，康萊特注射液去年銷售為23.55億元，皆是20億大單品。值得關注的是，自新型冠狀病毒肺炎診療方案第六版開始，醒腦靜注射液等中藥注射液就被推薦在臨床使用。

近些年來，各地方都出臺了重點監控藥品目錄，上述兩款藥品也多次出現在地方重點監控藥品目錄當中，例如2019年11月7日，山西臨汾市永和縣人民醫院在山西省第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎上，形成了《山西省永和縣中醫醫院第一批重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，里面就有醒腦靜注射液；2019年7月12日內蒙古發布了全國省級重點監控目錄，共涉及38個品種，里面就涉及了康萊特注射液；2019年9月2日，大慶市人民政府發布關于調整《大慶市重點監控藥品目錄》的通知，共74個品種，里面包括了醒腦靜注射液、康萊特注射液......

在嚴格的管控之下，若上述帶金銷售的行為屬實，未來國家對于打擊醫藥賄賂的力度仍會繼續加大。

涉嫌醫藥賄賂，正大天晴被舉報

無獨有偶，9月7日也有一封舉報信在業內流傳，舉報信詳細指出“臨汾市人民醫院腫瘤科使用的正大天晴生產的抗腫瘤藥物鹽酸安羅替尼膠囊存在非正當的銷售行為，安羅替尼零售價3409元一盒，癌癥病人一個月的治療費用高達10227元，這當中醫院的腫瘤科、放療科醫生每盒拿400元的回扣?！?/span>

舉報信顯示，從2019年至今，腫瘤科某醫生受賄額高達20萬，放療科超3位醫生受賄10萬。同時腫瘤科醫生外推病人院外處方，藥店為臨汾國康大藥房。另外，異甘草酸鎂注射液、注射用艾司奧美拉唑、比阿培南，一支回扣分別為6元、8元、20元。

據媒體報道，臨汾市人民醫院目前正在對檢舉信提及的相關情況進行調查核實。

處在風口浪尖的產品鹽酸安羅替尼膠囊，是正大天晴開發的1類新藥，2018年~2019年，該藥品已獲批了治療晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、三線治療小細胞肺癌的適應癥。2020年1月，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個新適應癥的上市申請進入新一批擬納入優先審評審批名單。Insight數據庫顯示，安羅替尼目前在開展的臨床試驗共有28項，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、胃癌、甲狀腺癌等多種瘤種。

隨著新適應癥不斷獲批，該藥品的銷售額也不斷攀升。2019年安羅替尼在中國公立醫療機構銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。2020年中國生物制藥半年報顯示，安羅替尼等核心產品推動抗腫瘤線快速增長?？鼓[瘤產品收入40.2億元（+56.2%），占收入31.8%，安羅替尼估計貢獻超20億元。

隨著新一輪醫保目錄調整的到來，下半年安羅替尼還有望通過醫保談判納入新適應癥，全年仍有望維持快速增長，并成為中國生物制藥抗腫瘤條線最重磅品種。行業人士推測，安羅替尼將成為首個年銷售額過50億的國產創新藥。

醫藥賄賂舉報頻現為那般？

過去帶金銷售行為在業內十分普遍，例如此前正大天晴就被曝出過行賄，2017年江蘇省揚州市江都區人民法院公布的一份刑事判決書顯示，2010年12月至2014年1月間，正大天晴江都區銷售主管徐雙龍在揚州市江都人民醫院負責銷售該公司針劑天冊（比阿培南）、甘美（異甘草酸鎂）、止諾（鹽酸帕洛諾司瓊）等藥品工作期間，直接向揚州市江都人民醫院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及醫生行賄。

2019年3月，因為藥品回扣事件，江西新余市取消了正大天晴部分產品的銷售資格。今年3月，江西省醫藥采購平臺又發布通知，取消連云港正大天晴醫藥有限公司全省的藥品上網資格，為期兩年。

近些年醫改進入深水區，嚴打醫藥賄賂成為重中之重。進入今年以來，國家監管部門頻繁出臺關于醫藥購銷領域反腐的文件。例如今年6月份九部委聯手嚴打醫藥企業與CSO串通，醫藥代表備案管理辦法再度征詢意見，國家醫保局建立醫藥價格和招采信用評價制度，多部門聯手全面打擊醫藥購銷領域的不法行為，從7月開始直到年末，國家衛健委將重點整治醫務人員收取回扣、藥企違規營銷等行為。

隨著帶量采購等推進，帶金銷售等模式將徹底涼涼，藥企合規已成生存根本。醫藥環境正在整肅時期，此時頂風作案者，后果可想而知。

注：文中舉報信來自網絡

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