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速讀社丨武田Ninlaro多發(fā)性骨髓瘤臨床失敗 GSK三聯(lián)療法獲FDA批準(zhǔn)

整理丨Aimee 共計(jì)?17?條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡(jiǎn)報(bào) 衛(wèi)健委發(fā)布:年底之前取消紙質(zhì)檔案 近日,廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省2020年度國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施方案》。《方案》在國(guó)家版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化和升級(jí)。主要有以下幾方面:20

整理丨Aimee

共計(jì) 17 條簡(jiǎn)訊 | 建議閱讀時(shí)間 2 分鐘

    

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政策簡(jiǎn)報(bào)

衛(wèi)健委發(fā)布:年底之前取消紙質(zhì)檔案

近日,廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省2020年度國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施方案》。《方案》在國(guó)家版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化和升級(jí)。主要有以下幾方面:2020年底之前取消紙質(zhì)檔案、在公衛(wèi)服務(wù)項(xiàng)目資金分配中建立激勵(lì)機(jī)制、為基層疫情防控組發(fā)放臨時(shí)性工作補(bǔ)助、村醫(yī)公衛(wèi)補(bǔ)助可采取按比例預(yù)撥的方式和鼓勵(lì)臨床醫(yī)務(wù)人員參與公衛(wèi)服務(wù)。(廣東省衛(wèi)健委)

發(fā)展村醫(yī)隊(duì)伍 官方發(fā)文每人補(bǔ)助6000元

9日,甘肅省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)培訓(xùn)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施方案的通知》,其中制定了《2020年甘肅省鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)修培訓(xùn)實(shí)施方案》。其中提出,鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)修培訓(xùn)項(xiàng)目由省財(cái)政按每人6000元的標(biāo)準(zhǔn)給予補(bǔ)助,其中3000元用于培訓(xùn)學(xué)員生活補(bǔ)助,3000元用于培訓(xùn)院校教學(xué)經(jīng)費(fèi)。(甘肅省衛(wèi)健委)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

國(guó)藥控股與吉利德達(dá)成合作

9日,國(guó)藥控股官方渠道公布,與吉利德科在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)了解,雙方將充分利用各自在醫(yī)藥創(chuàng)新、市場(chǎng)開(kāi)拓、渠道與零售管理方面的優(yōu)勢(shì),全面提高慢性乙型肝炎創(chuàng)新藥物在中國(guó)患者中的可及性。(賽柏藍(lán))

Korro宣布完成9150萬(wàn)美元的A輪融資

Korro宣布完成了9150萬(wàn)美元的A輪融資,本輪融資由Wu Capital領(lǐng)投,Atlas Venture和New Enterprise Associates等機(jī)構(gòu)也參與了本輪融資。本輪融資將幫助Korro推進(jìn)其RNA編輯療法項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的申報(bào),同時(shí)擴(kuò)充RNA編輯療法的項(xiàng)目組合。(創(chuàng)鑒匯)

MiNA宣布完成3000萬(wàn)美元的A輪融資

MiNA宣布完成了3000萬(wàn)美元的A輪融資。MiNA此前推出了公司的首個(gè)候選藥物:治療肝癌的MTL-CEBPA。MTL-CEBPA的臨床前數(shù)據(jù)和1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)都顯示出積極的結(jié)果,本輪融資將用來(lái)推進(jìn)MTL-CEBPA的2期臨床試驗(yàn)。(創(chuàng)鑒匯)

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藥聞資訊

武田Ninlaro多發(fā)性骨髓瘤臨床失敗

9日,武田公布了NINLARO? 聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松用于治療新診斷的、不符合自體干細(xì)胞移植條件的多發(fā)性骨髓瘤患者的3期臨床研究TOURMALINE-MM2的具體結(jié)果。研究發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,在來(lái)那度胺和地塞米松組合中加入NINLARO,患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期僅增加13.5個(gè)月——NINLARO組為35.3個(gè)月,安慰劑組為21.8個(gè)月。試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的閾值,也沒(méi)有達(dá)到PFS的主要終點(diǎn)。(新浪醫(yī)藥新聞)

羅氏Enspryng顯著降低復(fù)發(fā)的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)

