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整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 衛健委發布醫藥糾風的通知 近日，上海市衛健委連續發布兩份醫藥糾風的通知，要求開始整治醫藥購銷和藥品回扣。《上海市2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》明確
整理丨Aimee
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
衛健委發布醫藥糾風的通知
近日，上海市衛健委連續發布兩份醫藥糾風的通知，要求開始整治醫藥購銷和藥品回扣。《上海市2020年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》明確將打擊商業賄賂等違法行為，嚴肅查處收取醫藥耗材企業回扣行為。（上海市衛健委）
前沿生物科創板IPO注冊申請獲證監會同意
根據15日證監會公告，前沿生物的科創板IPO注冊申請已獲得證監會同意。這是一家擬采用第五套上市標準的創新藥研發公司，擬融資金額約20億元。本次募集資金將主要用于艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目、HIV融合抑制劑項目、及新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目等。（證監會公告）
山東威高宣布大動作
15日，山東威高發布公告稱，公司正考慮可能分拆其研發、制造、銷售及分銷放射學、血管學、心臟學及腫瘤學介入手術之一次性醫療器械業務并于認可證券交易所獨立上市。若可能分拆及上市，山東威高將遵照聯交所證券上市規則應用指引之情況下將分拆業務分拆， 將根據上市規則之規定于適當時候作出進一步公布。（山東威高公告）
應世生物與藥石科技簽訂創新藥物研發戰略合作協議
應世生物與藥石科技宣布近日雙方達成創新藥物研發戰略合作協議，并確定以藥石科技目前在研的多個創新性抗腫瘤新藥化合物作為首批合作的載體，開展包括技術轉讓和聯合開發在內的一系列合作。根據協議，藥石科技將5個化合物的所有權轉讓給應世生物，應世生物將在全球范圍內擁有這些化合物獨家和排他性的開發、生產和商業化權益。（美通社）
Escape完成最新一輪7300萬美元融資
Escape宣布完成最新一輪7300萬美元的融資，Wellington Management公司領投，Avidity Partners和CAM Capital等機構也參與了本輪融資。本輪融資將用于推進公司的兩個臨床項目ESB1609和ESB5070的開發，用來治療基因神經退行性疾病。（創鑒匯）
甘那酮罕見癲癇癥三期臨床結果公布
15日，Marinus宣布其神經甾體藥物甘那酮在一個叫做CDKL5缺失癥（CDD）的罕見癲癇病三期臨床達到試驗一級終點。這個叫做Marigold的試驗招募101位CDD患者，比較甘那酮與安慰劑對癲癇發病頻率的影響。結果甘那酮28天觀測期內比用藥前的發病頻率下降32%，而安慰劑只下降4%。但是這個試驗錯過了幾個二級終點，另外安慰劑表現比預期略差。（美中藥源）
吉利德抗CD47單抗獲FDA突破性療法認定 治療MDS
吉利德宣布，美國FDA已經授予“first-in-class”抗CD47單克隆抗體magrolimab突破性療法認定，適應癥為新確診的骨髓增生異常綜合征（MDS）。Magrolimab是吉利德通過收購Forty Seven獲得的抗CD47單克隆抗體。它旨在通過與CD47的結合，干擾巨噬細胞上的SIRPα受體對CD47的識別，從而擾亂“別吃我”信號。（藥明康德）
FDA授予勃林格/禮來SGLT2抑制劑Jardiance快速通道資格
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布，美國FDA已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance快速通道資格，用于有過一次急性心肌梗塞的患者，預防心力衰竭住院并降低死亡風險。（生物谷）
Pegcetacoplan美歐申請上市
日前，Apellis宣布，已向美國FDA提交了一份新藥申請、向歐洲EMA提交了一份營銷授權申請，尋求批準pegcetacoplan，用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥。在臨床試驗中，pegcetacoplan已經證明了其提升PNH護理標準的潛力。（生物谷）
武田HyQiva獲歐盟批準更新標簽
近日，武田宣布，歐盟已批準HyQvia標簽更新，擴大其用途，使其成為第一個也是唯一一個方便使用的皮下免疫球蛋白替代療法，用于治療更廣泛的繼發性免疫缺陷患者群體，包括成人、青少年、兒童。（生物谷）
愛科百發生物抗病毒1類新藥擬納入突破性治療品種
國家藥監局官網顯示，齊魯 4 類仿制藥塞來昔布膠囊獲批上市，視同通過一致性評價。塞來昔布作為新一代非甾體抗炎鎮痛藥，通過選擇性抑制環氧化酶-2來抑制前列腺素生成，達到抗炎癥、鎮痛的效果。（國家藥監局）
3款復方制劑通過一致性評價
藥監局官網顯示3款復方制劑通過一致性評價，分別為華東醫藥的吡格列酮二甲雙胍片、華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片和福元醫藥的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。其中，后兩者為首家通過一致性評價的企業。（國家藥監局）
BMS行使選擇權獲得Obsidian的CD40L細胞療法在研藥物
15日，Obsidian宣布，BMS已經對該公司行使了一項全球獨家許可選擇權，獲得基于cytoDRiVE?技術控制表達的免疫調節因子CD40L的細胞療法候選物。這標志著，BMS與Obsidian合作開發新型細胞療法以來首次行使選擇權。根據協議條款，Obsidian有資格獲得該候選藥物潛在的未來里程碑和版稅付款。（新浪醫藥新聞）
輝瑞新冠疫苗臨床試驗志愿者出現副作用
據路透社報道，輝瑞15日稱，在一項正在進行的新冠疫苗后期臨床研究中，使用公司研發的新冠疫苗或安慰劑的志愿者，出現了輕微到中度的副作用。公司表示，副作用包括疲勞、頭痛、發冷和肌肉疼痛。試驗中的一些志愿者還出現了包括高燒在內的發燒癥狀。由于數據來自雙盲實驗，所以輝瑞不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰劑。（路透社）
輝瑞/BioNTech新冠疫苗3期臨床試驗志愿者出現副作用
整理丨Rainbow ——繼阿斯利康新冠疫苗志愿者出現嚴重副作用后，輝瑞近期在臨床試驗也發現有志愿者出現了輕度至中度副作用。 據外媒報道，在輝瑞新冠疫苗的3期臨床中，參與試驗的志愿者出現了輕微到中度的副作用。 輝瑞表示，臨床中主要出現的副作用包括疲勞...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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