羅氏近日公布了抗炎藥Enspryng治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,Enspryng顯著降低了NMOSD的嚴(yán)重程度和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、降低了SAkura 3期研究雙盲期的復(fù)發(fā)嚴(yán)重程度。此外,來(lái)自SAkura開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究的匯總數(shù)據(jù)支持了長(zhǎng)期使用Enspryng降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)效果。數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示,Enspryng具有有利的安全性特征。(生物谷)

阿斯利康Fasenra治療鼻息肉三期臨床達(dá)2個(gè)主要終點(diǎn)

10日,阿斯利康表示在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,F(xiàn)asenra與標(biāo)準(zhǔn)類固醇同時(shí)使用,可顯著減少慢性鼻鼻竇炎合并鼻息肉患者的鼻息肉大小和鼻塞的嚴(yán)重性。該試驗(yàn)的成功再次使Fasenra與GSK的Nucala以及賽諾菲/再生元的Dupixent之間的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。(新浪醫(yī)藥新聞)

賽諾菲長(zhǎng)效凝血因子替代療法臨床結(jié)果積極

賽諾菲宣布,公司與Sobi合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新凝血因子VIII替代療法BIVV001,在一項(xiàng)1/2a期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,與傳統(tǒng)凝血因子VIII替代療法相比,BIVV001能夠?qū)胨テ谔岣?-4倍。(藥明康德)

可同時(shí)治療哮喘和慢阻肺 GSK三聯(lián)療法獲FDA批準(zhǔn)

GSK和Innoviva日前聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅,F(xiàn)F/UMEC/VI)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于18歲以上哮喘患者的維持治療。這些患者盡管堅(jiān)持使用吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β激動(dòng)劑聯(lián)合治療,但仍出現(xiàn)癥狀。Trelegy Ellipta不適用于緩解急性支氣管痙攣。Trelegy Ellipta已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),用于治療慢性阻塞性肺疾病。(藥明康德)

強(qiáng)生提交Darzalex皮下注射劑新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

10日,強(qiáng)生旗下楊森宣布向FDA提交了Darzalex Faspro皮下注射劑的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng),用于治療輕鏈淀粉樣變性患者。楊森此次申請(qǐng)主要基于III期ANDROMEDA研究的積極數(shù)據(jù)。(醫(yī)藥魔方)

甘李藥業(yè)CDK4/6抑制劑獲FDA孤兒藥資格

甘李藥業(yè)10日宣布FDA授予其細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶 4/6(CDK4/6)抑制劑GLR2007孤兒藥資格,用于治療包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤。(醫(yī)藥魔方)

諾華RNAi創(chuàng)新療法今日在華獲批臨床 

CDE最新公示,諾華遞交的1類新藥inclisiran注射液獲得一項(xiàng)臨床默示許可,適應(yīng)癥為“原發(fā)性高膽固醇血癥”。Inclisiran是一款降低膽固醇的在研RNAi創(chuàng)新療法,本次是該藥首次在中國(guó)獲批臨床。(CDE)

正大天晴沙格列汀片獲批上市

正大天晴的 4 類仿制藥沙格列汀片獲國(guó)家藥監(jiān)局批上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為該品種國(guó)內(nèi)第二家仿制。沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4抑制劑,主要用于治療成人 2 型糖尿病。(國(guó)家藥監(jiān)局)

方盛制藥依折麥布片獲批上市

湖南方盛制藥的 4 類仿制藥依折麥布片上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首仿。依折麥布是一類降血脂藥,是首個(gè)膽固醇吸收抑制劑,其主要作用靶點(diǎn)是膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 NPC1L1。(國(guó)家藥監(jiān)局)

北京福元奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲批上市

北京福元4類仿制藥奧美沙坦酯氫氯噻嗪片獲國(guó)家局批準(zhǔn)上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),成為該品種國(guó)內(nèi)第二家上市的仿制藥。奧美沙坦酯氫氯噻嗪片為固定劑量復(fù)方制劑,主要用于治療高血壓。(國(guó)家藥監(jiān)局)

成都倍特布洛芬注射液第4家獲批上市

成都倍特3類仿制藥布洛芬注射液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是國(guó)內(nèi)繼苑東生物、杭州民生藥業(yè)和四環(huán)制藥之后第4家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。(國(guó)家藥監(jiān)局)

本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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